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用于评估皮质切开术辅助上颌扩张的锥形束计算机断层扫描

2016年4月6日 更新者:Noha Ayman Ghallab、Cairo University

锥形束计算机断层扫描评估年轻人皮质切开术辅助的同种异体骨缓慢扩张上颌骨

对患有上颌收缩伴双侧后牙反合的成年女性患者采用固定式四螺旋矫治器进行上颌扩张术,时间约8个月。 矫治器在皮质切开术和植骨当天交付并激活。 激活每侧半摩尔单位。 患者被安排每月激活装置或在需要时重新激活。 在上颌第一前磨牙、第二前磨牙和第一磨牙区域进行皮质切开术。 在矫治器激活和皮质切开术之前、扩张结束时(8 个月)和完成正畸治疗后(从治疗开始平均 2.5 年)进行了锥形束计算机断层扫描。

研究概览

详细说明

对患有上颌收缩伴双侧后牙反合和牙弓偏差平均12mm的成年女性患者使用固定式四螺旋矫治器进行上颌扩张术,持续约8个月。 矫治器在皮质切开术和植骨(脱矿冻干同种异体骨)当天交付并激活。 激活每侧半摩尔单位。 患者被安排每月激活装置或在需要时重新激活。 在上颌第一前磨牙、第二前磨牙和第一磨牙区域进行皮质切开术。 锥形束计算机断层扫描分三个阶段进行。

T1(基线)矫治器激活和皮质切开术之前。 T2 在扩展结束时。 (大约8个月的扩张)。 T3 在正畸治疗的完成阶段(从治疗开始平均 2.5 年)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 22年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 成年女性患者(18-22 岁)患有双侧后牙反合的上颌骨收缩。
  • 牙弓差异平均为 12 毫米。

排除标准:

  • 患有任何特定的全身性疾病。
  • 在研究前的 3 个月内服用任何类型的药物和/或抗生素治疗。
  • 没有进行过正畸治疗。
  • 现在或以前的吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带皮质切开术和同种异体骨移植的皮瓣
对有反咬合的后牙应用四螺旋矫治器的上颌扩张。 然后皮质切开手术与市售同种异体骨移植相关;上颌第一前磨牙、第二前磨牙和第一磨牙区颊面脱矿冻干同种异体骨。
将带有四螺旋矫治器的上颌扩张器放置在具有反咬合的后牙上。 在上颌第一前磨牙、第二前磨牙和第一磨牙区域打开 Luebke 颊瓣,无。 15手术刀。 使用 3 号低速圆钻进行皮质切开术,孔形成一个穿透皮质骨的 0.5 毫米深孔。 打多个孔,中间留有 1.5 mm 的距离。 用脱矿冻干同种异体骨覆盖缺损,并用 3-0 黑丝缝线将皮瓣缝合在其原始位置。
其他名称:
  • 牙周加速正畸和DFDBA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙弓间距
大体时间:从手术前的基线到 8 个月时的首次随访,mm 的变化。从 8 个月的第一次跟进到 2.5 年后的第二次跟进,mm 的变化。 2.5 年后从基线到第二次随访的 mm 变化。

在矫治器激活和皮质切开术之前,直到扩张后 8 个月的第一次随访,mm 牙弓间距离从基线的变化。

从扩张后 8 个月的第一次随访到完成正畸治疗后开始治疗 2.5 年的第二次随访,mm 牙弓间距离的变化。

在完成正畸治疗后从治疗开始 2.5 年,从矫治器激活和皮质切开术前的基线到第二次随访,mm 牙弓间距离的变化。

从手术前的基线到 8 个月时的首次随访,mm 的变化。从 8 个月的第一次跟进到 2.5 年后的第二次跟进,mm 的变化。 2.5 年后从基线到第二次随访的 mm 变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
倾斜角度的变化。
大体时间:从手术前的基线到 8 个月时的第一次随访。从 8 个月第一次随访改为 2.5 年后第二次随访。 2.5 年后从基线到第二次随访的变化。

从器具激活和皮质切开术前的基线到扩张后 8 个月的第一次随访,倾斜角度发生了变化。

从扩张后 8 个月的第一次随访到完成正畸治疗后开始治疗 2.5 年的第二次随访,倾角的变化。

从矫治器激活和皮质切开术前的基线到完成正畸治疗后从治疗开始 2.5 年的第二次随访,倾斜角度的变化。

从手术前的基线到 8 个月时的第一次随访。从 8 个月第一次随访改为 2.5 年后第二次随访。 2.5 年后从基线到第二次随访的变化。
通过测量上牙弓牙齿的颊尖与下牙弓同一牙齿的颊尖之间的 mm 距离来评估反咬合程度。
大体时间:从手术前的基线到 8 个月时的第一次随访。从 8 个月第一次随访改为 2.5 年后第二次随访。 2.5 年后从基线到第二次随访的变化。

从矫治器激活和皮质切开术前的基线到扩张后 8 个月的第一次随访,交叉咬合程度的变化。

从扩张后 8 个月的第一次随访到完成正畸治疗后开始治疗 2.5 年的第二次随访,反咬合程度的变化。

从矫治器激活和皮质切开术前的基线到完成正畸治疗后从治疗开始 2.5 年的第二次随访,交叉咬合程度的变化。

从手术前的基线到 8 个月时的第一次随访。从 8 个月第一次随访改为 2.5 年后第二次随访。 2.5 年后从基线到第二次随访的变化。
开裂分数。
大体时间:在 8 个月的第一次跟进和 2.5 年后的第二次跟进时的评分评估。

开裂是牙根表面周围的颊侧牙槽骨丢失量。

开裂评分如下;得分 0:没有开裂。 1 分:仅在根的颈部三分之一开裂。 2 分:仅在根面的颈部三分之一和中三分之一开裂。 3分:颈部三分之一和中三分之一和根面的顶端三分之一开裂。

在扩张后 8 个月的第一次随访和完成正畸治疗后从治疗开始 2.5 年的第二次随访中评估裂开。

在 8 个月的第一次跟进和 2.5 年后的第二次跟进时的评分评估。
颊骨厚度。
大体时间:首次随访 8 个月。 2.5年后第二次随访。
在扩张后 8 个月的第一次随访和完成正畸治疗后从治疗开始 2.5 年的第二次随访中评估颊骨厚度。
首次随访 8 个月。 2.5年后第二次随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohammed Khalifa, MD、Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • 首席研究员:Eman Mohii, MD、Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • 首席研究员:Noha Ghallab, MD、Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月8日

首次发布 (估计)

2015年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月6日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Corticotomy_CBCT

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