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- Essai clinique NCT02574104
Généralisation de TESTPILOT aux nouvelles unités néonatales unifamiliales (TESTPILOT)
Généralisation de TESTPILOT-NICU : technologies de simulation améliorées transportables pour les tests d'opérations limitées préalables à la mise en œuvre dans les unités de soins intensifs néonataux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant d'ouvrir la plus grande USIN à chambre familiale du pays en 2009, le Women & Infants Hospital a développé TESTPILOT : Transportable Enhanced Simulation Technologies for Pre-Implementation Limited Operations Testing. Les enquêteurs ont simulé une USIN fonctionnelle. 164 menaces latentes pour la sécurité (LST) ont été identifiées sans exposer un seul nouveau-né à un risque. Des changements pratiques ont été apportés à a) les protocoles de communication verbale et écrite, b) les flux de travail des admissions, c) les réponses rapides de l'équipe, d) les soins centrés sur la famille e) les scripts, f) les installations, g) les fournitures et l'équipement, et h) les problèmes de personnel et de formation. .
"Generalizing TESTPILOT" étudie dans quelle mesure cette méthodologie basée sur la simulation est apprenable et applicable dans d'autres institutions. Six institutions ont mis en œuvre avec succès TESTPILOT-NICU en 2015. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les implémentations réussiront dans un éventail de structures de prestation de soins, d'expériences de simulation et d'ampleurs de changement de culture, résultant en un vaste plan d'intégration de la simulation dans les services de santé en transition. Nos objectifs incluent :
- Partager les leçons apprises et soutenir les équipes de simulation locales dans leurs préparations ;
- Démontrer quantitativement l'amélioration de la préparation du système et de la préparation du personnel dans chaque établissement
- Évaluer la saturation des menaces de sécurité latentes au cours des implémentations successives de TESTPILOT, résultant en un plan pour des transitions similaires.
Au cours de la phase I, les enquêteurs ont normalisé, affiné et validé les instruments d'enquête avec le personnel de l'USIN et les experts en processus. La phase II comprend la mise en œuvre de TESTPILOT dans 15 établissements sur trois ans. Le chercheur principal recrute chaque établissement et le guide tout au long de la méthodologie, qui dure généralement de six à huit mois. Le co-chercheur et l'équipe de simulation principale de chaque établissement recrutent du personnel local pour la simulation, la découverte et la résolution des LST et la réalisation de l'enquête.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Recrutement
- Women & Infants Hospital
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Contact:
- Jesse Bender, MD
- Numéro de téléphone: 47445 401-274-1122
- E-mail: gbender@wihri.org
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Contact:
- Lisa Seawell
- Numéro de téléphone: 47403 4012741122
- E-mail: lseawell@wihri.org
-
Chercheur principal:
- Jesse Bender, MD
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Sous-enquêteur:
- James Padbury, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les USIN en transition pendant la période d'étude seront recrutées.
- Le personnel actif de l'USIN de chaque établissement sera encouragé à participer sans égard à l'âge, au sexe, à la race, à la grossesse ou à l'état de santé.
- Les participants seront un échantillon représentatif de l'ensemble du personnel, qui comprend principalement des femmes dans la plupart des USIN.
Critère d'exclusion:
- Établissements incapables d'engager des ressources pour la préparation de la simulation, la correction des menaces latentes pour la sécurité ou les exigences en matière de rapports d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Établissement 1
Personnel de l'USIN du Centre universitaire de santé McGill Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition ÉTAT : Terminé |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 2
Personnel de l'USIN du centre médical de l'université de Rochester Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition ÉTAT : Terminé |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 3
Personnel de l'USIN de l'hôpital Parkland Memorial Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition ÉTAT : Terminé |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 4
Personnel de l'USIN du centre médical de l'est du Maine Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition ÉTAT : Actif |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 5
Personnel de l'USIN de l'hôpital Brigham and Women's Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition ÉTAT : Actif |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 6
Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine Personnel de l'USIN Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition ÉTAT : Actif |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 7
Personnel de l'USIN du Golisano Children's Hospital du sud-ouest de la Floride Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition STATUT : En cours de préparation |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 8
Hôpital pour enfants de Floride Personnel de l'USIN Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition STATUT : En cours de préparation |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 9
Personnel de l'USIN de l'hôpital Memorial de South Bend Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition Statut: En attente |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 10
recrutement Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 11
recrutement Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 12
recrutement Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 13
recrutement Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 14
recrutement Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Établissement 15
recrutement Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition |
Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori.
Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations.
80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Menaces latentes cumulatives pour la sécurité (LST) découvertes
Délai: Deux mois avant la transition
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Les LST sont découverts lors des simulations, documentés lors des débriefings, renvoyés aux comités de flux de travail pour des mesures correctives, et les solutions peuvent être retestées lors de simulations ultérieures
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Deux mois avant la transition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de l'état de préparation du système
Délai: Baseline (12-8 semaines avant le déménagement), post-TESTPILOT (6-4 semaines avant), post-atelier (10 jours avant) et post-transition (4-8 semaines après)
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Le personnel clinique documentera la trajectoire d'amélioration de la préparation de 24 processus clés de l'USIN avec des réponses Likert en 6 points aux enquêtes dans ces délais
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Baseline (12-8 semaines avant le déménagement), post-TESTPILOT (6-4 semaines avant), post-atelier (10 jours avant) et post-transition (4-8 semaines après)
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Changement moyen dans l'état de préparation du personnel
Délai: Baseline (12-8 semaines avant le déménagement), post-TESTPILOT (6-4 semaines avant), post-atelier (10 jours avant) et post-transition (4-8 semaines après)
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Le personnel clinique documentera la trajectoire d'amélioration de sa préparation pour effectuer ces mêmes 24 processus clés de l'USIN avec des réponses Likert en 6 points aux enquêtes dans les délais
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Baseline (12-8 semaines avant le déménagement), post-TESTPILOT (6-4 semaines avant), post-atelier (10 jours avant) et post-transition (4-8 semaines après)
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Examen qualitatif des réussites et des défis
Délai: Discussion de groupe de discussion de 90 minutes trois mois après la transition
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Discussion d'équipe structurée sur les succès et les défis en cours
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Discussion de groupe de discussion de 90 minutes trois mois après la transition
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 792397-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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