Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cone Beam Computed Tomography för att utvärdera kortikotomi-assisterad Maxillär Expansion

6 april 2016 uppdaterad av: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Kortikotomi-assisterad långsam maxillär expansion med benallograft bedömd med konstråledatortomografi hos unga vuxna

Maxillär expansion utfördes för vuxna kvinnliga patienter som led av maxillär förträngning med bilateralt bakre korsbett med hjälp av fast Quad-helix-apparat, under cirka 8 månader. Apparaten levererades och aktiverades på dagen för kortikotomi och bentransplantation. Aktiveringen gjordes halvmolar enhet på varje sida. Patienten schemalagdes varje månad att aktivera apparaten eller återaktivera om det behövdes. Kortikotomi utfördes vid området av maxillär 1:a premolar, 2:a premolar och första molar. Cone beam datortomografi utfördes, före apparataktivering och kortikotomi, i slutet av expansionen (8 månader) och efter avslutad ortodontisk behandling (i genomsnitt 2,5 år från behandlingsstart).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Maxillär expansion utfördes för vuxna kvinnliga patienter som lider av maxillär förträngning med bilaterala bakre korsbett & tandbågsavvikelse i genomsnitt 12 mm med hjälp av fast Quad-helix-apparat, under cirka 8 månader. Apparaten levererades och aktiverades på dagen för kortikotomi och bentransplantat (avmineraliserat frystorkat benallotransplantat). Aktiveringen gjordes halvmolar enhet på varje sida. Patienten schemalagdes varje månad att aktivera apparaten eller återaktivera om det behövdes. Kortikotomi utfördes vid området av maxillär 1:a premolar, 2:a premolar och första molar. Konstråledatortomografi utfördes i tre steg.

T1 (baslinje) Före aktivering av apparaten och kortikotomi. T2 Vid slutet av expansionen. (ca 8 månaders expansion). T3 Vid slutskedet av ortodontisk behandling (i genomsnitt 2,5 år från behandlingsstart).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 22 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnliga patienter (18-22 år) som lider av maxillär förträngning med bilateralt bakre korsbett.
  • Tandbågsavvikelse i genomsnitt 12 mm.

Exklusions kriterier:

  • Att ha någon given systemisk sjukdom.
  • Att ta någon typ av medicin och/eller antibiotikabehandling under de 3 månaderna före studien.
  • Har inte utfört tidigare tandreglering.
  • Nuvarande eller tidigare rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: flik med kortikotomi och benallograft
Maxillär expansion med quad helix-anordning applicerades på bakre tänder med korsbett. Därefter kortikotomikirurgiskt ingrepp i samband med tillägg av kommersiellt tillgängligt benallograft; avmineraliserat frystorkat benallotransplantat på den buckala ytan av maxillär 1:a premolar, 2:a premolar och 1:a molar area.
Procedur: flik med kortikotomi och benallograft
En maxillär expansion med quad helix appliance placerades på de bakre tänderna med korsbett. En Luebke buckal flik öppnades i området för maxillär 1:a premolar, 2:a premolar och första molar med ett nr. 15 skalpell. Kortikotomiprocedur utfördes med låghastighetsborrstorlek 3, hål för att skapa ett 0,5 mm djupt hål som penetrerar det kortikala benet. Flera hål gjordes med ett avstånd på 1,5 mm emellan. Defekterna täcktes med avmineraliserat frystorkat benallograft och fliken suturerades i sin ursprungliga position med 3-0 svart sidensutur.
Andra namn:
  • parodontalt accelererad ortodonti och DFDBA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd mellan bågen
Tidsram: Ändring i mm från baslinjen före kirurgiskt ingrepp till första uppföljning vid 8 månader. Förändring i mm från första uppföljning vid 8 månader till andra uppföljning efter 2,5 år. Förändring i mm från baslinje till andra uppföljning efter 2,5 år.

Förändring i mm avstånd mellan bågen från baslinjen före aktivering av apparaten och kortikotomi till första uppföljningen 8 månader efter expansion.

Förändring i mm mellanbågsavstånd från första uppföljning 8 månader efter expansion till andra uppföljning 2,5 år från behandlingsstart efter avslutad ortodontisk behandling.

Förändring i mm avstånd mellan bågen från baslinjen före aktivering av apparaten och kortikotomi till andra uppföljning 2,5 år från behandlingsstart efter avslutad ortodontisk behandling.
Ändring i mm från baslinjen före kirurgiskt ingrepp till första uppföljning vid 8 månader. Förändring i mm från första uppföljning vid 8 månader till andra uppföljning efter 2,5 år. Förändring i mm från baslinje till andra uppföljning efter 2,5 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av tippvinkel.
Tidsram: Ändra från baslinjen före kirurgisk ingrepp till första uppföljning vid 8 månader. Byt från första uppföljning efter 8 månader till andra uppföljning efter 2,5 år. Byt från baslinje till andra uppföljning efter 2,5 år.

Förändring i tippningsvinkel från baslinjen före aktivering av apparaten och kortikotomi till första uppföljningen 8 månader efter expansion.

Förändring i tippvinkel från första uppföljningen 8 månader efter expansion till andra uppföljning 2,5 år från behandlingsstart efter avslutad ortodontisk behandling.

Förändring i tippningsvinkel från baslinjen före applicering och kortikotomi till andra uppföljning 2,5 år från behandlingsstart efter avslutad ortodontisk behandling.
Ändra från baslinjen före kirurgisk ingrepp till första uppföljning vid 8 månader. Byt från första uppföljning efter 8 månader till andra uppföljning efter 2,5 år. Byt från baslinje till andra uppföljning efter 2,5 år.
Grad av korsbett bedöms genom att mäta mm avstånd mellan buckal cusp av tanden i övre båge och buckal cusp av samma tand i nedre båge.
Tidsram: Ändra från baslinjen före kirurgisk ingrepp till första uppföljning vid 8 månader. Byt från första uppföljning efter 8 månader till andra uppföljning efter 2,5 år. Byt från baslinje till andra uppföljning efter 2,5 år.

Förändring i grad av korsbett från baslinjen före aktivering av apparaten och kortikotomi till första uppföljningen 8 månader efter expansion.

Förändring i grad av korsbett från första uppföljning 8 månader efter expansion till andra uppföljning 2,5 år från behandlingsstart efter avslutad ortodontisk behandling.

Förändring i graden av korsbett från baslinjen före aktivering av apparaten och kortikotomi till andra uppföljning 2,5 år från behandlingsstart efter avslutad ortodontisk behandling.
Ändra från baslinjen före kirurgisk ingrepp till första uppföljning vid 8 månader. Byt från första uppföljning efter 8 månader till andra uppföljning efter 2,5 år. Byt från baslinje till andra uppföljning efter 2,5 år.
Dehiscence poäng.
Tidsram: Bedömning av poängen vid första uppföljning vid 8 månader och vid andra uppföljning efter 2,5 år.

Dehiscens är mängden buckal alveolär benförlust runt rotytan.

Dehiscence poäng enligt följande; poäng 0: Ingen dehiscence. poäng 1: Dehiscens endast i cervikal tredjedel av roten. poäng 2: Dehiscens endast i cervikal tredje och mellersta tredjedelen av rotytan. poäng 3: Dehiscens i cervikal tredje och mellersta tredjedel och apikala tredjedel av rotytan.

Dehiscens bedöms vid första uppföljning 8 månader efter expansion och vid andra uppföljning 2,5 år från behandlingsstart efter avslutad ortodontisk behandling.
Bedömning av poängen vid första uppföljning vid 8 månader och vid andra uppföljning efter 2,5 år.
Buccal bentjocklek.
Tidsram: Första uppföljningen vid 8 månader. Andra uppföljningen efter 2,5 år.
Bedömning av buckal bentjocklek vid första uppföljning 8 månader efter expansion och vid andra uppföljning 2,5 år från behandlingsstart efter avslutad ortodontisk behandling.
Första uppföljningen vid 8 månader. Andra uppföljningen efter 2,5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Huvudutredare: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Huvudutredare: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Corticotomy_CBCT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakre korsbett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera