Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cone Beam Computed Tomography for evaluering av kortikotomi-assistert maksillær ekspansjon

6. april 2016 oppdatert av: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Kortikotomi-assistert langsom maksillær ekspansjon med benallograft vurdert med kjeglestråletomografi hos unge voksne

Maxillær ekspansjon ble utført for voksne kvinnelige pasienter som led av maxillær innsnevring med bilateralt bakre kryssbitt ved bruk av fast Quad-helix-apparat, i ca. 8 måneder. Apparatet ble levert og aktivert på dagen for kortikotomi og beintransplantasjon. Aktiveringen ble laget halvmolar enhet på hver side. Pasienten ble planlagt hver måned for å aktivere apparatet eller reaktivere om nødvendig. Kortikotomi ble utført ved området av maksillær 1. premolar, 2. premolar og første molar. Cone beam computertomografi ble utført, før apparataktivering og kortikotomi, ved slutten av ekspansjonen (8 måneder) og etter avsluttet kjeveortopedisk behandling (gjennomsnittlig 2,5 år fra behandlingsstart).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Maxillær ekspansjon ble utført for voksne kvinnelige pasienter som led av maxillær innsnevring med bilateralt bakre kryssbitt og tannbueavvik i gjennomsnitt 12 mm ved bruk av fast Quad-helix-apparat, i omtrent 8 måneder. Apparatet ble levert og aktivert på dagen for kortikotomi og beintransplantasjon (demineralisert frysetørket benallograft). Aktiveringen ble laget halvmolar enhet på hver side. Pasienten ble planlagt hver måned for å aktivere apparatet eller reaktivere om nødvendig. Kortikotomi ble utført ved området av maksillær 1. premolar, 2. premolar og første molar. Cone beam computertomografi ble utført i tre stadier.

T1 (grunnlinje) Før apparataktivering og kortikotomi. T2 Ved slutten av utvidelsen. (ca. 8 måneders utvidelse). T3 Ved sluttstadiet av kjeveortopedisk behandling (gjennomsnittlig 2,5 år fra behandlingsstart).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 22 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinnelige pasienter (18-22 år) som lider av maxillær innsnevring med bilateralt bakre kryssbitt.
  • Tannbueavvik gjennomsnitt 12 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en gitt systemisk sykdom.
  • Tar alle typer medisiner og/eller antibiotikabehandling i løpet av de 3 månedene før studien.
  • Utførte ikke tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Nåværende eller tidligere røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klaff med kortikotomi og benallograft
Maxillær ekspansjon med quad helix-apparat ble påført bakre tenner med kryssbitt. Deretter kortikotomi kirurgisk prosedyre forbundet med tillegg av kommersielt tilgjengelig bein allograft; demineralisert frysetørket benallograft på den bukkale overflaten av maksillær 1. premolar, 2. premolar og 1. molar area.
Fremgangsmåte: klaff med kortikotomi og benallograft
En maksillær ekspansjon med quad helix-apparat ble plassert på de bakre tennene med kryssbitt. En Luebke bukkalklaff ble åpnet i området av maksillær 1. premolar, 2. premolar og første molar med et nr. 15 skalpell. Kortikotomiprosedyre ble utført ved å bruke lavhastighets runde bor størrelse 3, hull for å lage et 0,5 mm dypt hull som penetrerer det kortikale beinet. Flere hull ble utført med en avstand på 1,5 mm mellom. Defektene ble dekket med demineralisert frysetørket benallograft og klaffen ble suturert i sin opprinnelige posisjon med 3-0 svart silkesutur.
Andre navn:
  • periodontalt akselerert kjeveortopedi og DFDBA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand mellom buene
Tidsramme: Endring i mm fra baseline før kirurgisk prosedyre til første oppfølging ved 8 måneder. Endring i mm fra første oppfølging ved 8 måneder til andre oppfølging etter 2,5 år. Endring i mm fra baseline til andre oppfølging etter 2,5 år.

Endring i mm mellombueavstand fra baseline før apparataktivering og kortikotomi til første oppfølging 8 måneder etter ekspansjon.

Endring i mm mellombueavstand fra første oppfølging 8 måneder etter utvidelse til andre oppfølging 2,5 år fra behandlingsstart etter avsluttet kjeveortopedisk behandling.

Endring i mm mellombueavstand fra baseline før apparataktivering og kortikotomi til andre oppfølging 2,5 år fra behandlingsstart etter avsluttet kjeveortopedisk behandling.
Endring i mm fra baseline før kirurgisk prosedyre til første oppfølging ved 8 måneder. Endring i mm fra første oppfølging ved 8 måneder til andre oppfølging etter 2,5 år. Endring i mm fra baseline til andre oppfølging etter 2,5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tippevinkel.
Tidsramme: Bytt fra baseline før kirurgisk prosedyre til første oppfølging ved 8 måneder. Bytt fra første oppfølging ved 8 måneder til andre oppfølging etter 2,5 år. Endring fra baseline til andre oppfølging etter 2,5 år.

Endring i tippevinkel fra baseline før apparataktivering og kortikotomi til første oppfølging 8 måneder etter utvidelse.

Endring i tippevinkel fra første oppfølging 8 måneder etter utvidelse til andre oppfølging 2,5 år fra behandlingsstart etter avsluttet kjeveortopedisk behandling.

Endring i tippevinkel fra baseline før apparataktivering og kortikotomi til andre oppfølging 2,5 år fra behandlingsstart etter avsluttet kjeveortopedisk behandling.
Bytt fra baseline før kirurgisk prosedyre til første oppfølging ved 8 måneder. Bytt fra første oppfølging ved 8 måneder til andre oppfølging etter 2,5 år. Endring fra baseline til andre oppfølging etter 2,5 år.
Grad av kryssbitt vurdert ved å måle mm avstand mellom bukkal cusp av tann i øvre bue og buccal cusp av samme tann i nedre bue.
Tidsramme: Bytt fra baseline før kirurgisk prosedyre til første oppfølging ved 8 måneder. Bytt fra første oppfølging ved 8 måneder til andre oppfølging etter 2,5 år. Endring fra baseline til andre oppfølging etter 2,5 år.

Endring i grad av kryssbitt fra baseline før apparataktivering og kortikotomi til første oppfølging 8 måneder etter ekspansjon.

Endring i grad av kryssbitt fra første oppfølging 8 måneder etter utvidelse til andre oppfølging 2,5 år fra behandlingsstart etter avsluttet kjeveortopedisk behandling.

Endring i grad av kryssbitt fra baseline før apparataktivering og kortikotomi til andre oppfølging 2,5 år fra behandlingsstart etter avsluttet kjeveortopedisk behandling.
Bytt fra baseline før kirurgisk prosedyre til første oppfølging ved 8 måneder. Bytt fra første oppfølging ved 8 måneder til andre oppfølging etter 2,5 år. Endring fra baseline til andre oppfølging etter 2,5 år.
Dehiscence score.
Tidsramme: Vurdering av skåren ved Første oppfølging ved 8 måneder og ved Andre oppfølging etter 2,5 år.

Dehiscens er mengden av bukkalt alveolart bentap rundt rotoverflaten.

Dehiscence score som følger; score 0: Ingen dehiscence. score 1: Dehiscens i cervikal tredjedel av roten. poengsum 2: Dehiscens kun i cervikal tredje og midtre tredjedel av rotoverflaten. skåre 3: Dehiscens i cervikal tredje og midtre tredjedel og apikale tredjedel av rotoverflaten.

Dehiscens vurderes ved første oppfølging 8 måneder etter utvidelse og ved andre oppfølging 2,5 år fra behandlingsstart etter avsluttet kjeveortopedisk behandling.
Vurdering av skåren ved Første oppfølging ved 8 måneder og ved Andre oppfølging etter 2,5 år.
Buccal bentykkelse.
Tidsramme: Første oppfølging ved 8 måneder. Andre oppfølging etter 2,5 år.
Vurdering av bukkal beintykkelse ved første oppfølging 8 måneder etter ekspansjon og ved andre oppfølging 2,5 år fra behandlingsstart etter avsluttet kjeveortopedisk behandling.
Første oppfølging ved 8 måneder. Andre oppfølging etter 2,5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Hovedetterforsker: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Hovedetterforsker: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Corticotomy_CBCT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakre korsbitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere