- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02574117
Tomografia computerizzata a fascio conico per la valutazione dell'espansione mascellare assistita da corticotomia
Espansione mascellare lenta assistita da corticotomia con alloinnesto osseo valutata con tomografia computerizzata a fascio conico nei giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'espansione mascellare è stata eseguita per pazienti di sesso femminile adulte affette da costrizione mascellare con cross-bite posteriore bilaterale e discrepanza dell'arcata dentale media di 12 mm utilizzando un apparecchio Quad-helix fisso, per circa 8 mesi. L'apparecchio è stato consegnato e attivato il giorno della corticotomia e dell'innesto osseo (alloinnesto osseo demineralizzato liofilizzato). L'attivazione è stata effettuata a mezzo unità molare per lato. Il paziente è stato programmato ogni mese per attivare l'apparecchio o riattivarlo se necessario. La corticotomia è stata eseguita nell'area del 1° premolare mascellare, del 2° premolare e del primo molare. La tomografia computerizzata a fascio conico è stata eseguita in tre fasi.
T1 (basale) Prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia. T2 Alla fine dell'espansione. (circa 8 mesi di espansione). T3 Nella fase finale del trattamento ortodontico (in media 2,5 anni dall'inizio del trattamento).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti donne adulte (18-22 anni) affette da costrizione mascellare con morso crociato posteriore bilaterale.
- Discrepanza dell'arcata dentale media 12 mm.
Criteri di esclusione:
- Avere una determinata malattia sistemica.
- Assunzione di qualsiasi tipo di farmaco e/o terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti lo studio.
- Non ha eseguito precedenti trattamenti ortodontici.
- Attuali o ex fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lembo con corticotomia e alloinnesto osseo
L'espansione mascellare con apparecchio quad helix è stata applicata ai denti posteriori con morso incrociato.
Quindi procedura chirurgica di corticotomia associata all'aggiunta di alloinnesto osseo disponibile in commercio; alloinnesto di osso liofilizzato demineralizzato sulla superficie vestibolare delle aree mascellari del 1° premolare, del 2° premolare e del 1° molare.
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Un'espansione mascellare con apparecchio quad helix è stata posizionata sui denti posteriori con morso incrociato.
Un lembo buccale di Luebke è stato aperto nell'area del 1° premolare superiore, 2° premolare e primo molare con un n.
15 bisturi.
La procedura di corticotomia è stata eseguita utilizzando una fresa rotonda a bassa velocità misura 3, fori per creare un foro profondo 0,5 mm che penetra nell'osso corticale.
Sono stati eseguiti fori multipli lasciando una distanza di 1,5 mm in mezzo.
I difetti sono stati coperti con alloinnesto osseo liofilizzato demineralizzato e il lembo è stato suturato nella sua posizione originale con sutura di seta nera 3-0.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza interarcata
Lasso di tempo: Variazione in mm dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Variazione in mm dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Variazione in mm dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.
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Variazione della distanza interarcata in mm rispetto al basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione. Variazione della distanza interarcata in mm dal primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico. Variazione in mm di distanza interarcata dal basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico. |
Variazione in mm dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Variazione in mm dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Variazione in mm dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'angolo di ribaltamento.
Lasso di tempo: Passaggio dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Passaggio dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Passaggio dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.
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Modifica dell'angolo di ribaltamento rispetto al basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione. Modifica dell'angolo di ribaltamento dal primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico. Variazione dell'angolo di ribaltamento rispetto al basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico. |
Passaggio dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Passaggio dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Passaggio dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.
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Grado di cross bite misurato misurando la distanza in mm tra la cuspide vestibolare del dente nell'arcata superiore e la cuspide vestibolare dello stesso dente nell'arcata inferiore.
Lasso di tempo: Passaggio dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Passaggio dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Passaggio dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.
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Variazione del grado di morso incrociato rispetto al basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione. Variazione del grado di morso incrociato dal primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico. Variazione del grado di morso incrociato rispetto al basale prima dell'attivazione dell'apparecchio e della corticotomia fino al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico. |
Passaggio dal basale prima della procedura chirurgica al primo follow-up a 8 mesi. Passaggio dal primo follow-up a 8 mesi al secondo follow-up dopo 2,5 anni. Passaggio dal basale al secondo follow-up dopo 2,5 anni.
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Punteggio di deiscenza.
Lasso di tempo: Valutazione del punteggio al Primo follow up a 8 mesi e al Secondo follow up a 2,5 anni.
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La deiscenza è la quantità di perdita ossea alveolare vestibolare attorno alla superficie radicolare. Punteggio di deiscenza come segue; punteggio 0: nessuna deiscenza. punteggio 1: deiscenza solo nel terzo cervicale della radice. punteggio 2: deiscenza solo nel terzo cervicale e nel terzo medio della superficie radicolare. punteggio 3: deiscenza nel terzo cervicale, nel terzo medio e nel terzo apicale della superficie radicolare. La deiscenza viene valutata al primo follow-up 8 mesi dopo l'espansione e al secondo follow-up 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico. |
Valutazione del punteggio al Primo follow up a 8 mesi e al Secondo follow up a 2,5 anni.
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Spessore osseo buccale.
Lasso di tempo: Primo controllo a 8 mesi. Secondo follow-up dopo 2,5 anni.
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Valutazione dello spessore osseo buccale al primo controllo 8 mesi dopo l'espansione e al secondo controllo 2,5 anni dall'inizio del trattamento dopo aver terminato il trattamento ortodontico.
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Primo controllo a 8 mesi. Secondo follow-up dopo 2,5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
- Investigatore principale: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
- Investigatore principale: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cano J, Campo J, Bonilla E, Colmenero C. Corticotomy-assisted orthodontics. J Clin Exp Dent. 2012 Feb 1;4(1):e54-9. doi: 10.4317/jced.50642. eCollection 2012 Feb.
- Shoreibah EA, Ibrahim SA, Attia MS, Diab MM. Clinical and radiographic evaluation of bone grafting in corticotomy-facilitated orthodontics in adults. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):105-13.
- Shoreibah EA, Salama AE, Attia MS, Abu-Seida SM. Corticotomy-facilitated orthodontics in adults using a further modified technique. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):97-104.
- Kim SH, Kim I, Jeong DM, Chung KR, Zadeh H. Corticotomy-assisted decompensation for augmentation of the mandibular anterior ridge. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Nov;140(5):720-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.040.
- Hassan AH, Al-Saeed SH, Al-Maghlouth BA, Bahammam MA, Linjawi AI, El-Bialy TH. Corticotomy-assisted orthodontic treatment. A systematic review of the biological basis and clinical effectiveness. Saudi Med J. 2015 Jul;36(7):794-801. doi: 10.15537/smj.2015.7.12437.
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Hassan AH, AlGhamdi AT, Al-Fraidi AA, Al-Hubail A, Hajrassy MK. Unilateral cross bite treated by corticotomy-assisted expansion: two case reports. Head Face Med. 2010 May 19;6:6. doi: 10.1186/1746-160X-6-6.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Corticotomy_CBCT
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