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Généralisation de TESTPILOT aux nouvelles unités néonatales unifamiliales (TESTPILOT)

4 novembre 2016 mis à jour par: Jesse Bender, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Généralisation de TESTPILOT-NICU : technologies de simulation améliorées transportables pour les tests d'opérations limitées préalables à la mise en œuvre dans les unités de soins intensifs néonataux

Les interventions de service complexes ne sont ni fluides ni faciles dans un établissement de santé en transition. Les simulations effectuées dans le nouvel environnement renforcent la sécurité des patients en découvrant les menaces à la sécurité, en permettant leur correction et en orientant le personnel hospitalier. Cette étude s'appuie sur les réussites en matière de sécurité des patients dans plusieurs établissements pour améliorer de manière mesurable la sécurité des patients dans les nouveaux établissements hospitaliers à venir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avant d'ouvrir la plus grande USIN à chambre familiale du pays en 2009, le Women & Infants Hospital a développé TESTPILOT : Transportable Enhanced Simulation Technologies for Pre-Implementation Limited Operations Testing. Les enquêteurs ont simulé une USIN fonctionnelle. 164 menaces latentes pour la sécurité (LST) ont été identifiées sans exposer un seul nouveau-né à un risque. Des changements pratiques ont été apportés à a) les protocoles de communication verbale et écrite, b) les flux de travail des admissions, c) les réponses rapides de l'équipe, d) les soins centrés sur la famille e) les scripts, f) les installations, g) les fournitures et l'équipement, et h) les problèmes de personnel et de formation. .

"Generalizing TESTPILOT" étudie dans quelle mesure cette méthodologie basée sur la simulation est apprenable et applicable dans d'autres institutions. Six institutions ont mis en œuvre avec succès TESTPILOT-NICU en 2015. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les implémentations réussiront dans un éventail de structures de prestation de soins, d'expériences de simulation et d'ampleurs de changement de culture, résultant en un vaste plan d'intégration de la simulation dans les services de santé en transition. Nos objectifs incluent :

  1. Partager les leçons apprises et soutenir les équipes de simulation locales dans leurs préparations ;
  2. Démontrer quantitativement l'amélioration de la préparation du système et de la préparation du personnel dans chaque établissement
  3. Évaluer la saturation des menaces de sécurité latentes au cours des implémentations successives de TESTPILOT, résultant en un plan pour des transitions similaires.

Au cours de la phase I, les enquêteurs ont normalisé, affiné et validé les instruments d'enquête avec le personnel de l'USIN et les experts en processus. La phase II comprend la mise en œuvre de TESTPILOT dans 15 établissements sur trois ans. Le chercheur principal recrute chaque établissement et le guide tout au long de la méthodologie, qui dure généralement de six à huit mois. Le co-chercheur et l'équipe de simulation principale de chaque établissement recrutent du personnel local pour la simulation, la découverte et la résolution des LST et la réalisation de l'enquête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Recrutement
        • Women & Infants Hospital
        • Contact:
          • Jesse Bender, MD
          • Numéro de téléphone: 47445 401-274-1122
          • E-mail: gbender@wihri.org
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jesse Bender, MD
        • Sous-enquêteur:
          • James Padbury, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Établissements construisant une nouvelle chambre familiale individuelle ou une unité hybride de soins intensifs néonatals (USIN)

La description

Critère d'intégration:

  • Les USIN en transition pendant la période d'étude seront recrutées.
  • Le personnel actif de l'USIN de chaque établissement sera encouragé à participer sans égard à l'âge, au sexe, à la race, à la grossesse ou à l'état de santé.
  • Les participants seront un échantillon représentatif de l'ensemble du personnel, qui comprend principalement des femmes dans la plupart des USIN.

Critère d'exclusion:

  • Établissements incapables d'engager des ressources pour la préparation de la simulation, la correction des menaces latentes pour la sécurité ou les exigences en matière de rapports d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Établissement 1

Personnel de l'USIN du Centre universitaire de santé McGill

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

ÉTAT : Terminé

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 2

Personnel de l'USIN du centre médical de l'université de Rochester

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

ÉTAT : Terminé

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 3

Personnel de l'USIN de l'hôpital Parkland Memorial

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

ÉTAT : Terminé

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 4

Personnel de l'USIN du centre médical de l'est du Maine

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

ÉTAT : Actif

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 5

Personnel de l'USIN de l'hôpital Brigham and Women's

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

ÉTAT : Actif

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 6

Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine Personnel de l'USIN

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

ÉTAT : Actif

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 7

Personnel de l'USIN du Golisano Children's Hospital du sud-ouest de la Floride

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

STATUT : En cours de préparation

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 8

Hôpital pour enfants de Floride Personnel de l'USIN

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

STATUT : En cours de préparation

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 9

Personnel de l'USIN de l'hôpital Memorial de South Bend

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

Statut: En attente

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 10

recrutement

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 11

recrutement

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 12

recrutement

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 13

recrutement

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 14

recrutement

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes
Établissement 15

recrutement

Simulez une USIN fonctionnelle avant de déplacer les patients pour préserver la sécurité lors de la transition

Tester la traduction des paradigmes de soins dans le nouvel environnement a priori. Investissez beaucoup de temps et de ressources dans la conception de scénarios, la dotation en personnel, la préparation et l'orchestration des simulations. 80 à 160 employés participent à des simulations, découvrent et résolvent des menaces de sécurité latentes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Menaces latentes cumulatives pour la sécurité (LST) découvertes
Délai: Deux mois avant la transition
Les LST sont découverts lors des simulations, documentés lors des débriefings, renvoyés aux comités de flux de travail pour des mesures correctives, et les solutions peuvent être retestées lors de simulations ultérieures
Deux mois avant la transition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de l'état de préparation du système
Délai: Baseline (12-8 semaines avant le déménagement), post-TESTPILOT (6-4 semaines avant), post-atelier (10 jours avant) et post-transition (4-8 semaines après)
Le personnel clinique documentera la trajectoire d'amélioration de la préparation de 24 processus clés de l'USIN avec des réponses Likert en 6 points aux enquêtes dans ces délais
Baseline (12-8 semaines avant le déménagement), post-TESTPILOT (6-4 semaines avant), post-atelier (10 jours avant) et post-transition (4-8 semaines après)
Changement moyen dans l'état de préparation du personnel
Délai: Baseline (12-8 semaines avant le déménagement), post-TESTPILOT (6-4 semaines avant), post-atelier (10 jours avant) et post-transition (4-8 semaines après)
Le personnel clinique documentera la trajectoire d'amélioration de sa préparation pour effectuer ces mêmes 24 processus clés de l'USIN avec des réponses Likert en 6 points aux enquêtes dans les délais
Baseline (12-8 semaines avant le déménagement), post-TESTPILOT (6-4 semaines avant), post-atelier (10 jours avant) et post-transition (4-8 semaines après)
Examen qualitatif des réussites et des défis
Délai: Discussion de groupe de discussion de 90 minutes trois mois après la transition
Discussion d'équipe structurée sur les succès et les défis en cours
Discussion de groupe de discussion de 90 minutes trois mois après la transition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2015

Première publication (Estimation)

12 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données de niveau sommaire seront mises à la disposition d'autres chercheurs

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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