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Tomografia computerizzata a fascio conico per la valutazione dell'espansione mascellare assistita da corticotomia

6 aprile 2016 aggiornato da: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Espansione mascellare lenta assistita da corticotomia con alloinnesto osseo valutata con tomografia computerizzata a fascio conico nei giovani adulti

L'espansione mascellare è stata eseguita per pazienti di sesso femminile adulte affette da costrizione mascellare con cross-bite posteriore bilaterale utilizzando un apparecchio Quad-helix fisso, per circa 8 mesi. L'apparecchio è stato consegnato e attivato il giorno della corticotomia e dell'innesto osseo. L'attivazione è stata effettuata a mezzo unità molare per lato. Il paziente è stato programmato ogni mese per attivare l'apparecchio o riattivarlo se necessario. La corticotomia è stata eseguita nell'area del 1° premolare mascellare, del 2° premolare e del primo molare. La tomografia computerizzata Cone Beam è stata eseguita, prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia, alla fine dell'espansione (8 mesi) e dopo aver terminato il trattamento ortodontico (in media 2,5 anni dall'inizio del trattamento).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'espansione mascellare è stata eseguita per pazienti di sesso femminile adulte affette da costrizione mascellare con cross-bite posteriore bilaterale e discrepanza dell'arcata dentale media di 12 mm utilizzando un apparecchio Quad-helix fisso, per circa 8 mesi. L'apparecchio è stato consegnato e attivato il giorno della corticotomia e dell'innesto osseo (alloinnesto osseo demineralizzato liofilizzato). L'attivazione è stata effettuata a mezzo unità molare per lato. Il paziente è stato programmato ogni mese per attivare l'apparecchio o riattivarlo se necessario. La corticotomia è stata eseguita nell'area del 1° premolare mascellare, del 2° premolare e del primo molare. La tomografia computerizzata a fascio conico è stata eseguita in tre fasi.

T1 (basale) Prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia. T2 Alla fine dell'espansione. (circa 8 mesi di espansione). T3 Nella fase finale del trattamento ortodontico (in media 2,5 anni dall'inizio del trattamento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 22 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti donne adulte (18-22 anni) affette da costrizione mascellare con morso crociato posteriore bilaterale.
  • Discrepanza dell'arcata dentale media 12 mm.

Criteri di esclusione:

  • Avere una determinata malattia sistemica.
  • Assunzione di qualsiasi tipo di farmaco e/o terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti lo studio.
  • Non ha eseguito precedenti trattamenti ortodontici.
  • Attuali o ex fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lembo con corticotomia e alloinnesto osseo
L'espansione mascellare con apparecchio quad helix è stata applicata ai denti posteriori con morso incrociato. Quindi procedura chirurgica di corticotomia associata all'aggiunta di alloinnesto osseo disponibile in commercio; alloinnesto di osso liofilizzato demineralizzato sulla superficie vestibolare delle aree mascellari del 1° premolare, del 2° premolare e del 1° molare.
Un'espansione mascellare con apparecchio quad helix è stata posizionata sui denti posteriori con morso incrociato. Un lembo buccale di Luebke è stato aperto nell'area del 1° premolare superiore, 2° premolare e primo molare con un n. 15 bisturi. La procedura di corticotomia è stata eseguita utilizzando una fresa rotonda a bassa velocità misura 3, fori per creare un foro profondo 0,5 mm che penetra nell'osso corticale. Sono stati eseguiti fori multipli lasciando una distanza di 1,5 mm in mezzo. I difetti sono stati coperti con alloinnesto osseo liofilizzato demineralizzato e il lembo è stato suturato nella sua posizione originale con sutura di seta nera 3-0.
Altri nomi:
  • ortodonzia parodontalmente accelerata e DFDBA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza interarcata
Lasso di tempo: Variazione in mm dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Variazione in mm dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Variazione in mm dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.

Variazione della distanza interarcata in mm rispetto al basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione.

Variazione della distanza interarcata in mm dal primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico.

Variazione in mm di distanza interarcata dal basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico.

Variazione in mm dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Variazione in mm dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Variazione in mm dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo di ribaltamento.
Lasso di tempo: Passaggio dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Passaggio dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Passaggio dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.

Modifica dell'angolo di ribaltamento rispetto al basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione.

Modifica dell'angolo di ribaltamento dal primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico.

Variazione dell'angolo di ribaltamento rispetto al basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico.

Passaggio dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Passaggio dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Passaggio dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.
Grado di cross bite misurato misurando la distanza in mm tra la cuspide vestibolare del dente nell'arcata superiore e la cuspide vestibolare dello stesso dente nell'arcata inferiore.
Lasso di tempo: Passaggio dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Passaggio dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Passaggio dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.

Variazione del grado di morso incrociato rispetto al basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione.

Variazione del grado di morso incrociato dal primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico.

Variazione del grado di morso incrociato rispetto al basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico.

Passaggio dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Passaggio dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Passaggio dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.
Punteggio di deiscenza.
Lasso di tempo: Valutazione del punteggio al Primo follow up a 8 mesi e al Secondo follow up a 2,5 anni.

La deiscenza è la quantità di perdita ossea alveolare vestibolare attorno alla superficie radicolare.

Punteggio di deiscenza come segue; punteggio 0: nessuna deiscenza. punteggio 1: deiscenza solo nel terzo cervicale della radice. punteggio 2: deiscenza solo nel terzo cervicale e nel terzo medio della superficie radicolare. punteggio 3: deiscenza nel terzo cervicale, nel terzo medio e nel terzo apicale della superficie radicolare.

La deiscenza viene valutata al primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione e al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico.

Valutazione del punteggio al Primo follow up a 8 mesi e al Secondo follow up a 2,5 anni.
Spessore osseo buccale.
Lasso di tempo: Primo controllo a 8 mesi. Secondo follow-up dopo 2,5 anni.
Valutazione dello spessore osseo buccale al primo controllo 8 mesi dopo l'espansione e al secondo controllo 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico.
Primo controllo a 8 mesi. Secondo follow-up dopo 2,5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Investigatore principale: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Investigatore principale: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Corticotomy_CBCT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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