Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конусно-лучевая компьютерная томография для оценки расширения верхней челюсти с помощью кортикотомии

6 апреля 2016 г. обновлено: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Медленное расширение верхней челюсти с использованием костного аллотрансплантата с помощью кортикотомии, оцененное с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии у молодых взрослых

Расширение верхней челюсти было выполнено у взрослых женщин, страдающих сужением верхней челюсти с двусторонним задним перекрестным прикусом, с использованием фиксированного аппарата Quad-helix в течение примерно 8 месяцев. Устройство было доставлено и активировано в день кортикотомии и костной пластики. Активацию производили полумолярной единицей с каждой стороны. Каждый месяц пациенту планировалось активировать устройство или повторно активировать его, если это необходимо. Кортикотомию выполняли в области 1-го премоляра, 2-го премоляра и первого моляра верхней челюсти. Конусно-лучевая компьютерная томография выполнялась до активации аппарата и кортикотомии, в конце расширения (8 месяцев) и после окончания ортодонтического лечения (в среднем через 2,5 года от начала лечения).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расширение верхней челюсти было выполнено у взрослых женщин, страдающих сужением верхней челюсти с двусторонним задним перекрестным прикусом и несоответствием зубной дуги в среднем 12 мм, с использованием фиксированного аппарата Quad-helix в течение примерно 8 месяцев. Аппарат был доставлен и активирован в день кортикотомии и костного трансплантата (деминерализованный лиофилизированный костный аллотрансплантат). Активацию производили полумолярной единицей с каждой стороны. Каждый месяц пациенту планировалось активировать устройство или повторно активировать его, если это необходимо. Кортикотомию выполняли в области 1-го премоляра, 2-го премоляра и первого моляра верхней челюсти. Конусно-лучевая компьютерная томография выполнялась в три этапа.

T1 (базовый уровень) Перед активацией аппарата и кортикотомией. T2 В конце расширения. (около 8 месяцев расширения). Т3 На завершающем этапе ортодонтического лечения (в среднем 2,5 года от начала лечения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 22 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациентки (18-22 года), страдающие сужением верхней челюсти с двусторонним задним перекрестным прикусом.
  • Расхождение зубных рядов в среднем 12 мм.

Критерий исключения:

  • Наличие какого-либо системного заболевания.
  • Прием любых лекарств и/или антибактериальной терапии в течение 3 месяцев до исследования.
  • Предыдущее ортодонтическое лечение не проводил.
  • Нынешние или бывшие курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лоскут с кортикотомией и костным аллотрансплантатом
Для боковых зубов с перекрестным прикусом применяли расширение верхней челюсти с помощью четырехспирального аппарата. Затем хирургическая процедура кортикотомии связана с добавлением имеющегося в продаже костного аллотрансплантата; деминерализованный лиофилизированный костный аллотрансплантат на щечной поверхности 1-го премоляра, 2-го премоляра и 1-го моляра верхней челюсти.
Процедура: лоскут с кортикотомией и костным аллотрансплантатом
На боковые зубы с перекрестным прикусом было наложено расширение верхней челюсти с помощью четырехспирального аппарата. Щечный лоскут Любке вскрыт в области 1-го премоляра верхней челюсти, 2-го премоляра и первого моляра с помощью No. 15 скальпель. Процедура кортикотомии выполнялась с использованием низкоскоростного круглого бора размером 3 с отверстиями для создания отверстия глубиной 0,5 мм, проникающего в кортикальный слой кости. Делали несколько отверстий, оставляя между ними расстояние 1,5 мм. Дефекты закрывали деминерализованным лиофилизированным костным аллотрансплантатом и лоскут ушивали в исходном положении черной шелковой нитью 3-0.
Другие имена:
  • пародонтальная ускоренная ортодонтия и DFDBA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межарочное расстояние
Временное ограничение: Изменение мм по сравнению с исходным уровнем до операции до первого наблюдения через 8 месяцев. Изменение мм от первого наблюдения через 8 месяцев до второго наблюдения через 2,5 года. Изменение мм от исходного до второго наблюдения через 2,5 года.

Изменение расстояния между дугами в миллиметрах по сравнению с исходным уровнем до активации аппарата и кортикотомии до первого наблюдения через 8 месяцев после расширения.

Изменение межзубного расстояния в мм от первого наблюдения через 8 месяцев после расширения до второго наблюдения через 2,5 года от начала лечения после окончания ортодонтического лечения.

Изменение межзубного расстояния в миллиметрах по сравнению с исходным уровнем до активации аппарата и кортикотомии до второго наблюдения через 2,5 года от начала лечения после окончания ортодонтического лечения.
Изменение мм по сравнению с исходным уровнем до операции до первого наблюдения через 8 месяцев. Изменение мм от первого наблюдения через 8 месяцев до второго наблюдения через 2,5 года. Изменение мм от исходного до второго наблюдения через 2,5 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла наклона.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до хирургического вмешательства до первого последующего наблюдения через 8 месяцев. Переход от первого наблюдения через 8 месяцев ко второму через 2,5 года. Переход от исходного уровня ко второму последующему наблюдению через 2,5 года.

Изменение угла наклона по сравнению с исходным уровнем до активации устройства и кортикотомии до первого наблюдения через 8 месяцев после расширения.

Изменение угла наклона от первого наблюдения через 8 месяцев после расширения до второго наблюдения через 2,5 года от начала лечения после окончания ортодонтического лечения.

Изменение угла наклона по сравнению с исходным уровнем до активации аппарата и кортикотомии до второго наблюдения через 2,5 года после начала лечения после окончания ортодонтического лечения.
Изменение исходного уровня до хирургического вмешательства до первого последующего наблюдения через 8 месяцев. Переход от первого наблюдения через 8 месяцев ко второму через 2,5 года. Переход от исходного уровня ко второму последующему наблюдению через 2,5 года.
Степень перекрестного прикуса оценивают путем измерения расстояния в миллиметрах между щечным бугорком зуба верхней дуги и щечным бугорком того же зуба нижней дуги.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до хирургического вмешательства до первого последующего наблюдения через 8 месяцев. Переход от первого наблюдения через 8 месяцев ко второму через 2,5 года. Переход от исходного уровня ко второму последующему наблюдению через 2,5 года.

Изменение степени перекрестного прикуса по сравнению с исходным уровнем до активации аппарата и кортикотомии до первого наблюдения через 8 месяцев после расширения.

Изменение степени перекрестного прикуса от первого наблюдения через 8 месяцев после расширения до второго наблюдения через 2,5 года от начала лечения после окончания ортодонтического лечения.

Изменение степени перекрестного прикуса по сравнению с исходным уровнем до активации аппарата и кортикотомии до повторного наблюдения через 2,5 года от начала лечения после окончания ортодонтического лечения.
Изменение исходного уровня до хирургического вмешательства до первого последующего наблюдения через 8 месяцев. Переход от первого наблюдения через 8 месяцев ко второму через 2,5 года. Переход от исходного уровня ко второму последующему наблюдению через 2,5 года.
Оценка расхождения.
Временное ограничение: Оценка баллов при первом осмотре через 8 месяцев и при втором осмотре через 2,5 года.

Расхождение краев – это потеря альвеолярной кости с вестибулярной стороны вокруг поверхности корня.

Расхождение оценивают следующим образом; оценка 0: нет расхождения. оценка 1: расхождение только в пришеечной трети корня. оценка 2: расхождение только в пришеечной трети и средней трети поверхности корня. оценка 3: расхождение в пришеечной, средней и апикальной трети поверхности корня.

Расхождение швов оценивают при первом осмотре через 8 месяцев после расширения и при втором осмотре через 2,5 года от начала лечения после окончания ортодонтического лечения.
Оценка баллов при первом осмотре через 8 месяцев и при втором осмотре через 2,5 года.
Толщина щечной кости.
Временное ограничение: Первый осмотр в 8 мес. Второй осмотр через 2,5 года.
Оценка толщины щечной кости при первом осмотре через 8 месяцев после расширения и при втором осмотре через 2,5 года от начала лечения после окончания ортодонтического лечения.
Первый осмотр в 8 мес. Второй осмотр через 2,5 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed Khalifa, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial radiology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Главный следователь: Eman Mohii, MD, Lecturer of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
  • Главный следователь: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Corticotomy_CBCT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться