Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cone Beam computertomografie voor het evalueren van door corticotomie ondersteunde maxillaire expansie

6 april 2016 bijgewerkt door: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Corticotomie-geassisteerde langzame maxillaire expansie met botallotransplantaat beoordeeld met cone beam computertomografie bij jonge volwassenen

Maxillaire expansie werd gedurende ongeveer 8 maanden uitgevoerd bij volwassen vrouwelijke patiënten die leden aan maxillaire vernauwing met bilaterale posterieure kruisbeet met behulp van een vast Quad-helix-apparaat. Het apparaat werd afgeleverd en geactiveerd op de dag van corticotomie en bottransplantaat. De activering werd aan elke kant een halve molaire eenheid gemaakt. De patiënt werd elke maand ingepland om het apparaat te activeren of indien nodig opnieuw te activeren. Corticotomie werd uitgevoerd op het gebied van maxillaire 1e premolaar, 2e premolaar en eerste molaar. Cone beam computertomografie werd uitgevoerd, vóór activering van het apparaat en corticotomie, aan het einde van de expansie (8 maanden) en na het beëindigen van de orthodontische behandeling (gemiddeld 2,5 jaar vanaf het begin van de behandeling).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maxillaire expansie werd gedurende ongeveer 8 maanden uitgevoerd bij volwassen vrouwelijke patiënten die leden aan maxillaire vernauwing met bilaterale posterieure kruisbeet & tandboogdiscrepantie van gemiddeld 12 mm met behulp van een vast Quad-helix-apparaat. Het apparaat werd afgeleverd en geactiveerd op de dag van corticotomie en bottransplantaat (gedemineraliseerd gevriesdroogd botallograft). De activering werd aan elke kant een halve molaire eenheid gemaakt. De patiënt werd elke maand ingepland om het apparaat te activeren of indien nodig opnieuw te activeren. Corticotomie werd uitgevoerd op het gebied van maxillaire 1e premolaar, 2e premolaar en eerste molaar. Cone beam computertomografie werd uitgevoerd in drie fasen.

T1 (basislijn) Vóór activatie van het apparaat en corticotomie. T2 Aan het einde van de expansie. (ongeveer 8 maanden expansie). T3 In de afrondende fase van de orthodontische behandeling (gemiddeld 2,5 jaar na aanvang van de behandeling).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 22 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwelijke patiënten (18-22 jaar) die lijden aan maxillaire vernauwing met bilaterale posterieure kruisbeet.
  • Tandboogafwijking gemiddeld 12 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Een bepaalde systemische ziekte hebben.
  • Elke vorm van medicatie en/of antibiotische therapie gebruiken gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de studie.
  • Eerdere orthodontische behandeling niet uitgevoerd.
  • Huidige of voormalige rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: flap met corticotomie en bottransplantaat
Maxillaire expansie met quad helix-apparaat werd toegepast op posterieure tanden met kruisbeet. Dan corticotomie chirurgische procedure geassocieerd met toevoeging van in de handel verkrijgbaar bottransplantaat; gedemineraliseerd gevriesdroogd bottransplantaat op het buccale oppervlak van maxillaire 1e premolaar-, 2e premolaar- en 1e molaire gebieden.
Procedure: flap met corticotomie en bottransplantaat
Een maxillaire expansie met quad helix-apparaat werd met kruisbeet op de achterste tanden geplaatst. Een Luebke buccale flap werd geopend in het gebied van maxillaire 1e premolaar, 2e premolaar en eerste molaar met een nr. 15 scalpel. De corticotomieprocedure werd uitgevoerd met behulp van lage snelheid ronde boor maat 3, gaten om een ​​0,5 mm diep gat te creëren dat het corticale bot binnendrong. Er werden meerdere gaten gemaakt met een tussenruimte van 1,5 mm. De defecten werden bedekt met gedemineraliseerd gevriesdroogd bottransplantaat en de flap werd in zijn oorspronkelijke positie gehecht met 3-0 zwarte zijden hechtdraad.
Andere namen:
  • parodontaal versnelde orthodontie en DFDBA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inter-boog afstand
Tijdsspanne: Verandering in mm vanaf baseline vóór chirurgische ingreep tot eerste follow-up na 8 maanden. Verandering in mm van eerste follow-up na 8 maanden tot tweede follow-up na 2,5 jaar. Verandering in mm vanaf baseline tot tweede follow-up na 2,5 jaar.

Verandering in mm interboogafstand vanaf baseline vóór activatie van het apparaat en corticotomie tot eerste follow-up 8 maanden na expansie.

Verandering in mm afstand tussen de tanden vanaf de eerste follow-up 8 maanden na expansie tot de tweede follow-up 2,5 jaar vanaf het begin van de behandeling na het beëindigen van de orthodontische behandeling.

Verandering in mm inter-boogafstand vanaf baseline vóór activatie van het hulpmiddel en corticotomie tot tweede follow-up 2,5 jaar vanaf start van behandeling na beëindigen van orthodontische behandeling.
Verandering in mm vanaf baseline vóór chirurgische ingreep tot eerste follow-up na 8 maanden. Verandering in mm van eerste follow-up na 8 maanden tot tweede follow-up na 2,5 jaar. Verandering in mm vanaf baseline tot tweede follow-up na 2,5 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kantelhoek.
Tijdsspanne: Verandering van baseline vóór chirurgische ingreep naar eerste follow-up na 8 maanden. Verandering van eerste follow-up na 8 maanden naar tweede follow-up na 2,5 jaar. Verandering van baseline naar tweede follow-up na 2,5 jaar.

Verandering in kantelhoek vanaf de basislijn vóór activatie van het hulpmiddel en corticotomie tot de eerste follow-up 8 maanden na expansie.

Verandering in kantelhoek vanaf de eerste follow-up 8 maanden na expansie tot de tweede follow-up 2,5 jaar vanaf het begin van de behandeling na het beëindigen van de orthodontische behandeling.

Verandering in kantelhoek vanaf de basislijn vóór activatie van het hulpmiddel en corticotomie tot de tweede follow-up 2,5 jaar vanaf het begin van de behandeling na het beëindigen van de orthodontische behandeling.
Verandering van baseline vóór chirurgische ingreep naar eerste follow-up na 8 maanden. Verandering van eerste follow-up na 8 maanden naar tweede follow-up na 2,5 jaar. Verandering van baseline naar tweede follow-up na 2,5 jaar.
Mate van kruisbeet beoordeeld door mm afstand te meten tussen de buccale knobbel van de tand in de bovenkaak en de buccale knobbel van dezelfde tand in de onderkaak.
Tijdsspanne: Verandering van baseline vóór chirurgische ingreep naar eerste follow-up na 8 maanden. Verandering van eerste follow-up na 8 maanden naar tweede follow-up na 2,5 jaar. Verandering van baseline naar tweede follow-up na 2,5 jaar.

Verandering in de mate van kruisbeet vanaf de basislijn vóór activatie van het apparaat en corticotomie tot de eerste follow-up 8 maanden na expansie.

Verandering in mate van kruisbeet vanaf de eerste follow-up 8 maanden na expansie tot de tweede follow-up 2,5 jaar vanaf het begin van de behandeling na het beëindigen van de orthodontische behandeling.

Verandering in de mate van kruisbeet vanaf baseline vóór activatie van het hulpmiddel en corticotomie tot tweede follow-up 2,5 jaar vanaf start van de behandeling na het beëindigen van de orthodontische behandeling.
Verandering van baseline vóór chirurgische ingreep naar eerste follow-up na 8 maanden. Verandering van eerste follow-up na 8 maanden naar tweede follow-up na 2,5 jaar. Verandering van baseline naar tweede follow-up na 2,5 jaar.
Dehiscentiescore.
Tijdsspanne: Beoordeling van de score bij Eerste follow-up na 8 maanden en bij Tweede follow-up na 2,5 jaar.

Dehiscentie is de hoeveelheid buccaal alveolair botverlies rond het worteloppervlak.

Dehiscentiescore als volgt; score 0: geen openspringen. score 1: Dehiscentie alleen in cervicaal derde deel van wortel. score 2: Dehiscentie alleen in cervicaal derde en middelste derde deel van worteloppervlak. score 3: Dehiscentie in cervicaal derde en middelste derde en apicale derde deel van worteloppervlak.

Dehiscentie wordt beoordeeld bij de eerste follow-up 8 maanden na expansie en bij de tweede follow-up 2,5 jaar vanaf het begin van de behandeling na het beëindigen van de orthodontische behandeling.
Beoordeling van de score bij Eerste follow-up na 8 maanden en bij Tweede follow-up na 2,5 jaar.
Buccale botdikte.
Tijdsspanne: Eerste controle na 8 maanden. Tweede follow-up na 2,5 jaar.
Beoordeling van de buccale botdikte bij de eerste follow-up 8 maanden na expansie en bij de tweede follow-up 2,5 jaar vanaf het begin van de behandeling na het beëindigen van de orthodontische behandeling.
Eerste controle na 8 maanden. Tweede follow-up na 2,5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Hoofdonderzoeker: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Hoofdonderzoeker: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Corticotomy_CBCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren