TESTPILOT을 새로운 싱글 패밀리룸 NICU로 일반화 (TESTPILOT)
TESTPILOT-NICU 일반화: 신생아 집중 치료실에서 사전 구현 제한 작업 테스트를 위한 이동 가능한 향상된 시뮬레이션 기술
연구 개요
상세 설명
2009년에 미국 최대의 단일 가족실 NICU를 열기 전에 Women & Infants Hospital은 TESTPILOT: 사전 구현 제한 운영 테스트를 위한 이동 가능한 향상된 시뮬레이션 기술을 개발했습니다. 조사관은 기능적인 NICU를 시뮬레이션했습니다. 단 한 명의 신생아도 위험에 노출시키지 않고 164개의 잠재 안전 위협(LST)이 식별되었습니다. a) 구두 및 서면 커뮤니케이션 프로토콜, b) 입학 워크플로우, c) 신속한 팀 응답, d) 가족 중심 치료 e) 대본 작성, f) 시설, g) 용품 및 장비, h) 인력 및 교육 문제에 실질적인 변화가 있었습니다. .
"일반화 TESTPILOT"은 이 시뮬레이션 기반 방법론이 다른 기관에서 얼마나 학습 가능하고 적용 가능한지 연구합니다. 2015년 현재 6개 기관이 TESTPILOT-NICU를 성공적으로 구현했습니다. 조사관은 구현이 치료 제공 구조, 시뮬레이션 경험 및 문화 변화의 규모 전반에 걸쳐 성공할 것이라고 가정하여 시뮬레이션을 전환하는 의료 서비스에 통합하기 위한 광범위한 청사진을 생성합니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다.
- 배운 교훈을 공유하고 현지 시뮬레이션 팀의 준비를 지원합니다.
- 각 기관의 시스템 준비 및 직원 준비의 개선을 정량적으로 입증
- 연속적인 TESTPILOT 구현에 대한 잠재적인 안전 위협의 포화도를 평가하여 유사한 전환에 대한 청사진을 만듭니다.
1단계 동안 조사관은 NICU 직원 및 프로세스 전문가와 함께 조사 도구를 표준화, 개선 및 검증했습니다. 2단계에는 3년에 걸쳐 15개 기관에서 TESTPILOT을 구현하는 것이 포함됩니다. 수석 연구원은 각 기관을 모집하고 일반적으로 6~8개월 동안 지속되는 방법론을 통해 그들을 안내합니다. 각 기관의 공동 연구자 및 핵심 시뮬레이션 팀은 시뮬레이션, LST 발견 및 해결, 설문 조사 완료를 위해 현지 직원을 모집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 모병
- Women & Infants Hospital
-
연락하다:
- Jesse Bender, MD
- 전화번호: 47445 401-274-1122
- 이메일: gbender@wihri.org
-
연락하다:
- Lisa Seawell
- 전화번호: 47403 4012741122
- 이메일: lseawell@wihri.org
-
수석 연구원:
- Jesse Bender, MD
-
부수사관:
- James Padbury, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 전환하는 NICU가 모집됩니다.
- 각 기관의 활동적인 NICU 직원은 연령, 성별, 인종, 임신 또는 건강 상태에 관계없이 참여하도록 권장됩니다.
- 참가자는 대부분의 NICU에서 주로 여성을 포함하는 전체 직원의 대표 샘플이 될 것입니다.
제외 기준:
- 시뮬레이션 준비, 잠재된 안전 위협 수정 또는 연구 보고 요구 사항을 위한 리소스를 투입할 수 없는 기관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기관 1
McGill University Health Center NICU 직원 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. 상태: 완료 |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
기관 2
로체스터 대학 의료 센터 NICU 직원 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. 상태: 완료 |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
기관 3
Parkland Memorial 병원 NICU 직원 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. 상태: 완료 |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
기관 4
동부 메인 의료 센터 NICU 직원 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. 상태: 활성 |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
기관 5
Brigham and Women's Hospital NICU 직원 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. 상태: 활성 |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
기관 6
Center hospitalier universitaire Sainte-Justine NICU 직원 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. 상태: 활성 |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
기관 7
플로리다 남서부 골리사노 어린이 병원 NICU 직원 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. 상태: 준비 중 |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
기관 8
플로리다 어린이 병원 NICU 직원 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. 상태: 준비 중 |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
기관 9
메모리얼 병원 오브 사우스 벤드 NICU 직원 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. 상태: 대기 중 |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
10개 기관
모병 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
기관 11
모병 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
12개 기관
모병 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
13개 기관
모병 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
14개 기관
모병 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
|
15개 기관
모병 전환 시 안전을 유지하기 위해 환자를 이동하기 전에 기능적 NICU를 시뮬레이션합니다. |
선험적으로 새로운 환경에서 치료 패러다임의 번역을 테스트합니다.
시나리오 설계, 인력 배치, 시뮬레이션 준비 및 오케스트레이션에 상당한 시간과 자원을 투자하십시오.
80-160명의 직원이 시뮬레이션에 참여하여 잠재된 안전 위협을 발견하고 해결합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누적된 잠재적 안전 위협(LST) 발견
기간: 전환까지 두 달
|
LST는 시뮬레이션 중에 발견되고, 디브리핑 중에 문서화되며, 시정 조치를 위해 워크플로우 위원회에 피드백되며, 후속 시뮬레이션에서 솔루션을 다시 테스트할 수 있습니다.
|
전환까지 두 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시스템 준비 상태의 평균 변화
기간: 기준선(이동 12-8주 전), TESTPILOT 후(6-4주 전), 워크숍 후(10일 전) 및 전환 후(4-8주 후)
|
임상 직원은 이 기간 동안 설문 조사에 대한 6점 리커트 응답으로 24가지 주요 NICU 프로세스의 준비 개선 궤적을 문서화합니다.
|
기준선(이동 12-8주 전), TESTPILOT 후(6-4주 전), 워크숍 후(10일 전) 및 전환 후(4-8주 후)
|
|
직원 준비도의 평균 변화
기간: 기준선(이동 12-8주 전), TESTPILOT 후(6-4주 전), 워크숍 후(10일 전) 및 전환 후(4-8주 후)
|
임상 직원은 일정 기간 동안 설문 조사에 대한 6점 리커트 응답으로 동일한 24개의 주요 NICU 프로세스를 수행하기 위한 준비의 개선 궤적을 문서화합니다.
|
기준선(이동 12-8주 전), TESTPILOT 후(6-4주 전), 워크숍 후(10일 전) 및 전환 후(4-8주 후)
|
|
성공과 도전에 대한 정성적 검토
기간: 전환 3개월 후 90분 포커스 그룹 토론
|
성공과 진행 중인 과제에 대한 구조화된 팀 토론
|
전환 3개월 후 90분 포커스 그룹 토론
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 792397-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .