Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová tomografie s kuželovým paprskem pro vyhodnocení maxilární expanze asistované kortikotomií

6. dubna 2016 aktualizováno: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Kortikotomie asistovaná pomalá expanze čelistní kosti s kostním aloštěpem hodnocená pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem u mladých dospělých

Maxilární expanze byla prováděna u dospělých pacientek trpících maxilární konstrikcí s oboustranným zadním zkříženým skusem pomocí fixního Quad-helix aparátu po dobu asi 8 měsíců. Zařízení bylo dodáno a aktivováno v den kortikotomie a kostního štěpu. Aktivace byla provedena půlmolární jednotkou na každé straně. Pacient měl každý měsíc naplánovat aktivaci zařízení nebo reaktivaci v případě potřeby. Kortikotomie byla provedena v oblasti maxilárního 1. premoláru, 2. premoláru a prvního moláru. Konečková počítačová tomografie byla provedena před aktivací aparátu a kortikotomií, na konci expanze (8 měsíců) a po ukončení ortodontické léčby (průměrně 2,5 roku od zahájení léčby).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Maxilární expanze byla provedena u dospělých pacientek trpících maxilární konstrikcí s bilaterální diskrepancí zadního zkříženého skusu a zubního oblouku v průměru 12 mm za použití fixního aparátu Quad-helix po dobu asi 8 měsíců. Zařízení bylo dodáno a aktivováno v den kortikotomie a kostního štěpu (demineralizovaný lyofilizovaný kostní aloštěp). Aktivace byla provedena půlmolární jednotkou na každé straně. Pacient měl každý měsíc naplánovat aktivaci zařízení nebo reaktivaci v případě potřeby. Kortikotomie byla provedena v oblasti maxilárního 1. premoláru, 2. premoláru a prvního moláru. Počítačová tomografie s kuželovým svazkem byla provedena ve třech fázích.

T1 (základní hodnota) Před aktivací aparátu a kortikotomií. T2 Na konci expanze. (asi 8 měsíců expanze). T3 V konečné fázi ortodontické léčby (průměrně 2,5 roku od zahájení léčby).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé pacientky (18-22 let) trpící maxilární konstrikcí s oboustranným zadním zkříženým skusem.
  • Průměrná odchylka zubního oblouku 12 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Mít jakékoli dané systémové onemocnění.
  • Užívání jakéhokoli typu léků a/nebo antibiotické terapie během 3 měsíců před studií.
  • Neprováděl předchozí ortodontickou léčbu.
  • Současní nebo bývalí kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lalok s kortikotomií a kostním aloštěpem
Maxilární expanze s quad helix aparátem byla aplikována na zadní zuby s křížovým skusem. Poté kortikotomický chirurgický zákrok spojený s přidáním komerčně dostupného kostního aloštěpu; demineralizovaný lyofilizovaný kostní aloštěp na bukálním povrchu oblasti 1. premoláru, 2. premoláru a 1. moláru.
Postup: lalok s kortikotomií a kostním aloštěpem
Na zadní zuby se zkříženým skusem byla umístěna maxilární expanze s aparátem quad helix. Luebkeho bukální lalok byl otevřen v oblasti maxilárního 1. premoláru, 2. premoláru a prvního moláru s č.v. 15 skalpel. Postup kortikotomie byl proveden s použitím nízkorychlostní kulaté frézy velikosti 3, otvory pro vytvoření 0,5 mm hlubokého otvoru pronikajícího do kortikální kosti. Bylo provedeno několik otvorů, přičemž mezi nimi byla ponechána vzdálenost 1,5 mm. Defekty byly překryty demineralizovaným lyofilizovaným kostním aloštěpem a chlopeň byla sešita ve své původní poloze stehem z černého hedvábí 3-0.
Ostatní jména:
  • periodontálně akcelerovaná ortodoncie a DFDBA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezioblouková vzdálenost
Časové okno: Změna v mm od výchozí hodnoty před chirurgickým výkonem na první kontrolu po 8 měsících. Změna v mm od prvního sledování po 8 měsících do druhého sledování po 2,5 letech. Změna v mm od výchozí hodnoty do druhého sledování po 2,5 letech.

Změna vzdálenosti mezi obloukem v mm od výchozí hodnoty před aktivací aparátu a kortikotomií do prvního sledování 8 měsíců po expanzi.

Změna meziklenební vzdálenosti v mm od prvního sledování 8 měsíců po expanzi do druhého sledování 2,5 roku od zahájení léčby po ukončení ortodontické léčby.

Změna meziobloukové vzdálenosti v mm od výchozí hodnoty před aktivací aparátu a kortikotomií do druhého sledování 2,5 roku od zahájení léčby po ukončení ortodontické léčby.
Změna v mm od výchozí hodnoty před chirurgickým výkonem na první kontrolu po 8 měsících. Změna v mm od prvního sledování po 8 měsících do druhého sledování po 2,5 letech. Změna v mm od výchozí hodnoty do druhého sledování po 2,5 letech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu sklonu.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před chirurgickým zákrokem na první kontrolu po 8 měsících. Změna z první kontroly po 8 měsících na druhou kontrolu po 2,5 letech. Změna z výchozího stavu na druhé sledování po 2,5 letech.

Změna úhlu náklonu od výchozí hodnoty před aktivací aparátu a kortikotomií do prvního sledování 8 měsíců po expanzi.

Změna úhlu náklonu od první kontroly 8 měsíců po expanzi do druhé kontroly 2,5 roku od zahájení léčby po ukončení ortodontické léčby.

Změna úhlu náklonu od výchozí hodnoty před aktivací aparátu a kortikotomií do druhého sledování 2,5 roku od zahájení léčby po ukončení ortodontické léčby.
Změna z výchozí hodnoty před chirurgickým zákrokem na první kontrolu po 8 měsících. Změna z první kontroly po 8 měsících na druhou kontrolu po 2,5 letech. Změna z výchozího stavu na druhé sledování po 2,5 letech.
Stupeň zkříženého skusu hodnocený měřením mm vzdálenosti mezi bukálním hrbolkem zubu v horním oblouku a bukálním hrbolkem stejného zubu v dolním oblouku.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před chirurgickým zákrokem na první kontrolu po 8 měsících. Změna z první kontroly po 8 měsících na druhou kontrolu po 2,5 letech. Změna z výchozího stavu na druhé sledování po 2,5 letech.

Změna stupně zkříženého skusu od výchozí hodnoty před aktivací aparátu a kortikotomií do prvního sledování 8 měsíců po expanzi.

Změna stupně zkříženého skusu od prvního sledování 8 měsíců po expanzi do druhého sledování 2,5 roku od zahájení léčby po ukončení ortodontické léčby.

Změna stupně zkříženého skusu od výchozí hodnoty před aktivací aparátu a kortikotomií do druhého sledování 2,5 roku od zahájení léčby po ukončení ortodontické léčby.
Změna z výchozí hodnoty před chirurgickým zákrokem na první kontrolu po 8 měsících. Změna z první kontroly po 8 měsících na druhou kontrolu po 2,5 letech. Změna z výchozího stavu na druhé sledování po 2,5 letech.
Skóre dehiscence.
Časové okno: Hodnocení skóre při první kontrole po 8 měsících a při druhé kontrole po 2,5 letech.

Dehiscence je množství úbytku bukální alveolární kosti kolem povrchu kořene.

Skóre dehiscence následovně; skóre 0: Bez dehiscence. skóre 1: Dehiscence pouze v cervikální třetině kořene. skóre 2: Dehiscence pouze v cervikální třetině a střední třetině povrchu kořene. skóre 3: Dehiscence v cervikální třetině a střední třetině a apikální třetině povrchu kořene.

Dehiscence se hodnotí při prvním sledování 8 měsíců po expanzi a při druhém sledování 2,5 roku od zahájení léčby po ukončení ortodontické léčby.
Hodnocení skóre při první kontrole po 8 měsících a při druhé kontrole po 2,5 letech.
Tloušťka bukální kosti.
Časové okno: První kontrola po 8 měsících. Druhá kontrola po 2,5 letech.
Hodnocení tloušťky bukální kosti při prvním sledování 8 měsíců po expanzi a při druhém sledování 2,5 roku od zahájení léčby po ukončení ortodontické léčby.
První kontrola po 8 měsících. Druhá kontrola po 2,5 letech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Vrchní vyšetřovatel: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Corticotomy_CBCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zadní zkřížený skus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit