TESTPILOT generaliseren naar nieuwe NICU's voor eenpersoonskamers (TESTPILOT)
Generaliserende TESTPILOT-NICU: verplaatsbare verbeterde simulatietechnologieën voor pre-implementatie testen van beperkte operaties op neonatale intensive care-afdelingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan de opening van 's lands grootste eenpersoonskamer NICU in 2009, ontwikkelde het Women & Infants Hospital TESTPILOT: Transportable Enhanced Simulation Technologies for Pre-Implementation Limited Operations Testing. De onderzoekers simuleerden een functionele NICU. Er werden 164 latente veiligheidsbedreigingen (LST) geïdentificeerd zonder dat een enkele pasgeborene aan risico werd blootgesteld. Er zijn praktische wijzigingen aangebracht in a) mondelinge en schriftelijke communicatieprotocollen, b) opnameworkflows, c) snelle teamreacties, d) gezinsgerichte zorg e) scripting, f) faciliteiten, g) voorraden en apparatuur, en h) personeels- en opleidingsproblemen .
"Generalizing TESTPILOT" onderzoekt hoe leerbaar en toepasbaar deze op simulatie gebaseerde methodiek is bij andere instellingen. Zes instellingen hebben TESTPILOT-NICU met succes geïmplementeerd vanaf 2015. De onderzoekers veronderstellen dat implementaties zullen slagen in een spectrum van zorgverleningsstructuren, simulatie-ervaring en omvang van cultuurverandering, resulterend in een brede blauwdruk voor het integreren van simulatie in veranderende gezondheidszorgdiensten. Onze doelen omvatten:
- Deel geleerde lessen en ondersteun lokale simulatieteams bij hun voorbereidingen;
- Toon kwantitatief verbetering aan in de gereedheid van het systeem en de paraatheid van het personeel bij elke instelling
- Beoordeel de verzadiging van latente veiligheidsbedreigingen gedurende opeenvolgende TESTPILOT-implementaties, resulterend in een blauwdruk voor vergelijkbare overgangen.
Tijdens Fase I hebben de onderzoekers de enquête-instrumenten gestandaardiseerd, verfijnd en gevalideerd met NICU-personeel en procesexperts. Fase II omvat de implementatie van TESTPILOT bij 15 instellingen gedurende drie jaar. De hoofdonderzoeker rekruteert elke instelling en begeleidt hen door de methodologie, die doorgaans zes tot acht maanden duurt. De co-onderzoeker en het kernsimulatieteam van elke instelling werft lokaal personeel aan voor simulatie, LST-ontdekking en -oplossing en voltooiing van enquêtes.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Werving
- Women & Infants Hospital
-
Contact:
- Jesse Bender, MD
- Telefoonnummer: 47445 401-274-1122
- E-mail: gbender@wihri.org
-
Contact:
- Lisa Seawell
- Telefoonnummer: 47403 4012741122
- E-mail: lseawell@wihri.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jesse Bender, MD
-
Onderonderzoeker:
- James Padbury, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NICU's die tijdens de studieperiode overstappen, zullen worden aangeworven.
- Actieve NICU-medewerkers in elke instelling zullen worden aangemoedigd om deel te nemen ongeacht leeftijd, geslacht, ras, zwangerschap of gezondheidstoestand.
- De deelnemers zullen een representatieve steekproef zijn van het totale personeel, dat in de meeste NICU's voornamelijk vrouwen omvat.
Uitsluitingscriteria:
- Instellingen die geen middelen kunnen vrijmaken voor simulatievoorbereiding, latente veiligheidsdreigingcorrectie of vereisten voor onderzoeksrapportage
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Instelling 1
McGill University Health Center NICU-personeel Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden STATUS: voltooid |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 2
Rochester University Medical Center NICU-personeel Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden STATUS: voltooid |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 3
Parkland Memorial Hospital NICU-personeel Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden STATUS: voltooid |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 4
Eastern Maine Medical Center NICU-personeel Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden STATUS: Actief |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 5
Brigham en Women's Hospital NICU-personeel Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden STATUS: Actief |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 6
Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine NICU-personeel Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden STATUS: Actief |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 7
Golisano Children's Hospital van het NICU-personeel in het zuidwesten van Florida Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden STATUS: Voorbereiding |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 8
Florida Hospital for Children NICU-personeel Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden STATUS: Voorbereiding |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 9
Memorial Hospital van South Bend NICU-personeel Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden STATUS: In behandeling |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 10
rekruteren Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 11
rekruteren Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 12
rekruteren Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 13
rekruteren Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 14
rekruteren Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
|
Instelling 15
rekruteren Simuleer een functionele NICU voorafgaand aan het verplaatsen van patiënten om de veiligheid tijdens de overgang te behouden |
Test a priori de vertaling van zorgparadigma's in de nieuwe omgeving.
Investeer veel tijd en middelen in het ontwerpen van scenario's, het bemannen, voorbereiden en orkestreren van de simulaties.
80-160 medewerkers nemen deel aan simulaties, ontdekken en lossen latente veiligheidsbedreigingen op
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve latente veiligheidsbedreigingen (LST) ontdekt
Tijdsspanne: Twee maanden voor de overgang
|
LST's worden ontdekt tijdens simulaties, gedocumenteerd tijdens debriefings, teruggekoppeld naar werkstroomcommissies voor corrigerende maatregelen, en oplossingen kunnen opnieuw worden getest in volgende simulaties
|
Twee maanden voor de overgang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in systeemgereedheid
Tijdsspanne: Baseline (12-8 weken voor verhuizing), post-TESTPILOT (6-4 weken voor), post-workshop (10 dagen voor) en post-overgang (4-8 weken na)
|
Klinisch personeel zal het traject van gereedheidsverbetering van 24 belangrijke NICU-processen documenteren met 6-punts Likert-antwoorden op enquêtes in deze tijdsbestekken
|
Baseline (12-8 weken voor verhuizing), post-TESTPILOT (6-4 weken voor), post-workshop (10 dagen voor) en post-overgang (4-8 weken na)
|
|
Gemiddelde verandering in paraatheid van het personeel
Tijdsspanne: Baseline (12-8 weken voor verhuizing), post-TESTPILOT (6-4 weken voor), post-workshop (10 dagen voor) en post-overgang (4-8 weken na)
|
Klinisch personeel documenteert het verbeteringstraject van hun paraatheid om dezelfde 24 belangrijkste NICU-processen uit te voeren met 6-punts Likert-antwoorden op enquêtes in de tijdsbestekken
|
Baseline (12-8 weken voor verhuizing), post-TESTPILOT (6-4 weken voor), post-workshop (10 dagen voor) en post-overgang (4-8 weken na)
|
|
Kwalitatieve beoordeling van successen en uitdagingen
Tijdsspanne: Focusgroepgesprek van 90 minuten drie maanden na de overgang
|
Gestructureerde teamdiscussie over successen en lopende uitdagingen
|
Focusgroepgesprek van 90 minuten drie maanden na de overgang
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 792397-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .