Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cone Beam Computed Tomography til evaluering af kortikotomi-assisteret maxillær ekspansion

6. april 2016 opdateret af: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Kortikotomi-assisteret langsom maxillær ekspansion med knogleallograft vurderet med keglestrålecomputertomografi hos unge voksne

Maxillær ekspansion blev udført for voksne kvindelige patienter, der led af overkæbekonstriktion med bilateralt posterior krydsbid ved hjælp af fast Quad-helix-apparat, i ca. 8 måneder. Apparatet blev leveret og aktiveret på dagen for kortikotomi og knogletransplantation. Aktiveringen blev lavet til en halvmolær enhed på hver side. Patienten blev planlagt hver måned til at aktivere apparatet eller genaktivere om nødvendigt. Kortikotomi blev udført i området af maksillær 1. præmolar, 2. præmolar og første molar. Keglestrålecomputertomografi blev udført før apparataktivering og kortikotomi, ved afslutningen af ​​ekspansionen (8 måneder) og efter endt ortodontisk behandling (gennemsnitligt 2,5 år fra behandlingsstart).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maxillær ekspansion blev udført for voksne kvindelige patienter, der led af overkæbekonstriktion med bilateralt posterior krydsbid og tandbueafvigelse på gennemsnitligt 12 mm ved brug af fast Quad-helix-apparat i ca. 8 måneder. Apparatet blev leveret og aktiveret på dagen for kortikotomi og knogletransplantation (demineraliseret frysetørret knogleallograft). Aktiveringen blev lavet til en halvmolær enhed på hver side. Patienten blev planlagt hver måned til at aktivere apparatet eller genaktivere om nødvendigt. Kortikotomi blev udført i området af maksillær 1. præmolar, 2. præmolar og første molar. Keglestrålecomputertomografi blev udført i tre trin.

T1 (baseline) Før apparataktivering og kortikotomi. T2 Ved slutningen af ​​udvidelsen. (ca. 8 måneders ekspansion). T3 På slutstadiet af ortodontisk behandling (gennemsnitligt 2,5 år fra behandlingsstart).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvindelige patienter (18-22 år), der lider af overkæbekonstriktion med bilateralt posteriort krydsbid.
  • Tandbueafvigelse i gennemsnit 12 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en given systemisk sygdom.
  • Tager enhver form for medicin og/eller antibiotikabehandling i løbet af de 3 måneder før undersøgelsen.
  • Har ikke tidligere udført tandregulering.
  • Nuværende eller tidligere rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: flap med kortikotomi og knogleallograft
Maxillær ekspansion med quad helix-anordning blev påført bagtænder med krydsbid. Derefter kortikotomi kirurgisk procedure forbundet med tilføjelse af kommercielt tilgængeligt knogleallograft; demineraliseret frysetørret knogleallograft på den bukkale overflade af maksillær 1. præmolar, 2. præmolar og 1. molar område.
Procedure: flap med kortikotomi og knogleallograft
En maxillær ekspansion med quad helix apparat blev placeret på de bagerste tænder med krydsbid. En Luebke buccal flap blev åbnet i området af maksillær 1. præmolar, 2. præmolar og første molar med et nr. 15 skalpel. Kortikotomiproceduren blev udført under anvendelse af lavhastigheds-rundbor størrelse 3, huller for at skabe et 0,5 mm dybt hul, der penetrerer den kortikale knogle. Der blev udført flere huller med en afstand på 1,5 mm imellem. Defekterne blev dækket med demineraliseret frysetørret knogleallograft, og klappen blev syet i sin oprindelige position med 3-0 sort silkesutur.
Andre navne:
  • parodontalt accelereret tandregulering og DFDBA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-bue afstand
Tidsramme: Ændring i mm fra baseline før kirurgisk indgreb til første opfølgning efter 8 måneder. Ændring i mm fra første opfølgning efter 8 måneder til anden opfølgning efter 2,5 år. Ændring i mm fra baseline til anden opfølgning efter 2,5 år.

Ændring i mm mellem bueafstand fra baseline før apparataktivering og kortikotomi til første opfølgning 8 måneder efter ekspansion.

Ændring i mm inter-bueafstand fra første opfølgning 8 måneder efter ekspansion til anden opfølgning 2,5 år fra behandlingsstart efter endt ortodontisk behandling.

Ændring i mm inter-bueafstand fra baseline før aktivering af apparatet og kortikotomi til anden opfølgning 2,5 år fra behandlingsstart efter endt ortodontisk behandling.
Ændring i mm fra baseline før kirurgisk indgreb til første opfølgning efter 8 måneder. Ændring i mm fra første opfølgning efter 8 måneder til anden opfølgning efter 2,5 år. Ændring i mm fra baseline til anden opfølgning efter 2,5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tipvinkel.
Tidsramme: Skift fra baseline før kirurgisk indgreb til første opfølgning efter 8 måneder. Skift fra første opfølgning efter 8 måneder til anden opfølgning efter 2,5 år. Skift fra baseline til anden opfølgning efter 2,5 år.

Ændring i tipningsvinkel fra baseline før apparataktivering og kortikotomi til første opfølgning 8 måneder efter ekspansion.

Ændring i tipningsvinkel fra første opfølgning 8 måneder efter ekspansion til anden opfølgning 2,5 år fra behandlingsstart efter endt ortodontisk behandling.

Ændring i tipningsvinkel fra baseline før apparataktivering og kortikotomi til anden opfølgning 2,5 år fra behandlingsstart efter endt ortodontisk behandling.
Skift fra baseline før kirurgisk indgreb til første opfølgning efter 8 måneder. Skift fra første opfølgning efter 8 måneder til anden opfølgning efter 2,5 år. Skift fra baseline til anden opfølgning efter 2,5 år.
Grad af krydsbid vurderet ved at måle mm afstand mellem tandspidsen af ​​tanden i den øvre bue og den bukkale kusp af samme tand i den nedre bue.
Tidsramme: Skift fra baseline før kirurgisk indgreb til første opfølgning efter 8 måneder. Skift fra første opfølgning efter 8 måneder til anden opfølgning efter 2,5 år. Skift fra baseline til anden opfølgning efter 2,5 år.

Ændring i grad af krydsbid fra baseline før aktivering af apparatet og kortikotomi til første opfølgning 8 måneder efter ekspansion.

Ændring i grad af krydsbid fra første opfølgning 8 måneder efter ekspansion til anden opfølgning 2,5 år fra behandlingsstart efter endt ortodontisk behandling.

Ændring i grad af krydsbid fra baseline før apparataktivering og kortikotomi til anden opfølgning 2,5 år fra behandlingsstart efter endt ortodontisk behandling.
Skift fra baseline før kirurgisk indgreb til første opfølgning efter 8 måneder. Skift fra første opfølgning efter 8 måneder til anden opfølgning efter 2,5 år. Skift fra baseline til anden opfølgning efter 2,5 år.
Dehiscence score.
Tidsramme: Vurdering af score ved Første opfølgning ved 8 måneder og ved Anden opfølgning efter 2,5 år.

Dehiscens er mængden af ​​bukkalt alveolært knogletab omkring rodoverfladen.

Dehiscence score som følger; score 0: Ingen dehiscens. score 1: Dehiscens i cervikal tredjedel af roden. score 2: Dehiscens kun i cervikal tredje og midterste tredjedel af rodoverfladen. score 3: Dehiscens i cervikal tredje og midterste tredjedel og apikale tredjedel af rodoverfladen.

Dehiscens vurderes ved første opfølgning 8 måneder efter ekspansion og ved anden opfølgning 2,5 år fra behandlingsstart efter endt ortodontisk behandling.
Vurdering af score ved Første opfølgning ved 8 måneder og ved Anden opfølgning efter 2,5 år.
Bukal knogletykkelse.
Tidsramme: Første opfølgning efter 8 måneder. Anden opfølgning efter 2,5 år.
Vurdering af den bukkale knogletykkelse ved første opfølgning 8 måneder efter ekspansion og ved anden opfølgning 2,5 år fra behandlingsstart efter endt ortodontisk behandling.
Første opfølgning efter 8 måneder. Anden opfølgning efter 2,5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Ledende efterforsker: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Ledende efterforsker: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Corticotomy_CBCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bageste Korsbid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner