Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kúpos komputertomográfia a kortikotómiával segített maxilláris expanzió értékeléséhez

2016. április 6. frissítette: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Kortikotómiával segített lassú maxilláris expanzió csontallografttal, kúpsugár komputertomográfiával értékelve fiatal felnőtteknél

A maxilláris expanziót kétoldali hátsó keresztharapással járó felső állcsont-szűkületben szenvedő felnőtt nőbetegeknél végeztük fix Quad-helix készülékkel, körülbelül 8 hónapig. A készüléket a kortikotómia és a csontátültetés napján szállították és aktiválták. Az aktiválás mindkét oldalon fél moláris egységben történt. A páciensnek minden hónapban be kellett ütemezni, hogy aktiválja a készüléket, vagy szükség esetén újra aktiválja. Kortikotómiát végeztünk a maxilláris 1. premoláris, 2. premoláris és első őrlőfog területén. Kúpos komputertomográfiát végeztünk a készülék aktiválása és kortikotómia előtt, a bővítés végén (8 hónap) és a fogszabályozó kezelés befejezése után (átlagosan 2,5 év a kezelés kezdetétől).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Maxilláris expanziót végeztünk felnőtt női betegeknél, akiknek kétoldali hátsó keresztharapás és fogíveltérés eltérése átlagosan 12 mm volt, rögzített Quad-helix készülékkel, körülbelül 8 hónapon keresztül. A készüléket a kortikotómia és a csontgraft (demineralizált fagyasztva szárított csont-allograft) napján szállították és aktiválták. Az aktiválás mindkét oldalon fél moláris egységben történt. A páciensnek minden hónapban be kellett ütemezni, hogy aktiválja a készüléket, vagy szükség esetén újra aktiválja. Kortikotómiát végeztünk a maxilláris 1. premoláris, 2. premoláris és első őrlőfog területén. A kúpos komputertomográfiát három szakaszban végeztük.

T1 (alapvonal) A készülék aktiválása és kortikotómia előtt. T2 A bővítés végén. (kb. 8 hónapos bővítés). T3 A fogszabályozó kezelés befejező szakaszában (átlagosan 2,5 év a kezelés kezdetétől).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt nőbetegek (18-22 évesek), akik kétoldali hátsó keresztharapással járó maxilláris szűkületben szenvednek.
  • A fogív eltérés átlagosan 12 mm.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegségben szenved.
  • Bármilyen típusú gyógyszer és/vagy antibiotikum terápia szedése a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.
  • Korábbi fogszabályozó kezelést nem végzett.
  • Jelenlegi vagy volt dohányosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lebeny kortikotómiával és csont allografttal
A maxilláris expanziót quad helix készülékkel a hátsó fogakra keresztharapással alkalmaztuk. Ezután kortikotómiás műtéti eljárás, amely a kereskedelemben kapható csontallograft hozzáadásával jár; demineralizált fagyasztva szárított csont allograft a maxilláris 1. premolaris, 2. premolaris és 1. moláris területek bukkális felszínén.
Eljárás: lebeny kortikotómiával és csont allografttal
A hátsó fogakra quad helix készülékkel maxilláris tágítás került keresztharapással. Luebke bukkális lebeny a maxilláris 1. premoláris, 2. premoláris és 1. őrlőfog területén nyitott sz. 15 szike. A kortikotómiás eljárást kis sebességű, 3-as méretű, kerek fúróval végeztük, ahol a lyukak egy 0,5 mm mély lyukat képeztek, amely áthatol a kéregcsonton. Több lyuk is készült, 1,5 mm távolságot hagyva közöttük. A defektusokat demineralizált fagyasztva szárított csontallografttal fedtük le, és a szárnyat eredeti helyzetében 3-0 fekete selyemvarrással varrtuk.
Más nevek:
  • periodontálisan gyorsított fogszabályozás és DFDBA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ívek közötti távolság
Időkeret: Változás mm-ben a kiindulási értékhez képest a sebészeti beavatkozás előtt az első követésig 8 hónap után. Változás mm-ben a 8 hónapos első követéstől a 2,5 év utáni második követésig. Változás mm-ben az alapvonalról a második követésre 2,5 év után.

Az ívek közötti távolság mm-es változása az alapvonaltól a készülék aktiválása és a kortikotómia előtt az első követésig 8 hónappal a bővítés után.

A mm-es ívek közötti távolság változása az első utánkövetéstől 8 hónappal a bővítés után a második követésig 2,5 évvel a kezelés kezdetétől a fogszabályozó kezelés befejezése után.

Az ívek közötti távolság mm-es változása az alapvonaltól a készülék aktiválása és a kortikotómia előtt a második követésig a fogszabályozó kezelés befejezése után a kezelés kezdetétől számított 2,5 éven belül.
Változás mm-ben a kiindulási értékhez képest a sebészeti beavatkozás előtt az első követésig 8 hónap után. Változás mm-ben a 8 hónapos első követéstől a 2,5 év utáni második követésig. Változás mm-ben az alapvonalról a második követésre 2,5 év után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A billenési szög változása.
Időkeret: Változás a műtét előtti kiindulási állapotról az első követésre 8 hónapos korban. Változás a 8 hónapos első követésről a 2,5 év utáni másodikra. Változás az alapvonalról a második követésre 2,5 év után.

A billenési szög változása az alapvonalhoz képest a készülék aktiválása és a kortikotómia előtt az első követésig 8 hónappal a bővítés után.

A billenési szög változása az első követéstől 8 hónappal a bővítés után a második követésig 2,5 évvel a kezelés kezdetétől a fogszabályozó kezelés befejezése után.

A billenési szög változása az alapvonalhoz képest a készülék aktiválása és a kortikotómia előtt a második követésig a fogszabályozó kezelés befejezése után a kezelés kezdetétől számított 2,5 éven belül.
Változás a műtét előtti kiindulási állapotról az első követésre 8 hónapos korban. Változás a 8 hónapos első követésről a 2,5 év utáni másodikra. Változás az alapvonalról a második követésre 2,5 év után.
A keresztharapás mértékét a felső ívben lévő fog bukkális csücske és az alsó ívben lévő fog bukkális csücske közötti mm távolság mérésével határozzuk meg.
Időkeret: Változás a műtét előtti kiindulási állapotról az első követésre 8 hónapos korban. Változás a 8 hónapos első követésről a 2,5 év utáni másodikra. Változás az alapvonalról a második követésre 2,5 év után.

A keresztharapás mértékének változása az alapvonalhoz képest a készülék aktiválása és a kortikotómia előtt az első követésig 8 hónappal a bővítést követően.

A keresztharapás mértékének változása az első követéstől 8 hónappal a terjeszkedés után a második követésig 2,5 évvel a kezelés kezdetétől a fogszabályozó kezelés befejezése után.

A keresztharapás mértékének változása a kiindulási értékhez képest a készülék aktiválása és a kortikotómia előtt a második követésig 2,5 évvel a kezelés kezdetétől a fogszabályozó kezelés befejezése után.
Változás a műtét előtti kiindulási állapotról az első követésre 8 hónapos korban. Változás a 8 hónapos első követésről a 2,5 év utáni másodikra. Változás az alapvonalról a második követésre 2,5 év után.
Dehiscencia pontszám.
Időkeret: A pontszám értékelése az első követéskor 8 hónapos korban és a második követéskor 2,5 év után.

A dehiszcencia a bukkális alveoláris csontvesztés mennyisége a gyökérfelszín körül.

Dehiszcenciás pontszám a következő; 0. pont: Nincs dehiscence. 1. pont: Dehiscencia csak a gyökér nyaki harmadában. 2. pont: Dehiscencia csak a gyökérfelszín nyaki harmadában és középső harmadában. 3. pont: Dehiszcencia a gyökérfelszín nyaki és középső harmadában, valamint apikális harmadában.

A dehiszcenciát az első követéskor 8 hónappal a bővítés után, a második követéskor pedig a kezelés kezdetétől számított 2,5 évvel a fogszabályozó kezelés befejezése után értékelik.
A pontszám értékelése az első követéskor 8 hónapos korban és a második követéskor 2,5 év után.
Bukkális csont vastagsága.
Időkeret: Első utánkövetés 8 hónapos korban. Második utánkövetés 2,5 év után.
A bukkális csontvastagság felmérése az első utánkövetésnél 8 hónappal az expanzió után, a második követésnél a kezelés kezdetétől számított 2,5 évvel a fogszabályozó kezelés befejezése után.
Első utánkövetés 8 hónapos korban. Második utánkövetés 2,5 év után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Kutatásvezető: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Kutatásvezető: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Corticotomy_CBCT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hátsó keresztharapás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel