Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kegelstrahl-Computertomographie zur Beurteilung der kortikotomiegestützten Oberkieferexpansion

6. April 2016 aktualisiert von: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Kortikotomie-assistierte langsame Oberkieferexpansion mit Knochen-Allotransplantat, bewertet mit Kegelstrahl-Computertomographie bei jungen Erwachsenen

Oberkieferexpansion wurde bei erwachsenen Patientinnen mit Oberkieferverengung mit bilateralem posteriorem Kreuzbiss mit feststehender Quad-Helix-Apparatur für etwa 8 Monate durchgeführt. Die Apparatur wurde am Tag der Kortikotomie und Knochentransplantation geliefert und aktiviert. Die Aktivierung erfolgte auf jeder Seite um eine halbe molare Einheit. Der Patient wurde jeden Monat eingeplant, um das Gerät zu aktivieren oder bei Bedarf zu reaktivieren. Im Bereich des 1. Prämolaren, 2. Prämolaren und 1. Molaren im Oberkiefer wurde eine Kortikotomie durchgeführt. Eine Kegelstrahl-Computertomographie wurde vor Aktivierung der Apparatur und Kortikotomie, am Ende der Expansion (8 Monate) und nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung (durchschnittlich 2,5 Jahre nach Behandlungsbeginn) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Maxillaxpansion wurde bei erwachsenen Patientinnen durchgeführt, die an einer Verengung des Oberkiefers mit bilateralem posteriorem Kreuzbiss und einer Zahnbogendiskrepanz von durchschnittlich 12 mm unter Verwendung einer feststehenden Quad-Helix-Apparatur für etwa 8 Monate litten. Die Apparatur wurde am Tag der Kortikotomie und Knochentransplantation (demineralisiertes gefriergetrocknetes Knochentransplantat) eingesetzt und aktiviert. Die Aktivierung erfolgte auf jeder Seite um eine halbe molare Einheit. Der Patient wurde jeden Monat eingeplant, um das Gerät zu aktivieren oder bei Bedarf zu reaktivieren. Im Bereich des 1. Prämolaren, 2. Prämolaren und 1. Molaren im Oberkiefer wurde eine Kortikotomie durchgeführt. Die Kegelstrahl-Computertomographie wurde in drei Stufen durchgeführt.

T1 (Ausgangswert) Vor Geräteaktivierung und Kortikotomie. T2 Am Ende der Erweiterung. (ca. 8 Monate Ausbau). T3 Am Ende der kieferorthopädischen Behandlung (durchschnittlich 2,5 Jahre nach Behandlungsbeginn).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patientinnen (18-22 Jahre) mit Oberkieferverengung mit beidseitigem posteriorem Kreuzbiss.
  • Zahnbogenabweichung durchschnittlich 12 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Eine bestimmte systemische Erkrankung haben.
  • Einnahme jeglicher Art von Medikamenten und/oder Antibiotikatherapie in den 3 Monaten vor der Studie.
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung durchgeführt.
  • Aktuelle oder ehemalige Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lappen mit Kortikotomie und Knochenallotransplantat
Oberkieferexpansion mit Quad-Helix-Apparatur wurde an Seitenzähnen mit Kreuzbiss angewendet. Dann ein chirurgisches Kortikotomieverfahren, das mit der Zugabe von im Handel erhältlichem Knochenallotransplantat verbunden ist; entmineralisiertes gefriergetrocknetes Knochenallotransplantat auf der bukkalen Oberfläche des Oberkieferbereichs 1. Prämolar, 2. Prämolar und 1. Molar.
Verfahren: Lappen mit Kortikotomie und Knochenallotransplantat
Auf die Seitenzähne mit Kreuzbiss wurde eine Oberkieferexpansion mit Quad-Helix-Apparatur aufgesetzt. Im Bereich des oberen 1. Prämolaren, 2. Prämolaren und 1. Molaren wurde ein Lübke-Bukkallappen mit einer Nr. 15 Skalpell. Das Corticotomie-Verfahren wurde unter Verwendung eines Rundbohrers mit niedriger Geschwindigkeit der Größe 3 durchgeführt, Löcher, um ein 0,5 mm tiefes Loch zu erzeugen, das den kortikalen Knochen durchdringt. Mehrere Löcher wurden durchgeführt, wobei ein Abstand von 1,5 mm dazwischen gelassen wurde. Die Defekte wurden mit demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochenallotransplantat bedeckt und der Lappen wurde in seiner ursprünglichen Position mit 3-0 schwarzer Seidennaht vernäht.
Andere Namen:
  • parodontal beschleunigte Kieferorthopädie und DFDBA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand zwischen den Bögen
Zeitfenster: Veränderung in mm vom Ausgangswert vor dem chirurgischen Eingriff bis zur ersten Nachuntersuchung nach 8 Monaten. Veränderung in mm vom ersten Follow-up nach 8 Monaten bis zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren. Veränderung in mm vom Ausgangswert bis zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren.

Änderung des Zahnbogenabstands in mm vom Ausgangswert vor Aktivierung der Apparatur und Kortikotomie bis zur ersten Nachuntersuchung 8 Monate nach der Expansion.

Veränderung des Zahnbogenabstands in mm von der ersten Nachuntersuchung 8 Monate nach der Erweiterung bis zur zweiten Nachuntersuchung 2,5 Jahre nach Behandlungsbeginn nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung.

Änderung des Abstands zwischen den Zahnbögen in mm vom Ausgangswert vor Aktivierung der Apparatur und Kortikotomie bis zur zweiten Nachuntersuchung 2,5 Jahre nach Behandlungsbeginn nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung.
Veränderung in mm vom Ausgangswert vor dem chirurgischen Eingriff bis zur ersten Nachuntersuchung nach 8 Monaten. Veränderung in mm vom ersten Follow-up nach 8 Monaten bis zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren. Veränderung in mm vom Ausgangswert bis zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kippwinkels.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert vor dem chirurgischen Eingriff zur ersten Nachuntersuchung nach 8 Monaten. Wechsel vom ersten Follow-up nach 8 Monaten zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren. Wechsel vom Ausgangswert zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren.

Veränderung des Kippwinkels gegenüber dem Ausgangswert vor Aktivierung der Apparatur und Kortikotomie bis zum ersten Follow-up 8 Monate nach der Expansion.

Änderung des Kippwinkels vom ersten Follow-up 8 Monate nach der Expansion bis zum zweiten Follow-up 2,5 Jahre nach Behandlungsbeginn nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung.

Änderung des Kippwinkels vom Ausgangswert vor Aktivierung der Apparatur und Kortikotomie bis zur zweiten Nachuntersuchung 2,5 Jahre nach Behandlungsbeginn nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung.
Wechsel vom Ausgangswert vor dem chirurgischen Eingriff zur ersten Nachuntersuchung nach 8 Monaten. Wechsel vom ersten Follow-up nach 8 Monaten zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren. Wechsel vom Ausgangswert zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren.
Der Grad des Kreuzbisses wird durch Messung des Abstands in mm zwischen dem bukkalen Höcker des Zahns im Oberkiefer und dem bukkalen Höcker desselben Zahns im Unterkiefer gemessen.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert vor dem chirurgischen Eingriff zur ersten Nachuntersuchung nach 8 Monaten. Wechsel vom ersten Follow-up nach 8 Monaten zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren. Wechsel vom Ausgangswert zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren.

Veränderung des Grades des Kreuzbisses vom Ausgangswert vor Aktivierung der Apparatur und Kortikotomie bis zur ersten Nachuntersuchung 8 Monate nach der Erweiterung.

Veränderung des Kreuzbissgrades vom ersten Follow-up 8 Monate nach der Expansion bis zum zweiten Follow-up 2,5 Jahre nach Behandlungsbeginn nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung.

Veränderung des Kreuzbissgrades vom Ausgangswert vor Aktivierung der Apparatur und Kortikotomie bis zur zweiten Nachuntersuchung 2,5 Jahre nach Behandlungsbeginn nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung.
Wechsel vom Ausgangswert vor dem chirurgischen Eingriff zur ersten Nachuntersuchung nach 8 Monaten. Wechsel vom ersten Follow-up nach 8 Monaten zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren. Wechsel vom Ausgangswert zum zweiten Follow-up nach 2,5 Jahren.
Dehiszenz-Score.
Zeitfenster: Bewertung der Punktzahl bei der ersten Nachuntersuchung nach 8 Monaten und bei der zweiten Nachuntersuchung nach 2,5 Jahren.

Dehiszenz ist das Ausmaß des bukkalen Alveolarknochenverlusts um die Wurzeloberfläche herum.

Dehiszenzbewertung wie folgt; Bewertung 0: Keine Dehiszenz. Bewertung 1: Dehiszenz nur im zervikalen Drittel der Wurzel. Bewertung 2: Dehiszenz nur im zervikalen Drittel und mittleren Drittel der Wurzeloberfläche. Bewertung 3: Dehiszenz im zervikalen Drittel und mittleren Drittel und im apikalen Drittel der Wurzeloberfläche.

Die Dehiszenz wird bei der ersten Nachuntersuchung 8 Monate nach der Expansion und bei der zweiten Nachuntersuchung 2,5 Jahre nach Behandlungsbeginn nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung beurteilt.
Bewertung der Punktzahl bei der ersten Nachuntersuchung nach 8 Monaten und bei der zweiten Nachuntersuchung nach 2,5 Jahren.
Bukkale Knochendicke.
Zeitfenster: Erstes Follow-up nach 8 Monaten. Zweites Follow-up nach 2,5 Jahren.
Beurteilung der bukkalen Knochendicke bei der ersten Nachuntersuchung 8 Monate nach der Expansion und bei der zweiten Nachuntersuchung 2,5 Jahre nach Behandlungsbeginn nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung.
Erstes Follow-up nach 8 Monaten. Zweites Follow-up nach 2,5 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Hauptermittler: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Hauptermittler: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Corticotomy_CBCT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hinterer Kreuzbiss

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren