- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02574117
Tomografia computadorizada de feixe cônico para avaliação da expansão maxilar assistida por corticotomia
Expansão lenta da maxila assistida por corticotomia com aloenxerto ósseo avaliada com tomografia computadorizada de feixe cônico em adultos jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A expansão maxilar foi realizada em pacientes adultas do sexo feminino que sofriam de constrição maxilar com mordida cruzada posterior bilateral e discrepância média do arco dentário de 12 mm usando aparelho fixo Quad-helix, por cerca de 8 meses. O aparelho foi entregue e ativado no dia da corticotomia e enxerto ósseo (aloenxerto ósseo desmineralizado liofilizado). A ativação foi feita unidade meio molar de cada lado. O paciente foi agendado a cada mês para ativar o aparelho ou reativar, se necessário. A corticotomia foi realizada na área do 1º pré-molar superior, 2º pré-molar e primeiro molar. A tomografia computadorizada de feixe cônico foi realizada em três estágios.
T1 (linha de base) Antes da ativação do aparelho e corticotomia. T2 Em fim de ampliação. (cerca de 8 meses de expansão). T3 Em fase de finalização do tratamento ortodôntico (média de 2,5 anos desde o início do tratamento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultas do sexo feminino (18-22 anos) com constrição maxilar com mordida cruzada posterior bilateral.
- Discrepância do arco dentário em média 12 mm.
Critério de exclusão:
- Ter qualquer doença sistêmica.
- Tomando qualquer tipo de medicamento e/ou antibioticoterapia durante os 3 meses anteriores ao estudo.
- Não realizou tratamento ortodôntico anterior.
- Fumantes ou ex-fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: retalho com corticotomia e aloenxerto ósseo
Expansão da maxila com aparelho quadrihélice foi aplicada em dentes posteriores com mordida cruzada.
Em seguida, procedimento cirúrgico de corticotomia associado à adição de aloenxerto ósseo comercialmente disponível; aloenxerto de osso liofilizado desmineralizado na superfície vestibular das áreas de 1º pré-molar, 2º pré-molar e 1º molar superior.
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Uma expansão maxilar com aparelho quadrihélice foi colocada nos dentes posteriores com mordida cruzada.
Um retalho bucal de Luebke foi aberto na área do 1º pré-molar superior, 2º pré-molar e primeiro molar com um no.
15 bisturi.
O procedimento de corticotomia foi realizado usando broca redonda de baixa velocidade tamanho 3, orifícios para criar um orifício de 0,5 mm de profundidade penetrando no osso cortical.
Múltiplos furos foram realizados deixando 1,5 mm de distância entre eles.
Os defeitos foram cobertos com aloenxerto de osso liofilizado desmineralizado e o retalho foi suturado em sua posição original com fio de seda preta 3-0.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância entre arcos
Prazo: Alteração em mm desde a linha de base antes do procedimento cirúrgico até o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança em mm do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança em mm desde o início até o segundo acompanhamento após 2,5 anos.
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Alteração na distância entre os arcos em mm desde a linha de base antes da ativação do aparelho e corticotomia até o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão. Mudança em mm de distância entre arcos desde o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão até o segundo acompanhamento 2,5 anos após o início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico. Mudança em mm de distância entre arcos desde a linha de base antes da ativação do aparelho e corticotomia até o segundo acompanhamento 2,5 anos a partir do início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico. |
Alteração em mm desde a linha de base antes do procedimento cirúrgico até o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança em mm do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança em mm desde o início até o segundo acompanhamento após 2,5 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no ângulo de inclinação.
Prazo: Mudança da linha de base antes do procedimento cirúrgico para o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança da linha de base para o segundo acompanhamento após 2,5 anos.
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Mudança no ângulo de inclinação da linha de base antes da ativação do aparelho e corticotomia até o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão. Mudança no ângulo de inclinação desde o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão até o segundo acompanhamento 2,5 anos após o início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico. Mudança no ângulo de inclinação da linha de base antes da ativação do aparelho e corticotomia até o segundo acompanhamento 2,5 anos a partir do início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico. |
Mudança da linha de base antes do procedimento cirúrgico para o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança da linha de base para o segundo acompanhamento após 2,5 anos.
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Grau de mordida cruzada avaliado medindo mm de distância entre a cúspide vestibular do dente na arcada superior e a cúspide vestibular do mesmo dente na arcada inferior.
Prazo: Mudança da linha de base antes do procedimento cirúrgico para o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança da linha de base para o segundo acompanhamento após 2,5 anos.
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Mudança no grau de mordida cruzada desde o início antes da ativação do aparelho e corticotomia até o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão. Mudança no grau de mordida cruzada desde o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão até o segundo acompanhamento 2,5 anos após o início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico. Mudança no grau de mordida cruzada desde a linha de base antes da ativação do aparelho e corticotomia até o segundo acompanhamento 2,5 anos a partir do início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico. |
Mudança da linha de base antes do procedimento cirúrgico para o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança da linha de base para o segundo acompanhamento após 2,5 anos.
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Escore de deiscência.
Prazo: Avaliação da pontuação no primeiro acompanhamento aos 8 meses e no segundo acompanhamento após 2,5 anos.
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Deiscência é a quantidade de perda óssea alveolar vestibular ao redor da superfície radicular. Pontuação de deiscência da seguinte forma; pontuação 0: Sem Deiscência. escore 1: Deiscência apenas no terço cervical da raiz. escore 2: Deiscência apenas no terço cervical e terço médio da superfície radicular. escore 3: Deiscência no terço cervical e terço médio e terço apical da superfície radicular. A deiscência é avaliada no primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão e no segundo acompanhamento 2,5 anos após o início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico. |
Avaliação da pontuação no primeiro acompanhamento aos 8 meses e no segundo acompanhamento após 2,5 anos.
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Espessura óssea vestibular.
Prazo: Primeiro acompanhamento aos 8 meses. Segundo acompanhamento após 2,5 anos.
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Avaliação da espessura óssea vestibular no primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão e no segundo acompanhamento 2,5 anos após o início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico.
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Primeiro acompanhamento aos 8 meses. Segundo acompanhamento após 2,5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
- Investigador principal: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
- Investigador principal: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cano J, Campo J, Bonilla E, Colmenero C. Corticotomy-assisted orthodontics. J Clin Exp Dent. 2012 Feb 1;4(1):e54-9. doi: 10.4317/jced.50642. eCollection 2012 Feb.
- Shoreibah EA, Ibrahim SA, Attia MS, Diab MM. Clinical and radiographic evaluation of bone grafting in corticotomy-facilitated orthodontics in adults. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):105-13.
- Shoreibah EA, Salama AE, Attia MS, Abu-Seida SM. Corticotomy-facilitated orthodontics in adults using a further modified technique. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):97-104.
- Kim SH, Kim I, Jeong DM, Chung KR, Zadeh H. Corticotomy-assisted decompensation for augmentation of the mandibular anterior ridge. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Nov;140(5):720-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.040.
- Hassan AH, Al-Saeed SH, Al-Maghlouth BA, Bahammam MA, Linjawi AI, El-Bialy TH. Corticotomy-assisted orthodontic treatment. A systematic review of the biological basis and clinical effectiveness. Saudi Med J. 2015 Jul;36(7):794-801. doi: 10.15537/smj.2015.7.12437.
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Hassan AH, AlGhamdi AT, Al-Fraidi AA, Al-Hubail A, Hajrassy MK. Unilateral cross bite treated by corticotomy-assisted expansion: two case reports. Head Face Med. 2010 May 19;6:6. doi: 10.1186/1746-160X-6-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Corticotomy_CBCT
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