Распространение TESTPILOT на новые одноместные семейные палаты интенсивной терапии (TESTPILOT)
Обобщение TESTPILOT-NICU: мобильные технологии расширенного моделирования для тестирования ограниченных операций перед внедрением в отделениях интенсивной терапии новорожденных
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Перед открытием в 2009 году крупнейшей в стране палаты интенсивной терапии для одной семьи больница для женщин и младенцев разработала TESTPILOT: переносные технологии расширенного моделирования для предварительных испытаний ограниченных операций. Исследователи смоделировали функциональное отделение интенсивной терапии. Было выявлено 164 латентных угрозы безопасности (LST), при этом ни один новорожденный не подвергся риску. Практические изменения были внесены в а) протоколы устного и письменного общения, б) рабочие процессы приема, в) быстрое реагирование команды, г) уход, ориентированный на семью, д) сценарии, е) помещения, ж) расходные материалы и оборудование и з) кадровое обеспечение и вопросы обучения. .
«Обобщение TESTPILOT» изучает, насколько удобна и применима эта методология, основанная на моделировании, в других учреждениях. Шесть учреждений успешно внедрили TESTPILOT-NICU по состоянию на 2015 год. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что реализации будут успешными в отношении целого ряда структур оказания медицинской помощи, опыта моделирования и масштабов культурных изменений, что приведет к широкому плану интеграции моделирования в переходные медицинские услуги. Наши цели включают в себя:
- Делитесь извлеченными уроками и поддерживайте местные группы моделирования в их подготовке;
- Количественно продемонстрировать улучшение готовности системы и подготовленности персонала в каждом учреждении
- Оцените насыщение скрытых угроз безопасности в ходе последовательных реализаций TESTPILOT, в результате чего будет разработан план аналогичных переходов.
На этапе I исследователи стандартизировали, усовершенствовали и утвердили инструменты опроса с персоналом отделения интенсивной терапии и экспертами по процессу. Фаза II включает внедрение TESTPILOT в 15 учреждениях в течение трех лет. Главный исследователь набирает каждое учреждение и направляет их по методологии, которая обычно длится от шести до восьми месяцев. Со-исследователь каждого учреждения и основная группа моделирования набирают местный персонал для моделирования, обнаружения и разрешения LST, а также завершения исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Рекрутинг
- Women & Infants Hospital
-
Контакт:
- Jesse Bender, MD
- Номер телефона: 47445 401-274-1122
- Электронная почта: gbender@wihri.org
-
Контакт:
- Lisa Seawell
- Номер телефона: 47403 4012741122
- Электронная почта: lseawell@wihri.org
-
Главный следователь:
- Jesse Bender, MD
-
Младший исследователь:
- James Padbury, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ОИТН, переходящие в период исследования, будут набраны.
- Активный персонал отделений интенсивной терапии в каждом учреждении будет поощряться к участию независимо от возраста, пола, расы, беременности или состояния здоровья.
- Участники будут представлять собой репрезентативную выборку всего персонала, в которую входят в основном женщины в большинстве отделений интенсивной терапии новорожденных.
Критерий исключения:
- Учреждения, которые не могут выделить ресурсы для подготовки к моделированию, устранения скрытых угроз безопасности или требований к отчетам об исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учреждение 1
Медицинский центр Университета Макгилла Персонал отделения интенсивной терапии Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе СТАТУС: завершен |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 2
Персонал отделения интенсивной терапии медицинского центра Рочестерского университета Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе СТАТУС: завершен |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 3
Мемориальный госпиталь Паркленд Персонал отделения интенсивной терапии Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе СТАТУС: завершен |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 4
Медицинский центр Восточного штата Мэн Персонал отделения интенсивной терапии Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе СТАТУС: Активен |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 5
Сотрудники отделения интенсивной терапии Бригама и женской больницы Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе СТАТУС: Активен |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 6
Center Hospitalier universitaire Sainte-Justine Персонал отделения интенсивной терапии Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе СТАТУС: Активен |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 7
Детская больница Голизано на юго-западе Флориды Персонал отделения интенсивной терапии Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе СТАТУС: Подготовка |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 8
Флоридская больница для детей Персонал отделения интенсивной терапии Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе СТАТУС: Подготовка |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 9
Мемориальная больница Саут-Бенда Персонал отделения интенсивной терапии Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе Статус: ожидание |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 10
вербовка Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 11
вербовка Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 12
вербовка Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 13
вербовка Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 14
вербовка Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
|
Учреждение 15
вербовка Смоделируйте функциональное отделение интенсивной терапии перед перемещением пациентов, чтобы обеспечить безопасность при переходе |
Априори протестируйте трансляцию парадигм заботы в новой среде.
Инвестируйте значительное время и ресурсы в разработку сценария, укомплектование персоналом, подготовку и организацию симуляций.
80-160 сотрудников участвуют в симуляциях, обнаруживают и устраняют скрытые угрозы безопасности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружены кумулятивные скрытые угрозы безопасности (LST)
Временное ограничение: Два месяца до перехода
|
LST обнаруживаются во время моделирования, документируются во время разбора полетов, возвращаются комитетам по рабочим процессам для корректирующих действий, а решения могут быть повторно протестированы в последующих моделированиях.
|
Два месяца до перехода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение готовности системы
Временное ограничение: Исходный уровень (12-8 недель до переезда), после TESTPILOT (6-4 недели до), после семинара (10 дней до) и после перехода (4-8 недель после)
|
Клинический персонал будет документировать траекторию повышения готовности 24 ключевых процессов отделения интенсивной терапии с помощью 6-балльных ответов Лайкерта на опросы в эти временные рамки.
|
Исходный уровень (12-8 недель до переезда), после TESTPILOT (6-4 недели до), после семинара (10 дней до) и после перехода (4-8 недель после)
|
|
Среднее изменение подготовленности персонала
Временное ограничение: Исходный уровень (12-8 недель до переезда), после TESTPILOT (6-4 недели до), после семинара (10 дней до) и после перехода (4-8 недель после)
|
Клинический персонал будет документировать траекторию улучшения своей готовности к выполнению тех же 24 ключевых процессов отделения интенсивной терапии интенсивной терапии с 6-балльными ответами Лайкерта на опросы в установленные сроки.
|
Исходный уровень (12-8 недель до переезда), после TESTPILOT (6-4 недели до), после семинара (10 дней до) и после перехода (4-8 недель после)
|
|
Качественный обзор успехов и проблем
Временное ограничение: 90-минутное обсуждение в фокус-группе через три месяца после перехода
|
Структурированное групповое обсуждение успехов и текущих проблем
|
90-минутное обсуждение в фокус-группе через три месяца после перехода
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 792397-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .