Tomografia komputerowa wiązki stożkowej do oceny poszerzenia szczęki wspomaganej kortykotomią
Powolna ekspansja szczęki wspomagana kortykotomią z alloprzeszczepem kostnym oceniana za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekspansję szczęki przeprowadzono u dorosłych pacjentek cierpiących na zwężenie szczęki z obustronnym zgryzem krzyżowym tylnym i rozbieżnością łuków zębowych średnio 12 mm przy użyciu stałego aparatu Quad-helix przez około 8 miesięcy. Urządzenie zostało dostarczone i aktywowane w dniu kortykotomii i przeszczepu kostnego (demineralizowany liofilizowany alloprzeszczep kostny). Aktywacji dokonano w jednostkach półtrzonowych z każdej strony. Pacjentowi zaplanowano co miesiąc aktywację urządzenia lub reaktywację w razie potrzeby. Kortykotomię wykonano w okolicy pierwszego przedtrzonowca, drugiego przedtrzonowca i pierwszego trzonowca szczęki. Tomografię komputerową wiązki stożkowej wykonano w trzech etapach.
T1 (linia wyjściowa) Przed aktywacją aparatu i kortykotomią. T2 Pod koniec ekspansji. (około 8 miesięcy rozbudowy). T3 Na końcowym etapie leczenia ortodontycznego (średnio 2,5 roku od rozpoczęcia leczenia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe pacjentki (18-22 lata) cierpiące na zwężenie szczęki z obustronnym zgryzem krzyżowym tylnym.
- Średnia rozbieżność łuków zębowych 12 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie dowolnej choroby ogólnoustrojowej.
- Przyjmowanie jakiegokolwiek rodzaju leków i/lub antybiotykoterapii w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.
- Nie wykonał wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Obecni lub byli palacze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: płat z kortykotomią i alloprzeszczepem kostnym
Ekspansja szczęki aparatem quad helix została zastosowana do zębów tylnych ze zgryzem krzyżowym.
Następnie zabieg chirurgiczny kortykotomii połączony z dodaniem dostępnego na rynku alloprzeszczepu kostnego; zdemineralizowany liofilizowany alloprzeszczep kostny na policzkowej powierzchni obszaru 1. przedtrzonowca, 2. przedtrzonowca i 1. trzonowca szczęki.
|
Na zębach tylnych ze zgryzem krzyżowym założono poszerzenie szczęki aparatem quad helix.
Otwarto płat policzkowy Luebkego w okolicy 1. przedtrzonowca, 2. przedtrzonowca i pierwszego trzonowca szczęki z nr.
15 skalpel.
Procedurę kortykotomii wykonano przy użyciu okrągłego wiertła wolnoobrotowego o rozmiarze 3, z otworami w celu utworzenia otworu o głębokości 0,5 mm penetrującego kość korową.
Wykonano wiele otworów, pozostawiając między nimi odstęp 1,5 mm.
Ubytki pokryto demineralizowanym liofilizowanym alloprzeszczepem kostnym, a płat zszyto w pierwotnym położeniu czarnym jedwabnym szwem 3-0.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między łukami
Ramy czasowe: Zmiana w mm od wartości początkowej przed zabiegiem chirurgicznym do pierwszej kontroli po 8 miesiącach. Zmiana w mm od pierwszej wizyty kontrolnej po 8 miesiącach do drugiej wizyty kontrolnej po 2,5 roku. Zmiana w mm od wartości wyjściowej do drugiej wizyty kontrolnej po 2,5 roku.
|
Zmiana odległości między łukami w mm od linii podstawowej przed aktywacją aparatu i kortykotomią do pierwszej kontroli 8 miesięcy po ekspansji. Zmiana odległości między łukami w mm od pierwszej wizyty kontrolnej 8 miesięcy po ekspansji do drugiej wizyty kontrolnej 2,5 roku od rozpoczęcia leczenia po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Zmiana odległości między łukami w mm od linii podstawowej przed aktywacją aparatu i kortykotomią do drugiej wizyty kontrolnej 2,5 roku od rozpoczęcia leczenia po zakończeniu leczenia ortodontycznego. |
Zmiana w mm od wartości początkowej przed zabiegiem chirurgicznym do pierwszej kontroli po 8 miesiącach. Zmiana w mm od pierwszej wizyty kontrolnej po 8 miesiącach do drugiej wizyty kontrolnej po 2,5 roku. Zmiana w mm od wartości wyjściowej do drugiej wizyty kontrolnej po 2,5 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta nachylenia.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed zabiegiem chirurgicznym do pierwszej kontroli po 8 miesiącach. Zmiana z pierwszej wizyty kontrolnej po 8 miesiącach na drugą wizytę kontrolną po 2,5 roku. Zmiana z punktu początkowego na drugą obserwację po 2,5 roku.
|
Zmiana kąta nachylenia od linii podstawowej przed aktywacją aparatu i kortykotomią do pierwszej kontroli po 8 miesiącach od ekspansji. Zmiana kąta pochylenia od pierwszej wizyty kontrolnej 8 miesięcy po ekspansji do drugiej wizyty kontrolnej 2,5 roku od rozpoczęcia leczenia po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Zmiana kąta pochylenia od linii podstawowej przed aktywacją aparatu i kortykotomią do drugiej wizyty kontrolnej 2,5 roku od rozpoczęcia leczenia po zakończeniu leczenia ortodontycznego. |
Zmiana od wartości wyjściowej przed zabiegiem chirurgicznym do pierwszej kontroli po 8 miesiącach. Zmiana z pierwszej wizyty kontrolnej po 8 miesiącach na drugą wizytę kontrolną po 2,5 roku. Zmiana z punktu początkowego na drugą obserwację po 2,5 roku.
|
|
Stopień zgryzu krzyżowego ocenia się, mierząc mm odległości między guzkiem policzkowym zęba w łuku górnym a guzkiem policzkowym tego samego zęba w łuku dolnym.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed zabiegiem chirurgicznym do pierwszej kontroli po 8 miesiącach. Zmiana z pierwszej wizyty kontrolnej po 8 miesiącach na drugą wizytę kontrolną po 2,5 roku. Zmiana z punktu początkowego na drugą obserwację po 2,5 roku.
|
Zmiana stopnia zgryzu krzyżowego od linii podstawowej przed aktywacją aparatu i kortykotomią do pierwszej kontroli 8 miesięcy po rozszerzeniu. Zmiana stopnia zgryzu krzyżowego od pierwszej kontroli 8 miesięcy po ekspansji do drugiej kontroli 2,5 roku od rozpoczęcia leczenia po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Zmiana stopnia zgryzu krzyżowego od stanu wyjściowego przed aktywacją aparatu i kortykotomią do drugiej wizyty kontrolnej 2,5 roku od rozpoczęcia leczenia po zakończeniu leczenia ortodontycznego. |
Zmiana od wartości wyjściowej przed zabiegiem chirurgicznym do pierwszej kontroli po 8 miesiącach. Zmiana z pierwszej wizyty kontrolnej po 8 miesiącach na drugą wizytę kontrolną po 2,5 roku. Zmiana z punktu początkowego na drugą obserwację po 2,5 roku.
|
|
Wynik rozejścia się.
Ramy czasowe: Ocena wyniku podczas pierwszej wizyty kontrolnej po 8 miesiącach i drugiej wizyty kontrolnej po 2,5 roku.
|
Rozejście się to stopień utraty kości wyrostka zębodołowego policzka wokół powierzchni korzenia. Wynik rozejścia się w następujący sposób; wynik 0: brak pęknięć. ocena 1: Rozejście się tylko w części przyszyjkowej korzenia. ocena 2: Pęknięcie tylko w jednej trzeciej części przyszyjkowej i środkowej jednej trzeciej powierzchni korzenia. ocena 3: Dehiscencja w 1/3 części przyszyjkowej i 1/3 środkowej oraz 1/3 wierzchołkowej powierzchni korzenia. Rozejście się ocenia się podczas pierwszej kontroli po 8 miesiącach od ekspansji i podczas drugiej kontroli po 2,5 roku od rozpoczęcia leczenia po zakończeniu leczenia ortodontycznego. |
Ocena wyniku podczas pierwszej wizyty kontrolnej po 8 miesiącach i drugiej wizyty kontrolnej po 2,5 roku.
|
|
Grubość kości policzkowej.
Ramy czasowe: Pierwsza kontrola po 8 miesiącach. Druga kontrola po 2,5 roku.
|
Ocena grubości kości policzkowej podczas pierwszej kontroli po 8 miesiącach od ekspansji i drugiej kontroli po 2,5 roku od rozpoczęcia leczenia po zakończeniu leczenia ortodontycznego.
|
Pierwsza kontrola po 8 miesiącach. Druga kontrola po 2,5 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
- Główny śledczy: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
- Główny śledczy: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cano J, Campo J, Bonilla E, Colmenero C. Corticotomy-assisted orthodontics. J Clin Exp Dent. 2012 Feb 1;4(1):e54-9. doi: 10.4317/jced.50642. eCollection 2012 Feb.
- Shoreibah EA, Ibrahim SA, Attia MS, Diab MM. Clinical and radiographic evaluation of bone grafting in corticotomy-facilitated orthodontics in adults. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):105-13.
- Shoreibah EA, Salama AE, Attia MS, Abu-Seida SM. Corticotomy-facilitated orthodontics in adults using a further modified technique. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):97-104.
- Kim SH, Kim I, Jeong DM, Chung KR, Zadeh H. Corticotomy-assisted decompensation for augmentation of the mandibular anterior ridge. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Nov;140(5):720-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.040.
- Hassan AH, Al-Saeed SH, Al-Maghlouth BA, Bahammam MA, Linjawi AI, El-Bialy TH. Corticotomy-assisted orthodontic treatment. A systematic review of the biological basis and clinical effectiveness. Saudi Med J. 2015 Jul;36(7):794-801. doi: 10.15537/smj.2015.7.12437.
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Hassan AH, AlGhamdi AT, Al-Fraidi AA, Al-Hubail A, Hajrassy MK. Unilateral cross bite treated by corticotomy-assisted expansion: two case reports. Head Face Med. 2010 May 19;6:6. doi: 10.1186/1746-160X-6-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Corticotomy_CBCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zgryz krzyżowy tylny
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo