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Tomografia computadorizada de feixe cônico para avaliação da expansão maxilar assistida por corticotomia

6 de abril de 2016 atualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Expansão lenta da maxila assistida por corticotomia com aloenxerto ósseo avaliada com tomografia computadorizada de feixe cônico em adultos jovens

A expansão maxilar foi realizada em pacientes adultas do sexo feminino com constrição maxilar com mordida cruzada posterior bilateral usando aparelho fixo Quad-helix, por cerca de 8 meses. O aparelho foi entregue e ativado no dia da corticotomia e enxerto ósseo. A ativação foi feita unidade meio molar de cada lado. O paciente foi agendado a cada mês para ativar o aparelho ou reativar, se necessário. A corticotomia foi realizada na área do 1º pré-molar superior, 2º pré-molar e primeiro molar. A tomografia computadorizada de feixe cônico foi realizada, antes da ativação do aparelho e corticotomia, no final da expansão (8 meses) e após o término do tratamento ortodôntico (média de 2,5 anos desde o início do tratamento).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A expansão maxilar foi realizada em pacientes adultas do sexo feminino que sofriam de constrição maxilar com mordida cruzada posterior bilateral e discrepância média do arco dentário de 12 mm usando aparelho fixo Quad-helix, por cerca de 8 meses. O aparelho foi entregue e ativado no dia da corticotomia e enxerto ósseo (aloenxerto ósseo desmineralizado liofilizado). A ativação foi feita unidade meio molar de cada lado. O paciente foi agendado a cada mês para ativar o aparelho ou reativar, se necessário. A corticotomia foi realizada na área do 1º pré-molar superior, 2º pré-molar e primeiro molar. A tomografia computadorizada de feixe cônico foi realizada em três estágios.

T1 (linha de base) Antes da ativação do aparelho e corticotomia. T2 Em fim de ampliação. (cerca de 8 meses de expansão). T3 Em fase de finalização do tratamento ortodôntico (média de 2,5 anos desde o início do tratamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 22 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultas do sexo feminino (18-22 anos) com constrição maxilar com mordida cruzada posterior bilateral.
  • Discrepância do arco dentário em média 12 mm.

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer doença sistêmica.
  • Tomando qualquer tipo de medicamento e/ou antibioticoterapia durante os 3 meses anteriores ao estudo.
  • Não realizou tratamento ortodôntico anterior.
  • Fumantes ou ex-fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: retalho com corticotomia e aloenxerto ósseo
Expansão da maxila com aparelho quadrihélice foi aplicada em dentes posteriores com mordida cruzada. Em seguida, procedimento cirúrgico de corticotomia associado à adição de aloenxerto ósseo comercialmente disponível; aloenxerto de osso liofilizado desmineralizado na superfície vestibular das áreas de 1º pré-molar, 2º pré-molar e 1º molar superior.
Uma expansão maxilar com aparelho quadrihélice foi colocada nos dentes posteriores com mordida cruzada. Um retalho bucal de Luebke foi aberto na área do 1º pré-molar superior, 2º pré-molar e primeiro molar com um no. 15 bisturi. O procedimento de corticotomia foi realizado usando broca redonda de baixa velocidade tamanho 3, orifícios para criar um orifício de 0,5 mm de profundidade penetrando no osso cortical. Múltiplos furos foram realizados deixando 1,5 mm de distância entre eles. Os defeitos foram cobertos com aloenxerto de osso liofilizado desmineralizado e o retalho foi suturado em sua posição original com fio de seda preta 3-0.
Outros nomes:
  • Ortodontia periodontalmente acelerada e DFDBA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância entre arcos
Prazo: Alteração em mm desde a linha de base antes do procedimento cirúrgico até o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança em mm do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança em mm desde o início até o segundo acompanhamento após 2,5 anos.

Alteração na distância entre os arcos em mm desde a linha de base antes da ativação do aparelho e corticotomia até o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão.

Mudança em mm de distância entre arcos desde o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão até o segundo acompanhamento 2,5 anos após o início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico.

Mudança em mm de distância entre arcos desde a linha de base antes da ativação do aparelho e corticotomia até o segundo acompanhamento 2,5 anos a partir do início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico.

Alteração em mm desde a linha de base antes do procedimento cirúrgico até o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança em mm do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança em mm desde o início até o segundo acompanhamento após 2,5 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ângulo de inclinação.
Prazo: Mudança da linha de base antes do procedimento cirúrgico para o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança da linha de base para o segundo acompanhamento após 2,5 anos.

Mudança no ângulo de inclinação da linha de base antes da ativação do aparelho e corticotomia até o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão.

Mudança no ângulo de inclinação desde o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão até o segundo acompanhamento 2,5 anos após o início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico.

Mudança no ângulo de inclinação da linha de base antes da ativação do aparelho e corticotomia até o segundo acompanhamento 2,5 anos a partir do início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico.

Mudança da linha de base antes do procedimento cirúrgico para o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança da linha de base para o segundo acompanhamento após 2,5 anos.
Grau de mordida cruzada avaliado medindo mm de distância entre a cúspide vestibular do dente na arcada superior e a cúspide vestibular do mesmo dente na arcada inferior.
Prazo: Mudança da linha de base antes do procedimento cirúrgico para o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança da linha de base para o segundo acompanhamento após 2,5 anos.

Mudança no grau de mordida cruzada desde o início antes da ativação do aparelho e corticotomia até o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão.

Mudança no grau de mordida cruzada desde o primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão até o segundo acompanhamento 2,5 anos após o início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico.

Mudança no grau de mordida cruzada desde a linha de base antes da ativação do aparelho e corticotomia até o segundo acompanhamento 2,5 anos a partir do início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico.

Mudança da linha de base antes do procedimento cirúrgico para o primeiro acompanhamento aos 8 meses. Mudança do primeiro acompanhamento aos 8 meses para o segundo acompanhamento após 2,5 anos. Mudança da linha de base para o segundo acompanhamento após 2,5 anos.
Escore de deiscência.
Prazo: Avaliação da pontuação no primeiro acompanhamento aos 8 meses e no segundo acompanhamento após 2,5 anos.

Deiscência é a quantidade de perda óssea alveolar vestibular ao redor da superfície radicular.

Pontuação de deiscência da seguinte forma; pontuação 0: Sem Deiscência. escore 1: Deiscência apenas no terço cervical da raiz. escore 2: Deiscência apenas no terço cervical e terço médio da superfície radicular. escore 3: Deiscência no terço cervical e terço médio e terço apical da superfície radicular.

A deiscência é avaliada no primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão e no segundo acompanhamento 2,5 anos após o início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico.

Avaliação da pontuação no primeiro acompanhamento aos 8 meses e no segundo acompanhamento após 2,5 anos.
Espessura óssea vestibular.
Prazo: Primeiro acompanhamento aos 8 meses. Segundo acompanhamento após 2,5 anos.
Avaliação da espessura óssea vestibular no primeiro acompanhamento 8 meses após a expansão e no segundo acompanhamento 2,5 anos após o início do tratamento após o término do tratamento ortodôntico.
Primeiro acompanhamento aos 8 meses. Segundo acompanhamento após 2,5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Investigador principal: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Investigador principal: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Corticotomy_CBCT

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