Generalisering av TESTPILOT til nye NICU-er for enkeltfamilierom (TESTPILOT)
Generalizing TESTPILOT-NICU: Transportable Enhanced Simulation Technologies for Pre-Implementation Limited Operations Testing in Neonatal Intensive Care Units
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før åpningen av landets største enkeltfamilierom NICU i 2009, utviklet Women & Infants Hospital TESTPILOT: Transportable Enhanced Simulation Technologies for Pre-Implementation Limited Operations Testing. Etterforskerne simulerte en funksjonell NICU. 164 latente sikkerhetstrusler (LST) ble identifisert uten å utsette en enkelt nyfødt for risiko. Det ble gjort praktiske endringer i a) muntlige og skriftlige kommunikasjonsprotokoller, b) arbeidsflyter for innleggelser, c) raske teamresponser, d) familiesentrert omsorg e) skripting, f) fasiliteter, g) forsyninger og utstyr, og h) bemannings- og opplæringsproblemer .
"Generalizing TESTPILOT" studerer hvor lærbar og anvendelig denne simuleringsbaserte metodikken er ved andre institusjoner. Seks institusjoner har implementert TESTPILOT-NICU fra og med 2015. Etterforskerne antar at implementeringer vil lykkes på tvers av et spekter av omsorgsleveringsstrukturer, simuleringserfaring og omfanget av kulturendring, noe som resulterer i en bred plan for integrering av simulering i overgang til helsetjenester. Våre mål inkluderer:
- Del erfaringer og støtt lokale simuleringsteam i deres forberedelser;
- Kvantitativt demonstrere forbedring i systemberedskap og personalberedskap ved hver institusjon
- Vurder metningen av latente sikkerhetstrusler over påfølgende TESTPILOT-implementeringer, noe som resulterer i en blåkopi for lignende overganger.
I løpet av fase I standardiserte, raffinerte og validerte undersøkelsesinstrumenter med NICU-ansatte og prosesseksperter etterforskerne. Fase II inkluderer implementering av TESTPILOT ved 15 institusjoner over tre år. Hovedetterforskeren rekrutterer hver institusjon og veileder dem gjennom metodikken, som vanligvis varer seks til åtte måneder. Hver institusjons Co-Investigator og kjernesimuleringsteam rekrutterer lokalt personale for simulering, LST-oppdagelse og -løsning og fullføring av undersøkelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Rekruttering
- Women & Infants Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jesse Bender, MD
- Telefonnummer: 47445 401-274-1122
- E-post: gbender@wihri.org
-
Ta kontakt med:
- Lisa Seawell
- Telefonnummer: 47403 4012741122
- E-post: lseawell@wihri.org
-
Hovedetterforsker:
- Jesse Bender, MD
-
Underetterforsker:
- James Padbury, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nivåer som går over i løpet av studieperioden vil bli rekruttert.
- Aktive intensivavdelinger ved hver institusjon vil bli oppfordret til å delta uten hensyn til alder, kjønn, rase, graviditet eller helsestatus.
- Deltakerne vil være et representativt utvalg av det samlede personalet, som primært inkluderer kvinner på de fleste intensivavdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Institusjoner som ikke er i stand til å forplikte ressurser til simuleringsforberedelse, korrigering av latente sikkerhetstrusler eller rapporteringskrav for studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Institusjon 1
McGill University Health Center NICU-ansatte Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang STATUS: Fullført |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 2
Rochester University Medical Center NICU-ansatte Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang STATUS: Fullført |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 3
Parkland Memorial Hospital NICU-ansatte Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang STATUS: Fullført |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 4
Eastern Maine Medical Center NICU-ansatte Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang STATUS: Aktiv |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 5
Brigham and Women's Hospital NICU-ansatte Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang STATUS: Aktiv |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 6
Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine NICU Staff Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang STATUS: Aktiv |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 7
Golisano Children's Hospital of Southwest Florida NICU-ansatte Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang STATUS: Forbereder |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 8
Florida Hospital for Children NICU-ansatte Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang STATUS: Forbereder |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 9
Memorial Hospital of South Bend NICU-ansatte Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang STATUS: Venter |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 10
rekruttering Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 11
rekruttering Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 12
rekruttering Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 13
rekruttering Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 14
rekruttering Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
|
Institusjon 15
rekruttering Simuler en funksjonell NICU før du flytter pasienter for å bevare sikkerheten ved overgang |
Testoversettelse av omsorgsparadigmer i det nye miljøet a priori.
Invester betydelig tid og ressurser i scenariodesign, bemanning, forberedelse og orkestrering av simuleringene.
80-160 ansatte deltar i simuleringer, oppdager og løser latente sikkerhetstrusler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulative latente sikkerhetstrusler (LST) oppdaget
Tidsramme: To måneder frem til overgangen
|
LST-er oppdages under simuleringer, dokumenteres under debrifinger, mates tilbake til arbeidsflytkomiteer for korrigerende tiltak, og løsninger kan testes på nytt i påfølgende simuleringer
|
To måneder frem til overgangen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i systemberedskap
Tidsramme: Baseline (12-8 uker før flytting), etter TESTPILOT (6-4 uker før), etter workshop (10 dager før) og etter overgang (4-8 uker etter)
|
Klinisk personale vil dokumentere beredskapsforbedringsbanen til 24 viktige prosesser på intensivavdelingen med 6-punkts Likert-svar på undersøkelser i disse tidsrammene
|
Baseline (12-8 uker før flytting), etter TESTPILOT (6-4 uker før), etter workshop (10 dager før) og etter overgang (4-8 uker etter)
|
|
Gjennomsnittlig endring i personalberedskap
Tidsramme: Baseline (12-8 uker før flytting), etter TESTPILOT (6-4 uker før), etter workshop (10 dager før) og etter overgang (4-8 uker etter)
|
Klinisk personell vil dokumentere forbedringsbanen for deres beredskap for å utføre de samme 24 nøkkelprosessene på intensivavdelingen med 6-punkts Likert-svar på undersøkelser innen tidsrammene
|
Baseline (12-8 uker før flytting), etter TESTPILOT (6-4 uker før), etter workshop (10 dager før) og etter overgang (4-8 uker etter)
|
|
Kvalitativ gjennomgang av suksesser og utfordringer
Tidsramme: 90 minutters fokusgruppediskusjon tre måneder etter overgang
|
Strukturert teamdiskusjon om suksesser og pågående utfordringer
|
90 minutters fokusgruppediskusjon tre måneder etter overgang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 792397-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .