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Generalizando o TESTPILOT para novas UTINs de quarto familiar individual (TESTPILOT)

4 de novembro de 2016 atualizado por: Jesse Bender, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Generalizando TESTPILOT-NICU: Tecnologias de Simulação Aprimoradas Transportáveis ​​para Testes de Operações Limitadas de Pré-Implementação em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal

Intervenções de serviços complexos não são suaves nem fáceis em qualquer estabelecimento de saúde em transição. Simulações realizadas no novo ambiente reforçam a segurança do paciente ao revelar ameaças à segurança, possibilitando sua correção e orientando a equipe hospitalar. Este estudo expande os sucessos de segurança do paciente em várias instituições para melhorar de forma mensurável a segurança do paciente em novas instalações de internação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes de abrir a maior UTIN de quarto familiar do país em 2009, o Women & Infants Hospital desenvolveu o TESTPILOT: Tecnologias de simulação aprimoradas transportáveis ​​para testes de operações limitadas de pré-implementação. Os investigadores simularam uma UTIN funcional. 164 ameaças latentes à segurança (LST) foram identificadas sem expor um único neonato ao risco. Mudanças práticas foram feitas em a) protocolos de comunicação verbal e escrita, b) fluxos de trabalho de admissão, c) respostas rápidas da equipe, d) cuidado centrado na família e) roteiro, f) instalações, g) suprimentos e equipamentos, e h) questões de pessoal e treinamento .

"Generalizing TESTPILOT" estuda o quão apreensível e aplicável esta metodologia baseada em simulação é em outras instituições. Seis instituições implementaram com sucesso o TESTPILOT-NICU a partir de 2015. Os investigadores supõem que as implementações serão bem-sucedidas em um espectro de estruturas de prestação de cuidados, experiência em simulação e magnitudes de mudança de cultura, resultando em um amplo plano para integrar a simulação aos serviços de saúde em transição. Nossos objetivos incluem:

  1. Compartilhar as lições aprendidas e apoiar as equipes de simulação locais em seus preparativos;
  2. Demonstrar quantitativamente a melhoria na prontidão do sistema e na preparação da equipe em cada instituição
  3. Avalie a saturação de ameaças de segurança latentes em implementações sucessivas do TESTPILOT, resultando em um plano para transições semelhantes.

Durante a Fase I, os investigadores padronizaram, refinaram e validaram instrumentos de pesquisa com a equipe da UTIN e especialistas em processos. A Fase II inclui a implementação do TESTPILOT em 15 instituições ao longo de três anos. O Pesquisador Principal recruta cada instituição e os guia através da metodologia, geralmente com duração de seis a oito meses. O co-investigador de cada instituição e a equipe principal de simulação recrutam funcionários locais para simulação, descoberta e resolução de LST e conclusão da pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Recrutamento
        • Women & Infants Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jesse Bender, MD
        • Subinvestigador:
          • James Padbury, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Instituições que constroem um novo quarto individual ou Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) híbrida

Descrição

Critério de inclusão:

  • As UTINs em transição durante o período do estudo serão recrutadas.
  • A equipe ativa da UTIN em cada instituição será incentivada a participar independentemente de idade, sexo, raça, gravidez ou estado de saúde.
  • Os participantes serão uma amostra representativa da equipe geral, que inclui principalmente mulheres na maioria das UTINs.

Critério de exclusão:

  • Instituições incapazes de comprometer recursos para preparação de simulação, correção de ameaça latente à segurança ou requisitos de relatório de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Instituição 1

Funcionários da UTIN do Centro de Saúde da Universidade McGill

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

ESTADO: Completo

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 2

Funcionários da UTI Neonatal do Centro Médico da Universidade de Rochester

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

ESTADO: Completo

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 3

Funcionários da UTI Neonatal do Parkland Memorial Hospital

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

ESTADO: Completo

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 4

Funcionários da UTI Neonatal do Eastern Maine Medical Center

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

ESTADO: Ativo

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 5

Equipe da UTI Neonatal do Brigham and Women's Hospital

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

ESTADO: Ativo

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 6

Centro hospitalar universitaire Sainte-Justine Funcionários da UTIN

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

ESTADO: Ativo

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 7

Equipe do hospital infantil Golisano do sudoeste da Flórida

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

ESTADO: Preparando

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 8

Funcionários da UTI Neonatal do Hospital da Flórida para Crianças

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

ESTADO: Preparando

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 9

Funcionários do Memorial Hospital of South Bend NICU

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

Status: Pendente

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 10

recrutamento

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 11

recrutamento

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 12

recrutamento

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 13

recrutamento

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 14

recrutamento

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança
Instituição 15

recrutamento

Simule uma UTIN funcional antes de mover os pacientes para preservar a segurança na transição

Testar a priori a tradução dos paradigmas assistenciais no novo ambiente. Invista tempo e recursos significativos no design do cenário, na equipe, na preparação e na orquestração das simulações. 80-160 funcionários participam de simulações, descobrem e resolvem ameaças latentes à segurança

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ameaças de segurança latentes cumulativas (LST) descobertas
Prazo: Dois meses antes da transição
Os LSTs são descobertos durante as simulações, documentados durante os debriefings, retornados aos comitês de fluxo de trabalho para ação corretiva e as soluções podem ser testadas novamente em simulações subsequentes
Dois meses antes da transição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na prontidão do sistema
Prazo: Linha de base (12-8 semanas antes da mudança), pós-TESTPILOT (6-4 semanas antes), pós-workshop (10 dias antes) e pós-transição (4-8 semanas após)
A equipe clínica documentará a trajetória de melhoria da prontidão de 24 processos-chave da UTIN com respostas Likert de 6 pontos a pesquisas nesses prazos
Linha de base (12-8 semanas antes da mudança), pós-TESTPILOT (6-4 semanas antes), pós-workshop (10 dias antes) e pós-transição (4-8 semanas após)
Mudança média na preparação da equipe
Prazo: Linha de base (12-8 semanas antes da mudança), pós-TESTPILOT (6-4 semanas antes), pós-workshop (10 dias antes) e pós-transição (4-8 semanas após)
A equipe clínica documentará a trajetória de melhoria de sua preparação para executar esses mesmos 24 processos-chave da UTIN com respostas Likert de 6 pontos a pesquisas nos prazos
Linha de base (12-8 semanas antes da mudança), pós-TESTPILOT (6-4 semanas antes), pós-workshop (10 dias antes) e pós-transição (4-8 semanas após)
Revisão qualitativa de sucessos e desafios
Prazo: Discussão em grupo focal de 90 minutos três meses após a transição
Discussão em equipe estruturada sobre sucessos e desafios contínuos
Discussão em grupo focal de 90 minutos três meses após a transição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Dados de nível resumido serão disponibilizados para outros pesquisadores

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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