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Tomographie par ordinateur à faisceau conique pour évaluer l'expansion maxillaire assistée par corticotomie

6 avril 2016 mis à jour par: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Expansion maxillaire lente assistée par corticotomie avec allogreffe osseuse évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique chez les jeunes adultes

L'expansion maxillaire a été réalisée chez des patientes adultes souffrant de constriction maxillaire avec articulation croisée postérieure bilatérale à l'aide d'un appareil Quad-helix fixe, pendant environ 8 mois. L'appareil a été délivré et activé le jour de la corticotomie et de la greffe osseuse. L'activation a été faite d'une demi-unité molaire de chaque côté. Le patient devait chaque mois activer l'appareil ou le réactiver si nécessaire. Une corticotomie a été réalisée au niveau de la 1ère prémolaire maxillaire, de la 2ème prémolaire et de la première molaire. Une tomodensitométrie à faisceau conique a été réalisée, avant l'activation de l'appareil et la corticotomie, à la fin de l'expansion (8 mois) et après la fin du traitement orthodontique (moyenne de 2,5 ans depuis le début du traitement).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'expansion maxillaire a été réalisée chez des patientes adultes souffrant de constriction maxillaire avec occlusion croisée postérieure bilatérale et décalage de l'arcade dentaire de 12 mm en moyenne à l'aide d'un appareil fixe Quad-helix, pendant environ 8 mois. L'appareil a été délivré et activé le jour de la corticotomie et de la greffe osseuse (allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée). L'activation a été faite d'une demi-unité molaire de chaque côté. Le patient devait chaque mois activer l'appareil ou le réactiver si nécessaire. Une corticotomie a été réalisée au niveau de la 1ère prémolaire maxillaire, de la 2ème prémolaire et de la première molaire. La tomodensitométrie à faisceau conique a été réalisée en trois étapes.

T1 (baseline) Avant l'activation de l'appareil et la corticotomie. T2 En fin d'agrandissement. (environ 8 mois d'expansion). T3 Au stade final du traitement orthodontique (moyenne de 2,5 ans à partir du début du traitement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 22 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes adultes (18-22 ans) souffrant de constriction maxillaire avec occlusion croisée postérieure bilatérale.
  • Décalage de l'arcade dentaire en moyenne 12 mm.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie systémique donnée.
  • Prendre tout type de médicament et/ou d'antibiothérapie au cours des 3 mois précédant l'étude.
  • N'a pas effectué de traitement orthodontique antérieur.
  • Fumeurs actuels ou anciens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lambeau avec corticotomie et allogreffe osseuse
L'expansion maxillaire avec l'appareil à quatre hélices a été appliquée aux dents postérieures avec un articulé croisé. Puis intervention chirurgicale de corticotomie associée à l'adjonction d'une allogreffe osseuse disponible dans le commerce ; allogreffe osseuse déminéralisée lyophilisée sur la face vestibulaire des zones maxillaire 1ère prémolaire, 2ème prémolaire et 1ère molaire.
Procédure: lambeau avec corticotomie et allogreffe osseuse
Une expansion maxillaire avec un appareil quad helix a été placée sur les dents postérieures avec occlusion croisée. Un lambeau buccal de Luebke a été ouvert dans la zone de la 1ère prémolaire maxillaire, de la 2ème prémolaire et de la première molaire avec un no. 15 bistouris. La procédure de corticotomie a été réalisée en utilisant une fraise ronde à basse vitesse de taille 3, des trous pour créer un trou de 0,5 mm de profondeur pénétrant dans l'os cortical. Plusieurs trous ont été réalisés en laissant une distance de 1,5 mm entre eux. Les défauts ont été recouverts d'une allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée et le lambeau a été suturé dans sa position d'origine avec une suture de soie noire 3-0.
Autres noms:
  • orthodontie accélérée parodontale et DFDBA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance inter-arcades
Délai: Changement en mm entre le départ avant l'intervention chirurgicale et le premier suivi à 8 mois. Changement en mm entre le premier suivi à 8 mois et le deuxième suivi après 2,5 ans. Changement en mm entre le départ et le deuxième suivi après 2,5 ans.

Changement de la distance inter-arcades en mm depuis la ligne de base avant l'activation de l'appareil et la corticotomie jusqu'au premier suivi 8 mois après l'expansion.

Changement de la distance inter-arcades en mm entre le premier suivi 8 mois après l'expansion et le deuxième suivi 2,5 ans après le début du traitement après la fin du traitement orthodontique.

Changement de la distance inter-arcades en mm depuis la ligne de base avant l'activation de l'appareil et la corticotomie jusqu'au deuxième suivi 2,5 ans à partir du début du traitement après la fin du traitement orthodontique.
Changement en mm entre le départ avant l'intervention chirurgicale et le premier suivi à 8 mois. Changement en mm entre le premier suivi à 8 mois et le deuxième suivi après 2,5 ans. Changement en mm entre le départ et le deuxième suivi après 2,5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'angle de basculement.
Délai: Changement de la ligne de base avant l'intervention chirurgicale au premier suivi à 8 mois. Passage du premier suivi à 8 mois au deuxième suivi après 2,5 ans. Passage de la ligne de base au deuxième suivi après 2,5 ans.

Changement de l'angle de basculement de la ligne de base avant l'activation de l'appareil et la corticotomie jusqu'au premier suivi 8 mois après l'expansion.

Changement de l'angle de basculement du premier suivi 8 mois après l'expansion jusqu'au deuxième suivi 2,5 ans après le début du traitement après la fin du traitement orthodontique.

Changement de l'angle de basculement par rapport à la ligne de base avant l'activation de l'appareil et la corticotomie jusqu'au deuxième suivi 2,5 ans à compter du début du traitement après la fin du traitement orthodontique.
Changement de la ligne de base avant l'intervention chirurgicale au premier suivi à 8 mois. Passage du premier suivi à 8 mois au deuxième suivi après 2,5 ans. Passage de la ligne de base au deuxième suivi après 2,5 ans.
Degré d'occlusion croisée évalué en mesurant la distance en mm entre la cuspide buccale de la dent dans l'arcade supérieure et la cuspide buccale de la même dent dans l'arcade inférieure.
Délai: Changement de la ligne de base avant l'intervention chirurgicale au premier suivi à 8 mois. Passage du premier suivi à 8 mois au deuxième suivi après 2,5 ans. Passage de la ligne de base au deuxième suivi après 2,5 ans.

Changement du degré d'occlusion croisée de la ligne de base avant l'activation de l'appareil et la corticotomie jusqu'au premier suivi 8 mois après l'expansion.

Changement du degré d'occlusion croisée du premier suivi 8 mois après l'expansion jusqu'au deuxième suivi 2,5 ans après le début du traitement après la fin du traitement orthodontique.

Changement du degré d'occlusion croisée par rapport au départ avant l'activation de l'appareil et la corticotomie jusqu'au deuxième suivi 2,5 ans à compter du début du traitement après la fin du traitement orthodontique.
Changement de la ligne de base avant l'intervention chirurgicale au premier suivi à 8 mois. Passage du premier suivi à 8 mois au deuxième suivi après 2,5 ans. Passage de la ligne de base au deuxième suivi après 2,5 ans.
Score de déhiscence.
Délai: Évaluation du score au premier suivi à 8 mois et au deuxième suivi après 2,5 ans.

La déhiscence est la quantité de perte osseuse alvéolaire buccale autour de la surface radiculaire.

Score de déhiscence comme suit ; score 0 : pas de déhiscence. score 1 : Déhiscence dans le tiers cervical de la racine uniquement. score 2 : déhiscence dans le tiers cervical et le tiers moyen de la surface radiculaire uniquement. score 3 : Déhiscence dans le tiers cervical et le tiers moyen et le tiers apical de la surface radiculaire.

La déhiscence est évaluée au premier suivi 8 mois après l'expansion et au second suivi 2,5 ans après le début du traitement après la fin du traitement orthodontique.
Évaluation du score au premier suivi à 8 mois et au deuxième suivi après 2,5 ans.
Épaisseur de l'os buccal.
Délai: Premier suivi à 8 mois. Deuxième suivi après 2,5 ans.
Évaluation de l'épaisseur osseuse buccale au premier suivi 8 mois après l'expansion et au deuxième suivi 2,5 ans après le début du traitement après la fin du traitement orthodontique.
Premier suivi à 8 mois. Deuxième suivi après 2,5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Chercheur principal: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Chercheur principal: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2015

Première publication (Estimation)

12 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Corticotomy_CBCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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