Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kartiotietokonetomografia kortikotomia-avusteisen yläleuan laajenemisen arvioimiseksi

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Kortikotomia-avusteinen hidas yläleuan laajeneminen luuallograftilla, joka on arvioitu kartiosädetietokonetomografialla nuorilla aikuisilla

Leuan laajennus suoritettiin aikuisille naispotilaille, jotka kärsivät yläleuan supistumisesta ja molemminpuolisesta posteriorisesta ristipuremasta käyttämällä kiinteää Quad-helix -laitetta noin 8 kuukauden ajan. Laite toimitettiin ja aktivoitiin kortikotomian ja luusiirteen päivänä. Aktivointi tehtiin puolimolaariseksi yksiköksi kummaltakin puolelta. Potilaan määrättiin joka kuukausi aktivoida laite tai aktivoida se tarvittaessa uudelleen. Kortikotomia suoritettiin yläleuan 1. premolarin, 2. premolarin ja ensimmäisen poskihampaiden alueelle. Kartiokädetietokonetomografia suoritettiin ennen laitteen aktivointia ja kortikotomiaa, laajennuksen lopussa (8 kuukautta) ja oikomishoidon päätyttyä (keskimäärin 2,5 vuotta hoidon aloittamisesta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leuan laajennus suoritettiin aikuisille naispotilaille, jotka kärsivät yläleuan ahtaumasta, jossa molemminpuolinen posteriorinen ristipurenta ja hammaskaaren ero oli keskimäärin 12 mm käyttämällä kiinteää Quad-helix -laitetta noin 8 kuukauden ajan. Laite toimitettiin ja aktivoitiin kortikotomia- ja luusiirrännäisenä (demineralisoitu pakastekuivattu luusiirrännäinen). Aktivointi tehtiin puolimolaariseksi yksiköksi kummaltakin puolelta. Potilaan määrättiin joka kuukausi aktivoida laite tai aktivoida se tarvittaessa uudelleen. Kortikotomia suoritettiin yläleuan 1. premolarin, 2. premolarin ja ensimmäisen poskihampaiden alueelle. Kartiokädetietokonetomografia suoritettiin kolmessa vaiheessa.

T1 (perustaso) Ennen laitteen aktivointia ja kortikotomiaa. T2 Laajennuksen lopussa. (noin 8 kuukauden laajennus). T3 Oikomishoidon loppuvaiheessa (keskimäärin 2,5 vuotta hoidon alkamisesta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naispotilaat (18-22-vuotiaat), jotka kärsivät yläleuan supistuksesta ja molemminpuolisesta posteriorisesta ristipuremasta.
  • Hammaskaaren ero on keskimäärin 12 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin tietty systeeminen sairaus.
  • Minkä tahansa lääkkeen ja/tai antibioottihoidon ottaminen tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Ei tehnyt aikaisempaa oikomishoitoa.
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: läppä kortikotomialla ja luun allograftilla
Leuan laajennus quad helix -laitteella levitettiin takahampaisiin ristipurenta. Sitten kortikotomiakirurginen toimenpide, joka liittyy kaupallisesti saatavan luun allograftin lisäämiseen; demineralisoitu pakastekuivattu luun allografti posken pinnalle poskileuan 1. premolar-, 2. premolar- ja 1. poskihampaiden alueella.
Menettely: läppä kortikotomialla ja luun allograftilla
Leuan laajennus quad helix -laitteella asetettiin takahampaisiin ristipurenta. Luebken poskiläppä avattiin yläleuan 1. esihamlaarin, 2. posken ja ensimmäisen posken alueella nro. 15 skalpelli. Kortikotomiatoimenpiteet suoritettiin käyttämällä hitaan nopeuden pyöreää poranterää, jonka koko oli 3, reikiä 0,5 mm syvän reiän luomiseksi, joka tunkeutuu aivokuoreen. Useita reikiä tehtiin jättäen väliin 1,5 mm etäisyyttä. Viat peitettiin demineralisoidulla pakastekuivatulla luuallograftilla ja läppä ommeltiin alkuperäiseen asentoonsa 3-0 mustalla silkkiompeleella.
Muut nimet:
  • periodontaalisesti kiihdytetty oikomishoito ja DFDBA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaarien välinen etäisyys
Aikaikkuna: Muutos millimetreinä lähtötilanteesta ennen leikkausta ensimmäiseen seurantaan 8 kuukauden kuluttua. Muutos millimetreissä ensimmäisestä seurannasta 8 kuukauden kuluttua toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua. Muutos millimetreissä lähtötasosta toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua.

Muutos mm kaarien välisessä etäisyydessä perusviivasta ennen laitteen aktivointia ja kortikotomiaa ensimmäiseen seurantaan 8 kuukauden kuluttua laajentamisesta.

Muutos kaareiden välisen etäisyyden millimetrissä ensimmäisestä seurannasta 8 kuukautta laajentamisesta toiseen seurantaan 2,5 vuotta hoidon aloittamisesta oikomishoidon päättymisen jälkeen.

Muutos mm kaareiden välisessä etäisyydessä perusviivasta ennen laitteen aktivointia ja kortikotomiaa toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta oikomishoidon päättymisen jälkeen.
Muutos millimetreinä lähtötilanteesta ennen leikkausta ensimmäiseen seurantaan 8 kuukauden kuluttua. Muutos millimetreissä ensimmäisestä seurannasta 8 kuukauden kuluttua toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua. Muutos millimetreissä lähtötasosta toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kallistuskulmassa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta ensimmäiseen seurantaan 8 kuukauden kuluttua. Muutos ensimmäisestä 8 kuukauden seurannasta toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua. Muutos lähtötilanteesta toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua.

Kallistuskulman muutos perustasosta ennen laitteen aktivointia ja kortikotomiaa ensimmäiseen seurantaan 8 kuukauden kuluttua laajentamisesta.

Kallistuskulman muutos ensimmäisestä seurannasta 8 kuukautta laajentamisen jälkeen toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta oikomishoidon päättymisen jälkeen.

Kallistuskulman muutos perustasosta ennen laitteen aktivointia ja kortikotomiaa toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta oikomishoidon päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta ensimmäiseen seurantaan 8 kuukauden kuluttua. Muutos ensimmäisestä 8 kuukauden seurannasta toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua. Muutos lähtötilanteesta toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua.
Ristipureman aste mitattuna mittaamalla mm etäisyys yläkaaren hampaan poskenkärjen ja alakaaren hampaan poskikärjen välillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta ensimmäiseen seurantaan 8 kuukauden kuluttua. Muutos ensimmäisestä 8 kuukauden seurannasta toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua. Muutos lähtötilanteesta toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua.

Muutos poikittaispureman asteessa lähtötasosta ennen laitteen aktivointia ja kortikotomiaa ensimmäiseen seurantaan 8 kuukauden kuluttua laajentamisesta.

Ristipureman asteen muutos ensimmäisestä seurannasta 8 kuukautta laajentamisen jälkeen toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta oikomishoidon päättymisen jälkeen.

Muutos poikittaispureman asteessa lähtötasosta ennen laitteen aktivointia ja kortikotomiaa toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta oikomishoidon päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta ensimmäiseen seurantaan 8 kuukauden kuluttua. Muutos ensimmäisestä 8 kuukauden seurannasta toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua. Muutos lähtötilanteesta toiseen seurantaan 2,5 vuoden kuluttua.
Dehiscence-pisteet.
Aikaikkuna: Pisteiden arviointi ensimmäisessä seurannassa 8 kuukauden kuluttua ja toisessa seurannassa 2,5 vuoden kuluttua.

Irtoaminen on posken alveolaarisen luukadon määrä juuripinnan ympärillä.

Irrotuspisteet seuraavasti; pisteet 0: Ei irtoamista. pisteet 1: Irtoaminen vain juuren kohdunkaulan kolmanneksessa. pisteet 2: Irtoaminen vain juuren pinnan kohdunkaulan kolmannesta ja keskimmäisestä kolmanneksesta. pisteet 3: Irtoaminen kohdunkaulan kolmannessa ja keskikolmanneksessa sekä apikaalisessa kolmanneksessa juuripinnasta.

Dehissenssi arvioidaan ensimmäisessä seurannassa 8 kuukautta laajentamisen jälkeen ja toisessa seurannassa 2,5 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta ortodontisen hoidon päättymisen jälkeen.
Pisteiden arviointi ensimmäisessä seurannassa 8 kuukauden kuluttua ja toisessa seurannassa 2,5 vuoden kuluttua.
Bukkaalinen luun paksuus.
Aikaikkuna: Ensimmäinen seuranta 8 kuukauden iässä. Toinen seuranta 2,5 vuoden jälkeen.
Bukkaalisen luun paksuuden arviointi ensimmäisessä seurannassa 8 kuukautta laajentumisen jälkeen ja toisessa seurannassa 2,5 vuotta hoidon aloittamisesta oikomishoidon päättymisen jälkeen.
Ensimmäinen seuranta 8 kuukauden iässä. Toinen seuranta 2,5 vuoden jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Päätutkija: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Päätutkija: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Corticotomy_CBCT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takaosa ristipurenta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa