- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02574117
Tomografía computarizada de haz cónico para evaluar la expansión maxilar asistida por corticotomía
Expansión maxilar lenta asistida por corticotomía con aloinjerto óseo evaluada con tomografía computarizada de haz cónico en adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La expansión maxilar se realizó en pacientes adultas de sexo femenino que sufrían de constricción maxilar con mordida cruzada posterior bilateral y discrepancia en el arco dental de 12 mm en promedio utilizando un aparato Quad-helix fijo, durante aproximadamente 8 meses. El aparato se entregó y activó el día de la corticotomía y el injerto óseo (aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado). La activación se realizó media unidad molar de cada lado. El paciente fue programado cada mes para activar el aparato o reactivarlo si fuera necesario. Se realizó una corticotomía en el área del primer premolar superior, segundo premolar y primer molar. La tomografía computarizada de haz cónico se realizó en tres etapas.
T1 (línea de base) Antes de la activación del aparato y la corticotomía. T2 Al final de la expansión. (alrededor de 8 meses de expansión). T3 En la etapa final del tratamiento de ortodoncia (promedio de 2,5 años desde el inicio del tratamiento).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres adultas (18-22 años) que sufren de constricción maxilar con mordida cruzada posterior bilateral.
- Discrepancia de arco dental promedio 12 mm.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad sistémica determinada.
- Tomando cualquier tipo de medicamento y/o terapia antibiótica durante los 3 meses previos al estudio.
- No realizó tratamiento de ortodoncia previo.
- Fumadores actuales o ex fumadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: colgajo con corticotomía y aloinjerto óseo
Se aplicó expansión maxilar con aparato quad helix a los dientes posteriores con mordida cruzada.
Luego, procedimiento quirúrgico de corticotomía asociado con la adición de aloinjerto óseo comercialmente disponible; Aloinjerto de hueso liofilizado desmineralizado en la superficie bucal de las áreas del primer premolar superior, segundo premolar y primer molar.
|
Se colocó un aparato de expansión maxilar con quad helix en los dientes posteriores con mordida cruzada.
Se abrió un colgajo bucal Luebke en la zona del 1er premolar, 2do premolar y primer molar superior con un nro.
15 bisturí.
El procedimiento de corticotomía se realizó utilizando fresas redondas de tamaño 3 de baja velocidad para crear un orificio de 0,5 mm de profundidad que penetrara en el hueso cortical.
Se realizaron múltiples orificios dejando una distancia de 1,5 mm entre ellos.
Los defectos se cubrieron con aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado y se suturó el colgajo en su posición original con seda negra 3-0.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia entre arcadas
Periodo de tiempo: Cambio en mm desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio en mm desde el primer seguimiento a los 8 meses hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio en mm desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.
|
Cambio en la distancia entre arcos en mm desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el primer seguimiento 8 meses después de la expansión. Cambio en mm de distancia entre arcadas desde el primer seguimiento 8 meses después de la expansión hasta el segundo seguimiento 2,5 años desde el inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia. Cambio en mm de distancia entre arcadas desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el segundo seguimiento 2,5 años desde el inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia. |
Cambio en mm desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio en mm desde el primer seguimiento a los 8 meses hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio en mm desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el ángulo de inclinación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio del primer seguimiento a los 8 meses al segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.
|
Cambio en el ángulo de inclinación desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el primer seguimiento 8 meses después de la expansión. Cambio en el ángulo de inclinación desde el primer seguimiento 8 meses después de la expansión hasta el segundo seguimiento 2,5 años desde el inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia. Cambio en el ángulo de inclinación desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el segundo seguimiento 2,5 años desde el inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia. |
Cambio desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio del primer seguimiento a los 8 meses al segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.
|
Grado de mordida cruzada evaluado midiendo la distancia en mm entre la cúspide bucal del diente en el arco superior y la cúspide bucal del mismo diente en el arco inferior.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio del primer seguimiento a los 8 meses al segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.
|
Cambio en el grado de mordida cruzada desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el primer seguimiento 8 meses después de la expansión. Cambio en el grado de mordida cruzada desde el primer seguimiento 8 meses después de la expansión hasta el segundo seguimiento 2,5 años desde el inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia. Cambio en el grado de mordida cruzada desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el segundo seguimiento 2,5 años después del inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia. |
Cambio desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio del primer seguimiento a los 8 meses al segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.
|
Puntuación de dehiscencia.
Periodo de tiempo: Evaluación de la puntuación en el primer seguimiento a los 8 meses y en el segundo seguimiento a los 2,5 años.
|
La dehiscencia es la cantidad de pérdida de hueso alveolar bucal alrededor de la superficie de la raíz. Puntuación de dehiscencia de la siguiente manera; puntuación 0: Sin Dehiscencia. puntuación 1: Dehiscencia en el tercio cervical de la raíz solamente. Puntuación 2: Dehiscencia en el tercio cervical y en el tercio medio de la superficie de la raíz únicamente. puntuación 3: Dehiscencia en tercio cervical y tercio medio y tercio apical de la superficie radicular. La dehiscencia se evalúa en el primer seguimiento 8 meses después de la expansión y en el segundo seguimiento 2,5 años después del inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia. |
Evaluación de la puntuación en el primer seguimiento a los 8 meses y en el segundo seguimiento a los 2,5 años.
|
Grosor del hueso bucal.
Periodo de tiempo: Primer seguimiento a los 8 meses. Segundo seguimiento después de 2,5 años.
|
Evaluación del grosor del hueso bucal en el primer seguimiento 8 meses después de la expansión y en el segundo seguimiento 2,5 años después del inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia.
|
Primer seguimiento a los 8 meses. Segundo seguimiento después de 2,5 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
- Investigador principal: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
- Investigador principal: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cano J, Campo J, Bonilla E, Colmenero C. Corticotomy-assisted orthodontics. J Clin Exp Dent. 2012 Feb 1;4(1):e54-9. doi: 10.4317/jced.50642. eCollection 2012 Feb.
- Shoreibah EA, Ibrahim SA, Attia MS, Diab MM. Clinical and radiographic evaluation of bone grafting in corticotomy-facilitated orthodontics in adults. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):105-13.
- Shoreibah EA, Salama AE, Attia MS, Abu-Seida SM. Corticotomy-facilitated orthodontics in adults using a further modified technique. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):97-104.
- Kim SH, Kim I, Jeong DM, Chung KR, Zadeh H. Corticotomy-assisted decompensation for augmentation of the mandibular anterior ridge. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Nov;140(5):720-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.040.
- Hassan AH, Al-Saeed SH, Al-Maghlouth BA, Bahammam MA, Linjawi AI, El-Bialy TH. Corticotomy-assisted orthodontic treatment. A systematic review of the biological basis and clinical effectiveness. Saudi Med J. 2015 Jul;36(7):794-801. doi: 10.15537/smj.2015.7.12437.
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Hassan AH, AlGhamdi AT, Al-Fraidi AA, Al-Hubail A, Hajrassy MK. Unilateral cross bite treated by corticotomy-assisted expansion: two case reports. Head Face Med. 2010 May 19;6:6. doi: 10.1186/1746-160X-6-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Corticotomy_CBCT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mordida cruzada posterior
-
Assiut UniversityDesconocidoCross-linking de colágeno corneal acelerado
-
Shahid Beheshti UniversityTehran University of Medical Sciences; Negah Eye CenterActivo, no reclutandoQueratocono | Cross-linking cornealIrán (República Islámica de
-
Stanford UniversityTerminadoCirugía Cervical Posterior | Fusión cervical posterior | Laminectomía cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
Bausch & Lomb IncorporatedTerminadoUveítis posterior no infecciosaEstados Unidos
-
National Eye Institute (NEI)TerminadoUveítis intermedia y posterior no infecciosaEstados Unidos
-
Shriners Hospitals for ChildrenSuspendidoFusión espinal posteriorEstados Unidos, Canadá
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreReclutamientoHemostasia alveolar posterior a la extracción | Alivio del dolor del alvéolo posterior a la extracción | Cicatrización del alveolo posterior a la extracciónPakistán
-
Menoufia UniversityEzzeldin Saleh Ibrahim; asmaa mohamed hamza; asmaa ibrahim mohamed; mohamed marzouk...TerminadoDescarga posterior al procedimientoEgipto
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreActivo, no reclutandoTirantez del hombro posteriorBrasil
-
The Cleveland ClinicTerminadoCirugía de Columna PosteriorEstados Unidos