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Tomografía computarizada de haz cónico para evaluar la expansión maxilar asistida por corticotomía

6 de abril de 2016 actualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Expansión maxilar lenta asistida por corticotomía con aloinjerto óseo evaluada con tomografía computarizada de haz cónico en adultos jóvenes

La expansión maxilar se realizó en pacientes adultas de sexo femenino que sufrían de constricción maxilar con mordida cruzada posterior bilateral utilizando un aparato Quad-helix fijo, durante aproximadamente 8 meses. El aparato se entregó y activó el día de la corticotomía y el injerto óseo. La activación se realizó media unidad molar de cada lado. El paciente fue programado cada mes para activar el aparato o reactivarlo si fuera necesario. Se realizó una corticotomía en el área del primer premolar superior, segundo premolar y primer molar. Se realizó una tomografía computarizada de haz cónico, antes de la activación del aparato y la corticotomía, al final de la expansión (8 meses) y después de terminar el tratamiento de ortodoncia (promedio de 2,5 años desde el inicio del tratamiento).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La expansión maxilar se realizó en pacientes adultas de sexo femenino que sufrían de constricción maxilar con mordida cruzada posterior bilateral y discrepancia en el arco dental de 12 mm en promedio utilizando un aparato Quad-helix fijo, durante aproximadamente 8 meses. El aparato se entregó y activó el día de la corticotomía y el injerto óseo (aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado). La activación se realizó media unidad molar de cada lado. El paciente fue programado cada mes para activar el aparato o reactivarlo si fuera necesario. Se realizó una corticotomía en el área del primer premolar superior, segundo premolar y primer molar. La tomografía computarizada de haz cónico se realizó en tres etapas.

T1 (línea de base) Antes de la activación del aparato y la corticotomía. T2 Al final de la expansión. (alrededor de 8 meses de expansión). T3 En la etapa final del tratamiento de ortodoncia (promedio de 2,5 años desde el inicio del tratamiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 22 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres adultas (18-22 años) que sufren de constricción maxilar con mordida cruzada posterior bilateral.
  • Discrepancia de arco dental promedio 12 mm.

Criterio de exclusión:

  • Tener alguna enfermedad sistémica determinada.
  • Tomando cualquier tipo de medicamento y/o terapia antibiótica durante los 3 meses previos al estudio.
  • No realizó tratamiento de ortodoncia previo.
  • Fumadores actuales o ex fumadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: colgajo con corticotomía y aloinjerto óseo
Se aplicó expansión maxilar con aparato quad helix a los dientes posteriores con mordida cruzada. Luego, procedimiento quirúrgico de corticotomía asociado con la adición de aloinjerto óseo comercialmente disponible; Aloinjerto de hueso liofilizado desmineralizado en la superficie bucal de las áreas del primer premolar superior, segundo premolar y primer molar.
Se colocó un aparato de expansión maxilar con quad helix en los dientes posteriores con mordida cruzada. Se abrió un colgajo bucal Luebke en la zona del 1er premolar, 2do premolar y primer molar superior con un nro. 15 bisturí. El procedimiento de corticotomía se realizó utilizando fresas redondas de tamaño 3 de baja velocidad para crear un orificio de 0,5 mm de profundidad que penetrara en el hueso cortical. Se realizaron múltiples orificios dejando una distancia de 1,5 mm entre ellos. Los defectos se cubrieron con aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado y se suturó el colgajo en su posición original con seda negra 3-0.
Otros nombres:
  • Ortodoncia periodontalmente acelerada y DFDBA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia entre arcadas
Periodo de tiempo: Cambio en mm desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio en mm desde el primer seguimiento a los 8 meses hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio en mm desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.

Cambio en la distancia entre arcos en mm desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el primer seguimiento 8 meses después de la expansión.

Cambio en mm de distancia entre arcadas desde el primer seguimiento 8 meses después de la expansión hasta el segundo seguimiento 2,5 años desde el inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia.

Cambio en mm de distancia entre arcadas desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el segundo seguimiento 2,5 años desde el inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia.

Cambio en mm desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio en mm desde el primer seguimiento a los 8 meses hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio en mm desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ángulo de inclinación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio del primer seguimiento a los 8 meses al segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.

Cambio en el ángulo de inclinación desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el primer seguimiento 8 meses después de la expansión.

Cambio en el ángulo de inclinación desde el primer seguimiento 8 meses después de la expansión hasta el segundo seguimiento 2,5 años desde el inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia.

Cambio en el ángulo de inclinación desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el segundo seguimiento 2,5 años desde el inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia.

Cambio desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio del primer seguimiento a los 8 meses al segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.
Grado de mordida cruzada evaluado midiendo la distancia en mm entre la cúspide bucal del diente en el arco superior y la cúspide bucal del mismo diente en el arco inferior.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio del primer seguimiento a los 8 meses al segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.

Cambio en el grado de mordida cruzada desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el primer seguimiento 8 meses después de la expansión.

Cambio en el grado de mordida cruzada desde el primer seguimiento 8 meses después de la expansión hasta el segundo seguimiento 2,5 años desde el inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia.

Cambio en el grado de mordida cruzada desde el inicio antes de la activación del aparato y la corticotomía hasta el segundo seguimiento 2,5 años después del inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia.

Cambio desde el inicio antes del procedimiento quirúrgico hasta el primer seguimiento a los 8 meses. Cambio del primer seguimiento a los 8 meses al segundo seguimiento después de 2,5 años. Cambio desde el inicio hasta el segundo seguimiento después de 2,5 años.
Puntuación de dehiscencia.
Periodo de tiempo: Evaluación de la puntuación en el primer seguimiento a los 8 meses y en el segundo seguimiento a los 2,5 años.

La dehiscencia es la cantidad de pérdida de hueso alveolar bucal alrededor de la superficie de la raíz.

Puntuación de dehiscencia de la siguiente manera; puntuación 0: Sin Dehiscencia. puntuación 1: Dehiscencia en el tercio cervical de la raíz solamente. Puntuación 2: Dehiscencia en el tercio cervical y en el tercio medio de la superficie de la raíz únicamente. puntuación 3: Dehiscencia en tercio cervical y tercio medio y tercio apical de la superficie radicular.

La dehiscencia se evalúa en el primer seguimiento 8 meses después de la expansión y en el segundo seguimiento 2,5 años después del inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia.

Evaluación de la puntuación en el primer seguimiento a los 8 meses y en el segundo seguimiento a los 2,5 años.
Grosor del hueso bucal.
Periodo de tiempo: Primer seguimiento a los 8 meses. Segundo seguimiento después de 2,5 años.
Evaluación del grosor del hueso bucal en el primer seguimiento 8 meses después de la expansión y en el segundo seguimiento 2,5 años después del inicio del tratamiento después de finalizar el tratamiento de ortodoncia.
Primer seguimiento a los 8 meses. Segundo seguimiento después de 2,5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Investigador principal: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Investigador principal: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Corticotomy_CBCT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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