Zobecnění TESTPILOTA na nové jednolůžkové rodinné pokoje NICU (TESTPILOT)
Generalizing TESTPILOT-NICU: Transportable Enhanced Simulation Technologies pro předimplementační testování omezeného provozu na jednotkách intenzivní péče pro novorozence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Než v roce 2009 otevřela v zemi největší jednolůžkový pokoj pro jednolůžkový pokoj, vyvinula ženská a kojenecká nemocnice TESTPILOT: Transportable Enhanced Simulation Technologies pro předimplementační omezené provozní testování. Vyšetřovatelé simulovali funkční NICU. Bylo identifikováno 164 latentních bezpečnostních hrozeb (LST), aniž by byl jeden novorozenec vystaven riziku. Byly provedeny praktické změny a) verbální a písemné komunikační protokoly, b) pracovní postupy při přijímání, c) rychlé týmové reakce, d) péče zaměřená na rodinu, e) skriptování, f) zařízení, g) zásoby a vybavení a h) personální a školicí otázky .
"Zobecnění TESTPILOT" studuje, jak naučitelná a použitelná je tato metodologie založená na simulaci v jiných institucích. Šest institucí úspěšně implementovalo TESPILOT-NICU od roku 2015. Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace budou úspěšné napříč spektrem struktur poskytování péče, zkušeností se simulací a velikostí kulturních změn, což povede k širokému plánu pro integraci simulace do přechodných zdravotnických služeb. Mezi naše cíle patří:
- Sdílejte získané poznatky a podpořte místní simulační týmy v jejich přípravách;
- Kvantitativně prokázat zlepšení připravenosti systému a připravenosti zaměstnanců na každé instituci
- Posuďte saturaci skrytých bezpečnostních hrozeb v průběhu po sobě jdoucích implementací TESPILOT, výsledkem je návrh podobných přechodů.
Během fáze I vyšetřovatelé standardizovali, zdokonalovali a ověřovali nástroje průzkumu s pracovníky NICU a experty na procesy. Fáze II zahrnuje implementaci TESTPILOTU na 15 institucích po dobu tří let. Hlavní řešitel přijme každou instituci a provede ji metodikou, která obvykle trvá šest až osm měsíců. Spoluřešitel a hlavní simulační tým každé instituce rekrutuje místní zaměstnance pro simulaci, zjišťování a řešení LST a dokončení průzkumu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Nábor
- Women & Infants Hospital
-
Kontakt:
- Jesse Bender, MD
- Telefonní číslo: 47445 401-274-1122
- E-mail: gbender@wihri.org
-
Kontakt:
- Lisa Seawell
- Telefonní číslo: 47403 4012741122
- E-mail: lseawell@wihri.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jesse Bender, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- James Padbury, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati NICU přecházející během studijního období.
- Aktivní zaměstnanci NICU v každé instituci budou povzbuzováni k účasti bez ohledu na věk, pohlaví, rasu, těhotenství nebo zdravotní stav.
- Účastníci budou reprezentativním vzorkem celkového personálu, který na většině NICU zahrnuje především ženy.
Kritéria vyloučení:
- Instituce, které nejsou schopny vyčlenit zdroje na přípravu simulace, nápravu skryté bezpečnostní hrozby nebo požadavky na podávání zpráv o studiích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Instituce 1
Personál NICU zdravotního střediska McGill University Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu STAV: Dokončeno |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 2
Zaměstnanci NICU zdravotního centra Rochester University Medical Center Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu STAV: Dokončeno |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 3
Zaměstnanci nemocnice Parkland Memorial Hospital NICU Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu STAV: Dokončeno |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 4
Zaměstnanci NICU Medical Center Eastern Maine Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu STAV: Aktivní |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 5
Personál NICU Brigham a ženské nemocnice Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu STAV: Aktivní |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 6
Středisko hospitalier universitaire Sainte-Justine NICU Personál Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu STAV: Aktivní |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 7
Golisano Children's Hospital of Southwest Florida NICU Staff Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu STAV: Příprava |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 8
Floridská nemocnice pro děti Personál NICU Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu STAV: Příprava |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 9
Memorial Hospital of South Bend NICU Staff Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu STAV: Čeká na vyřízení |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 10
nábor Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 11
nábor Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 12
nábor Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 13
nábor Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 14
nábor Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
|
Instituce 15
nábor Před přesunem pacientů simulujte funkční jednotku intenzivní péče, abyste zachovali bezpečnost při přechodu |
Testujte a priori překlad paradigmat péče v novém prostředí.
Investujte značný čas a zdroje do návrhu scénáře, personálního obsazení, přípravy a orchestrace simulací.
80–160 zaměstnanců se účastní simulací, objevuje a řeší latentní bezpečnostní hrozby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objeveny kumulativní latentní bezpečnostní hrozby (LST).
Časové okno: Dva měsíce před přechodem
|
LST jsou objeveny během simulací, dokumentovány během debriefingů, předávány zpět komisím pro pracovní postupy pro nápravná opatření a řešení mohou být znovu testována v následujících simulacích
|
Dva měsíce před přechodem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna připravenosti systému
Časové okno: Výchozí stav (12-8 týdnů před stěhováním), po TESTPILOTU (6-4 týdny před), po workshopu (10 dní před) a po přechodu (4-8 týdnů po)
|
Klinický personál zdokumentuje trajektorii zlepšování připravenosti 24 klíčových procesů NICU pomocí 6bodových Likertových odpovědí na průzkumy v těchto časových rámcích.
|
Výchozí stav (12-8 týdnů před stěhováním), po TESTPILOTU (6-4 týdny před), po workshopu (10 dní před) a po přechodu (4-8 týdnů po)
|
|
Průměrná změna v připravenosti personálu
Časové okno: Výchozí stav (12-8 týdnů před stěhováním), po TESTPILOTU (6-4 týdny před), po workshopu (10 dní před) a po přechodu (4-8 týdnů po)
|
Klinický personál zdokumentuje trajektorii zlepšování své připravenosti k provádění stejných 24 klíčových procesů NICU s 6bodovými Likertovými odpověďmi na průzkumy v časových rámcích.
|
Výchozí stav (12-8 týdnů před stěhováním), po TESTPILOTU (6-4 týdny před), po workshopu (10 dní před) a po přechodu (4-8 týdnů po)
|
|
Kvalitativní přehled úspěchů a výzev
Časové okno: 90minutová diskusní skupina tři měsíce po přechodu
|
Strukturovaná týmová diskuse o úspěších a probíhajících výzvách
|
90minutová diskusní skupina tři měsíce po přechodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 792397-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pacientů
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy