A TESTPILOT általánosítása új egyágyas családi szoba NICU-kká (TESTPILOT)
A TESTPILOT-NICU általánosítása: hordozható továbbfejlesztett szimulációs technológiák a bevezetés előtti korlátozott műveletek teszteléséhez újszülött intenzív osztályokon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mielőtt 2009-ben megnyitotta az ország legnagyobb egyszemélyes családi szobáját, a NICU-t, a Women & Infants Hospital kifejlesztette a TESTPILOT: Transportable Enhanced Simulation Technologies for Pre-implementation Limited Operations Testing. A kutatók egy működőképes NICU-t szimuláltak. 164 látens biztonsági fenyegetést (LST) azonosítottak anélkül, hogy egyetlen újszülöttet sem tettek volna ki kockázatnak. Gyakorlati változások történtek a) szóbeli és írásbeli kommunikációs protokollokban, b) felvételi munkafolyamatokban, c) gyors csapatválaszokban, d) családközpontú ellátásban e) forgatókönyvírásban, f) létesítményekben, g) készletekben és felszerelésekben, valamint h) személyzeti és képzési kérdésekben. .
A „Generalizing TESTPILOT” azt vizsgálja, mennyire tanulható és alkalmazható ez a szimuláció alapú módszertan más intézményekben. 2015-ig hat intézmény vezette be sikeresen a TESTPILOT-NICU-t. A kutatók azt feltételezik, hogy a megvalósítás az ellátási struktúrák, a szimulációs tapasztalatok és a kultúraváltás nagyságrendjének széles skáláján sikeres lesz, ami egy széles vázlatot eredményez a szimuláció integrálására az átmeneti egészségügyi szolgáltatásokba. Céljaink között szerepel:
- Ossza meg a tanulságokat, és támogassa a helyi szimulációs csapatokat a felkészülésben;
- Kvantitatívan mutassa be a rendszer felkészültségének és a személyzet felkészültségének javulását az egyes intézményekben
- Értékelje a látens biztonsági fenyegetések telítettségét az egymást követő TESTPILOT-megvalósítások során, ami hasonló átmenetek tervrajzát eredményezi.
Az I. fázis során a vizsgálók szabványosították, finomították és validálták a felmérési eszközöket a NICU munkatársaival és folyamatszakértőivel. A II. fázis a TESTPILOT bevezetését foglalja magában 15 intézményben három év alatt. A vezető kutató felveszi az egyes intézményeket, és végigvezeti őket a módszertanon, amely általában hat-nyolc hónapig tart. Minden intézmény társvizsgálója és központi szimulációs csapata helyi személyzetet toboroz a szimulációhoz, az LST felfedezéséhez és feloldásához, valamint a felmérések befejezéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Megan Hennessey-Green, CRA
- Telefonszám: 4012741100
- E-mail: mhennesseygreene@carene.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andrea Pacheco-Medeiros
- Telefonszám: 4012741100
- E-mail: APacheco@CareNE.org
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Toborzás
- Women & Infants Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesse Bender, MD
- Telefonszám: 47445 401-274-1122
- E-mail: gbender@wihri.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Seawell
- Telefonszám: 47403 4012741122
- E-mail: lseawell@wihri.org
-
Kutatásvezető:
- Jesse Bender, MD
-
Alkutató:
- James Padbury, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányi időszak alatt áttérő NICU-kat toborozzák.
- Minden intézmény aktív NICU munkatársait ösztönzik a részvételre, kortól, nemtől, rassztól, terhességtől vagy egészségi állapottól függetlenül.
- A résztvevők reprezentatív mintát alkotnak a teljes személyzetből, amely elsősorban nőket foglal magában a legtöbb NICU-ban.
Kizárási kritériumok:
- Azok az intézmények, amelyek nem tudnak erőforrásokat lekötni a szimuláció előkészítésére, a rejtett biztonsági fenyegetések korrekciójára vagy a tanulmány jelentési követelményeire
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. intézmény
A McGill Egyetem Egészségügyi Központ NICU munkatársai A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor ÁLLAPOT: Kész |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
2. intézmény
A Rochesteri Egyetem Orvosi Központjának NICU munkatársai A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor ÁLLAPOT: Kész |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
3. intézmény
Parkland Memorial Hospital NICU személyzete A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor ÁLLAPOT: Kész |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
4. intézmény
Eastern Maine Medical Center NICU személyzete A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor ÁLLAPOT: Aktív |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
5. intézmény
Brigham és Női Kórház NICU személyzete A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor ÁLLAPOT: Aktív |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
6. intézmény
Center Hospitalier Univeritaire Sainte-Justine NICU személyzet A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor ÁLLAPOT: Aktív |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
7. intézmény
A délnyugat-floridai Golisano Gyermekkórház NICU személyzete A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor ÁLLAPOT: Felkészülés |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
8. intézmény
Floridai Gyermekkórház NICU személyzete A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor ÁLLAPOT: Felkészülés |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
9. intézmény
Memorial Hospital of South Bend NICU személyzet A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor Állapot: Függő |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
10. intézmény
toborzás A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
11. intézmény
toborzás A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
12. intézmény
toborzás A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
13. intézmény
toborzás A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
14. intézmény
toborzás A betegek áthelyezése előtt szimuláljon egy funkcionális NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
|
15. intézmény
toborzás A betegek áthelyezése előtt szimuláljon működőképes NICU-t, hogy megőrizze a biztonságot az átmenetkor |
A gondozási paradigmák tesztelése az új környezetben a priori.
Fektessen jelentős időt és erőforrásokat a forgatókönyvek megtervezésére, a személyzet kialakítására, a szimulációk előkészítésére és megszervezésére.
80-160 munkatárs vesz részt a szimulációkban, fedezi fel és oldja meg a rejtett biztonsági fenyegetéseket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halmozott látens biztonsági veszélyeket (LST) fedeztek fel
Időkeret: Két hónappal az átállásig
|
Az LST-ket a szimulációk során fedezik fel, az eligazítások során dokumentálják, visszacsatolják a munkafolyamat-bizottságoknak korrekciós intézkedések céljából, és a megoldások újra tesztelhetők a következő szimulációkban
|
Két hónappal az átállásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a rendszer készenlétében
Időkeret: Alapállapot (költözés előtt 12-8 héttel), TESTPILOT után (6-4 héttel előtt), műhelymunkát követően (10 nappal előtte) és átállás után (4-8 héttel azután)
|
A klinikai személyzet dokumentálja a 24 kulcsfontosságú NICU-folyamat készenléti fejlesztési pályáját a felmérésekre adott 6 pontos Likert-válaszokkal ezekben az időkeretekben
|
Alapállapot (költözés előtt 12-8 héttel), TESTPILOT után (6-4 héttel előtt), műhelymunkát követően (10 nappal előtte) és átállás után (4-8 héttel azután)
|
|
Átlagos változás a személyzet felkészültségében
Időkeret: Alapállapot (költözés előtt 12-8 héttel), TESTPILOT után (6-4 héttel előtt), műhelymunkát követően (10 nappal előtte) és átállás után (4-8 héttel azután)
|
A klinikai személyzet a felmérésekre adott 6-pontos Likert-válaszokkal dokumentálja a felkészültségük javulási pályáját ugyanezen 24 kulcsfontosságú NICU-folyamat végrehajtására.
|
Alapállapot (költözés előtt 12-8 héttel), TESTPILOT után (6-4 héttel előtt), műhelymunkát követően (10 nappal előtte) és átállás után (4-8 héttel azután)
|
|
Sikerek és kihívások minőségi áttekintése
Időkeret: 90 perces fókuszcsoportos beszélgetés három hónappal az átállás után
|
Strukturált csapatbeszélgetés a sikerekről és a folyamatos kihívásokról
|
90 perces fókuszcsoportos beszélgetés három hónappal az átállás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 792397-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betegbiztonság
-
One World Cannabis Ltd.Befejezve