Generalisering af TESTPILOT til nye NICU'er i enkeltfamilieværelse (TESTPILOT)
Generalisering af TESTPILOT-NICU: Transportable forbedrede simuleringsteknologier til præ-implementering af begrænset operationstest i neonatale intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forud for åbningen af landets største enkeltfamilieværelse NICU i 2009, udviklede Women & Infants Hospital TESTPILOT: Transportable Enhanced Simulation Technologies for Pre-Implementation Limited Operations Testing. Efterforskerne simulerede en funktionel NICU. 164 latente sikkerhedstrusler (LST) blev identificeret uden at udsætte en enkelt nyfødt for risiko. Der blev foretaget praktiske ændringer i a) verbale og skriftlige kommunikationsprotokoller, b) indlæggelsesarbejdsgange, c) hurtige teamresponser, d) familiecentreret pleje e) scripting, f) faciliteter, g) forsyninger og udstyr og h) personale- og uddannelsesproblemer .
"Generalisering af TESTPILOT" studerer, hvor letlærbar og anvendelig denne simulationsbaserede metode er på andre institutioner. Seks institutioner har med succes implementeret TESTPILOT-NICU fra 2015. Efterforskerne antager, at implementeringer vil lykkes på tværs af et spektrum af strukturer til levering af pleje, simuleringserfaring og omfanget af kulturændringer, hvilket resulterer i en bred plan for integration af simulering i overgange til sundhedsydelser. Vores mål inkluderer:
- Del erfaringer og støt lokale simuleringshold i deres forberedelser;
- Kvantitativt demonstrere forbedring i systemberedskab og personaleberedskab på hver institution
- Vurder mætning af latente sikkerhedstrusler over successive TESTPILOT-implementeringer, hvilket resulterer i en plan for lignende overgange.
Under fase I standardiserede efterforskerne, raffinerede og validerede undersøgelsesinstrumenter med NICU-personale og proceseksperter. Fase II omfatter implementering af TESTPILOT på 15 institutioner over tre år. Principal Investigator rekrutterer hver institution og guider dem gennem metoden, der typisk varer seks til otte måneder. Hver institutions Co-Investigator og kernesimuleringsteam rekrutterer lokalt personale til simulering, LST-opdagelse og -opløsning og undersøgelsesfuldførelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Rekruttering
- Women & Infants Hospital
-
Kontakt:
- Jesse Bender, MD
- Telefonnummer: 47445 401-274-1122
- E-mail: gbender@wihri.org
-
Kontakt:
- Lisa Seawell
- Telefonnummer: 47403 4012741122
- E-mail: lseawell@wihri.org
-
Ledende efterforsker:
- Jesse Bender, MD
-
Underforsker:
- James Padbury, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NICU'er, der skifter i løbet af studieperioden, vil blive rekrutteret.
- Aktivt NICU-personale på hver institution vil blive opfordret til at deltage uden hensyn til alder, køn, race, graviditet eller helbredsstatus.
- Deltagerne vil være et repræsentativt udsnit af det samlede personale, som primært omfatter kvinder på de fleste NICU'er.
Ekskluderingskriterier:
- Institutioner, der ikke er i stand til at afsætte ressourcer til simuleringsforberedelse, rettelse af latente sikkerhedstrusler eller undersøgelsesrapporteringskrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Institution 1
McGill University Health Center NICU personale Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen STATUS: Fuldført |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institution 2
Rochester University Medical Center NICU personale Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen STATUS: Fuldført |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institution 3
Parkland Memorial Hospital NICU personale Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen STATUS: Fuldført |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institution 4
Eastern Maine Medical Center NICU personale Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen STATUS: Aktiv |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institution 5
Brigham and Women's Hospital NICU-personale Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen STATUS: Aktiv |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institutionen 6
Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine NICU personale Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen STATUS: Aktiv |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institution 7
Golisano børnehospital i det sydvestlige Florida NICU personale Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen STATUS: Forbereder |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institution 8
Florida Hospital for børn NICU personale Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen STATUS: Forbereder |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institutionen 9
Memorial Hospital of South Bend NICU personale Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen STATUS: Afventer |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institutionen 10
rekruttering Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institutionen 11
rekruttering Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institutionen 12
rekruttering Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institutionen 13
rekruttering Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institutionen 14
rekruttering Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
|
Institutionen 15
rekruttering Simuler en funktionel NICU før flytning af patienter for at bevare sikkerheden ved overgangen |
Testoversættelse af plejeparadigmer i det nye miljø a priori.
Invester betydelig tid og ressourcer i scenariedesign, bemanding, forberedelse og orkestrering af simuleringerne.
80-160 medarbejdere deltager i simuleringer, opdager og løser latente sikkerhedstrusler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulative Latent Safety Threats (LST) opdaget
Tidsramme: To måneder op til overgangen
|
LST'er opdages under simuleringer, dokumenteres under debriefinger, føres tilbage til workflow-udvalg for korrigerende handlinger, og løsninger kan testes igen i efterfølgende simuleringer
|
To måneder op til overgangen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i systemberedskab
Tidsramme: Baseline (12-8 uger før flytning), post-TESTPILOT (6-4 uger før), post-workshop (10 dage før) og post-transition (4-8 uger efter)
|
Klinisk personale vil dokumentere parathedsforbedringsforløbet for 24 vigtige NICU-processer med 6-punkts Likert-svar på undersøgelser i disse tidsrammer
|
Baseline (12-8 uger før flytning), post-TESTPILOT (6-4 uger før), post-workshop (10 dage før) og post-transition (4-8 uger efter)
|
|
Gennemsnitlig ændring i personaleberedskab
Tidsramme: Baseline (12-8 uger før flytning), post-TESTPILOT (6-4 uger før), post-workshop (10 dage før) og post-transition (4-8 uger efter)
|
Klinisk personale vil dokumentere forbedringsforløbet af deres beredskab til at udføre de samme 24 nøgle NICU-processer med 6-punkts Likert-svar på undersøgelser inden for tidsrammerne
|
Baseline (12-8 uger før flytning), post-TESTPILOT (6-4 uger før), post-workshop (10 dage før) og post-transition (4-8 uger efter)
|
|
Kvalitativ gennemgang af succeser og udfordringer
Tidsramme: 90 minutters fokusgruppesamtale tre måneder efter overgangen
|
Struktureret teamdiskussion om succeser og løbende udfordringer
|
90 minutters fokusgruppesamtale tre måneder efter overgangen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 792397-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientsikkerhed
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetOverholdelse, patientDanmark