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コルチコトミーによる上顎拡大を評価するためのコーンビーム CT

2016年4月6日 更新者：Noha Ayman Ghallab、Cairo University

若年成人におけるコーンビームCTで評価された骨同種移植片による皮質切開術によるゆっくりとした上顎拡張

上顎の拡張は、約 8 か月間、固定された Quad-helix 器具を使用して、両側後方交差咬合を伴う上顎の収縮を患っている成人女性患者に対して行われました。 装具は、コルチコトミーおよび骨移植の日に送達され、活性化された。 活性化は片側半モル単位とした。 患者は、必要に応じてアプライアンスをアクティブにするか、再アクティブ化するように毎月スケジュールされました。 コルチコトミーは、上顎第一小臼歯、第二小臼歯、第一大臼歯の領域で実施されました。 コーン ビーム コンピューター断層撮影は、装置の起動と皮質切開術の前、拡張の終了時 (8 か月) および歯列矯正治療の終了後 (治療開始から平均 2.5 年) に実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

上顎拡大術は、固定クワッドヘリックス装置を使用して、両側後方交差咬合および平均 12 mm の歯列弓の不一致を伴う上顎狭窄を患っている成人女性患者に対して、約 8 か月間行われました。 装具は、皮質切開および骨移植（脱塩凍結乾燥骨同種移植）の日に送達され、活性化された。 活性化は片側半モル単位とした。 患者は、必要に応じてアプライアンスをアクティブにするか、再アクティブ化するように毎月スケジュールされました。 コルチコトミーは、上顎第一小臼歯、第二小臼歯、第一大臼歯の領域で実施されました。 コーン ビーム コンピューター断層撮影は、3 つの段階で実行されました。

T1 (ベースライン) アプライアンスのアクティベーションおよび皮質切開術の前。 T2 拡張の終了時。 (拡張の約 8 か月)。 T3 矯正治療の最終段階（治療開始から平均2.5年）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～22年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 成人女性患者 (18 ～ 22 歳) で、上顎の収縮と両側後方交差咬合を患っています。
  • 歯列弓の不一致は平均 12 mm です。

除外基準:

  • 特定の全身性疾患がある。
  • -研究の3か月前に、あらゆる種類の投薬および/または抗生物質療法を服用している。
  • 過去に矯正治療を行っていない。
  • 現在または以前の喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：皮質切開および同種骨移植による皮弁
交差咬合のある臼歯にクワッドヘリックス装置による上顎拡大術を適用した。 次に、市販の骨同種移植片の追加に関連する皮質切開手術。上顎第一小臼歯、第二小臼歯、第一大臼歯領域の頬側表面の脱塩凍結乾燥骨同種移植片。
手順：皮質切開および同種骨移植による皮弁
クワッド ヘリックス アプライアンスによる上顎拡大は、交差咬合のある奥歯に配置されました。 上顎の第 1 小臼歯、第 2 小臼歯、および第 1 大臼歯の領域で Luebke バッカル フラップが開かれました。 15メス。 コルチコトミー手順は、低速の丸いバー サイズ 3 の穴を使用して実行し、皮質骨を貫通する深さ 0.5 mm の穴を作成しました。 間に 1.5 mm の距離を残して、複数の穴を開けました。 欠陥は脱塩凍結乾燥骨同種移植片で覆われ、フラップは 3-0 黒絹縫合糸で元の位置に縫合されました。
他の名前：
  • 歯周加速矯正とDFDBA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アーチ間距離
時間枠：外科手術前のベースラインから 8 か月の最初のフォローアップまでの mm 単位の変化。 8 か月の最初のフォローアップから 2.5 年後の 2 回目のフォローアップまでの mm の変化。ベースラインから 2.5 年後の 2 回目のフォローアップまでの mm の変化。

拡張後 8 か月の最初のフォローアップまでの、アプライアンスのアクティブ化および皮質切開前のベースラインからの mm アーチ間距離の変化。

拡大後 8 か月の最初のフォローアップから、矯正治療終了後の治療開始から 2.5 年後の 2 回目のフォローアップまでの mm アーチ間距離の変化。

矯正治療終了後、治療開始から 2.5 年後の 2 回目のフォローアップまでの、アプライアンスのアクティブ化およびコルチコトミー前のベースラインからの mm アーチ間距離の変化。
外科手術前のベースラインから 8 か月の最初のフォローアップまでの mm 単位の変化。 8 か月の最初のフォローアップから 2.5 年後の 2 回目のフォローアップまでの mm の変化。ベースラインから 2.5 年後の 2 回目のフォローアップまでの mm の変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傾斜角度の変更。
時間枠：手術前のベースラインから 8 か月の最初のフォローアップに変更します。 8 か月の最初のフォローアップから 2.5 年後の 2 回目のフォローアップに変更します。 2.5 年後にベースラインから 2 回目のフォローアップに変更します。

拡張後 8 か月の最初のフォローアップまで、アプライアンスのアクティブ化および皮質切開前のベースラインからの転倒角度の変化。

拡大後 8 か月の最初のフォローアップから、矯正治療終了後の治療開始から 2.5 年後の 2 回目のフォローアップまでの傾き角度の変化。

歯列矯正治療終了後、治療開始から 2.5 年後の 2 回目のフォローアップまで、アプライアンスの起動およびコルチコトミー前のベースラインからの傾斜角の変化。
手術前のベースラインから 8 か月の最初のフォローアップに変更します。 8 か月の最初のフォローアップから 2.5 年後の 2 回目のフォローアップに変更します。 2.5 年後にベースラインから 2 回目のフォローアップに変更します。
上部アーチの歯の頬側咬頭と下部アーチの同じ歯の頬側咬頭との間の mm の距離を測定することによって評価される交差咬合の程度。
時間枠：手術前のベースラインから 8 か月の最初のフォローアップに変更します。 8 か月の最初のフォローアップから 2.5 年後の 2 回目のフォローアップに変更します。 2.5 年後にベースラインから 2 回目のフォローアップに変更します。

拡張後 8 か月の最初のフォローアップまでの、アプライアンスのアクティブ化および皮質切開前のベースラインからの交差咬合の程度の変化。

拡大後8ヶ月の1回目のフォローアップから、矯正治療終了後の治療開始から2.5年後の2回目のフォローアップまでのクロスバイトの程度の変化。

矯正治療終了後、治療開始から 2.5 年後の 2 回目のフォローアップまでのベースラインからのクロスバイトの程度の変化。
手術前のベースラインから 8 か月の最初のフォローアップに変更します。 8 か月の最初のフォローアップから 2.5 年後の 2 回目のフォローアップに変更します。 2.5 年後にベースラインから 2 回目のフォローアップに変更します。
裂開スコア。
時間枠：8 か月後の最初のフォローアップと 2.5 年後の 2 回目のフォローアップでのスコアの評価。

裂開は、歯根表面周囲の頬側歯槽骨損失の量です。

裂開スコアは次のとおりです。スコア 0: 裂開なし。 スコア 1: 歯根の頸部 3 分の 1 のみの裂開。 スコア 2: 根面のみの頸部 3 分の 1 と中間 3 分の 1 の裂開。 スコア 3: 歯根表面の頸部 3 分の 1 および中部 3 分の 1 および先端 3 分の 1 の裂開。

開裂は、拡大後 8 か月の最初の追跡調査と、歯科矯正治療終了後の治療開始から 2.5 年後の 2 回目の追跡調査で評価されます。
8 か月後の最初のフォローアップと 2.5 年後の 2 回目のフォローアップでのスコアの評価。
頬骨の厚さ。
時間枠：8ヶ月で最初のフォローアップ。 2年半ぶりのフォローアップ。
頬骨の厚さの評価は、拡張後 8 か月の最初の追跡調査と、歯科矯正治療終了後の治療開始から 2.5 年後の 2 回目の追跡調査で行われます。
8ヶ月で最初のフォローアップ。 2年半ぶりのフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Mohammed Khalifa, MD、Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • 主任研究者：Eman Mohii, MD、Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • 主任研究者：Noha Ghallab, MD、Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月6日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Corticotomy_CBCT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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