Yleistetään TESTPILOT uusiksi yhden perhehuoneen NICU:ksi (TESTPILOT)
TESTPILOT-NICU:n yleistäminen: Kuljetettavat parannetut simulaatiotekniikat ennen käyttöönottoa rajoitettujen toimintojen testaukseen vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen maan suurimman yhden perhehuoneen NICU:n avaamista vuonna 2009 Women & Infants Hospital kehitti TESTPILOTin: Kuljetettavat parannetut simulaatioteknologiat käyttöönottoa edeltävään rajoitetun toiminnan testaukseen. Tutkijat simuloivat toimivaa NICU:ta. 164 piilevää turvallisuusuhkaa (LST) tunnistettiin altistamatta yhtäkään vastasyntynyttä riskille. Käytännön muutoksia tehtiin a) suullisiin ja kirjallisiin viestintäprotokolliin, b) sisäänpääsyn työnkulkuihin, c) nopeaan tiimivastaukseen, d) perhekeskeiseen hoitoon e) käsikirjoitukseen, f) tiloihin, g) tarvikkeisiin ja laitteisiin sekä h) henkilöstö- ja koulutuskysymyksiin. .
"Generalizing TESTPILOT" tutkii kuinka opittavaa ja sovellettavissa olevaa simulaatioon perustuvaa metodologiaa on muissa oppilaitoksissa. Kuusi laitosta on ottanut TESTPILOT-NICU:n käyttöön onnistuneesti vuoteen 2015 mennessä. Tutkijat olettavat, että toteutukset onnistuvat erilaisissa hoitorakenteissa, simulaatiokokemuksessa ja kulttuurin muutosten laajuudessa, mikä johtaa laajaan suunnitelmaan simulaation integroimiseksi siirtyviin terveydenhuoltopalveluihin. Tavoitteihimme kuuluu:
- Jaa opit ja tue paikallisia simulaatioryhmiä heidän valmisteluissaan;
- Osoita kvantitatiivisesti järjestelmän valmiuden ja henkilöstön valmiuden paranemista kussakin toimielimessä
- Arvioi piilevien turvallisuusuhkien kylläisyys peräkkäisten TESTPILOT-toteutusten aikana, mikä johtaa samanlaisten siirtymien suunnitelmaan.
Vaiheen I aikana tutkijat standardoivat, jalostivat ja validoivat tutkimusinstrumentteja NICU:n henkilökunnan ja prosessiasiantuntijoiden kanssa. Vaihe II sisältää TESTPILOTin käyttöönoton 15 laitoksessa kolmen vuoden aikana. Päätutkija rekrytoi jokaisen laitoksen ja opastaa niitä metodologian läpi, joka kestää tyypillisesti kuudesta kahdeksaan kuukautta. Kunkin laitoksen yhteistutkija- ja ydinsimulaatiotiimi palkkaa paikallista henkilökuntaa simulaatioon, LST-havainnointiin ja -selvitykseen sekä tutkimuksen loppuun saattamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- Women & Infants Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesse Bender, MD
- Puhelinnumero: 47445 401-274-1122
- Sähköposti: gbender@wihri.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Seawell
- Puhelinnumero: 47403 4012741122
- Sähköposti: lseawell@wihri.org
-
Päätutkija:
- Jesse Bender, MD
-
Alatutkija:
- James Padbury, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opintojakson aikana siirtyvät NICU:t rekrytoidaan.
- Jokaisen laitoksen aktiivista NICU-henkilöstöä rohkaistaan osallistumaan ikään, sukupuoleen, rotuun, raskauteen tai terveydentilaan katsomatta.
- Osallistujat ovat edustava otos koko henkilöstöstä, johon kuuluu pääasiassa naisia useimmissa NICU:issa.
Poissulkemiskriteerit:
- Laitokset, jotka eivät pysty sitomaan resursseja simulaation valmisteluun, piilevän turvallisuusuhan korjaamiseen tai tutkimusraportointivaatimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laitos 1
McGill University Health Center NICU:n henkilökunta Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa TILA: Valmis |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 2
Rochesterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen NICU:n henkilökunta Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa TILA: Valmis |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 3
Parkland Memorial Hospital NICU:n henkilökunta Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa TILA: Valmis |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 4
Eastern Maine Medical Center NICU:n henkilökunta Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa TILA: Aktiivinen |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 5
Brighamin ja naisten sairaalan NICU:n henkilökunta Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa TILA: Aktiivinen |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 6
Center Hospitalier universitaire Sainte-Justine NICU Staff Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa TILA: Aktiivinen |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 7
Golisanon lastensairaalan Lounais-Floridassa NICU:n henkilökunta Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa TILA: Valmistellaan |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 8
Floridan lastensairaalan NICU:n henkilökunta Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa TILA: Valmistellaan |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 9
South Bendin NICU:n henkilökunnan muistosairaala Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa TILA: Odottaa |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 10
rekrytointi Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 11
rekrytointi Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 12
rekrytointi Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 13
rekrytointi Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 14
rekrytointi Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
|
Laitos 15
rekrytointi Simuloi toimiva NICU ennen potilaiden siirtämistä turvallisuuden säilyttämiseksi siirtymävaiheessa |
Testaa hoitoparadigmojen käännös uudessa ympäristössä etukäteen.
Käytä paljon aikaa ja resursseja skenaarioiden suunnitteluun, henkilöstön määräämiseen, simulaatioiden valmisteluun ja orkestrointiin.
80-160 työntekijää osallistuu simulaatioihin, havaitsee ja ratkaisee piileviä turvallisuusuhkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiiviset piilevät turvallisuusuhat (LST) löydetty
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ennen siirtymistä
|
LST:t löydetään simulaatioiden aikana, dokumentoidaan selvitysten aikana, palautetaan työnkulkukomiteoille korjaavia toimia varten, ja ratkaisuja voidaan testata uudelleen myöhemmissä simulaatioissa.
|
Kaksi kuukautta ennen siirtymistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos järjestelmän valmiudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (12-8 viikkoa ennen muuttoa), TESTPILOTin jälkeinen (6-4 viikkoa ennen), työpajan jälkeinen (10 päivää ennen) ja siirtymän jälkeinen (4-8 viikkoa ennen muuttoa)
|
Kliininen henkilökunta dokumentoi 24 keskeisen NICU-prosessin valmiuden parantamisen kehitysradan kuuden pisteen Likert-vastauksilla kyselyihin näissä aikarajoissa
|
Lähtötilanne (12-8 viikkoa ennen muuttoa), TESTPILOTin jälkeinen (6-4 viikkoa ennen), työpajan jälkeinen (10 päivää ennen) ja siirtymän jälkeinen (4-8 viikkoa ennen muuttoa)
|
|
Keskimääräinen muutos henkilöstön valmiudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (12-8 viikkoa ennen muuttoa), TESTPILOTin jälkeinen (6-4 viikkoa ennen), työpajan jälkeinen (10 päivää ennen) ja siirtymän jälkeinen (4-8 viikkoa ennen muuttoa)
|
Kliininen henkilökunta dokumentoi valmiutensa parannuspolun suorittamaan nämä samat 24 keskeistä NICU-prosessia kuuden pisteen Likert-vastauksilla kyselyihin määräajoin
|
Lähtötilanne (12-8 viikkoa ennen muuttoa), TESTPILOTin jälkeinen (6-4 viikkoa ennen), työpajan jälkeinen (10 päivää ennen) ja siirtymän jälkeinen (4-8 viikkoa ennen muuttoa)
|
|
Laadullinen katsaus onnistumisista ja haasteista
Aikaikkuna: 90 minuutin fokusryhmäkeskustelu kolme kuukautta siirtymän jälkeen
|
Strukturoitu ryhmäkeskustelu onnistumisista ja jatkuvista haasteista
|
90 minuutin fokusryhmäkeskustelu kolme kuukautta siirtymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 792397-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .