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肺胞リクルートメント操作、脳内血行力学および酸素化 (M'RHICO)

2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
この研究は、脳損傷および急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者における2つの肺胞リクルートメント手技（ARM）を、有効性と耐性の観点から比較することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では 2 つの ARM が比較されます。

  • プラトー圧力を 40 cmH2O に維持するために、PEEP を 10 分間増加させた eSigh または延長のため息。 ARM の間、ピーク圧力は 50 cm H2O に制限され、必要に応じて 1 回換気量 (Vt) が減少します。
  • 持続的気道陽圧、または 1 回換気量なしで 40 cm H2O の陽圧を 40 秒間適用する持続的気道陽圧 (CPAP)。

患者は、クロスオーバー 2 ARM: CPAP および拡張ため息 (eSigh) を受けるようにランダムに割り当てられます。 次のデータ: 酸素組織分圧 (PtiO2)、呼吸パラメータ、全身および脳内の血行動態パラメータが、各 ARM の 1 分前、1 分後、10 分後、および 60 分後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Caen、フランス、140033
        • UH Caen
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • UH Clermont-Ferrand
      • Montpellier、フランス、34295
        • Uh Montpellier
      • Nantes、フランス、44093
        • Uh Nantes
    • Midi Pyrénées
      • Toulouse、Midi Pyrénées、フランス、31059
        • Uh Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳損傷（くも膜下出血、外傷性脳損傷、虚血性脳卒中、脳卒中）のある患者
  • 中等度および重度のARDS基準を持つ患者（ベルリンの分類で定義）
  • 人工呼吸器を受けている患者

除外基準:

  • ICP (頭蓋内圧) > 25 mmHg
  • 妊娠中の女性
  • 慢性呼吸器疾患の既往歴のある患者
  • 気管支胸膜瘻のある患者
  • 適切な対策にもかかわらず血行動態が不安定な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肺胞リクルートメント操作 グループ 1
CPAPによる肺胞リクルートメント操作、その後eSighによる肺胞リクルートメント操作
他の：肺胞リクルートメント操作グループ 1

患者は、最初に CPAP、次に eSigh のクロスオーバー 2 ARM を受けるようにランダム化されます。

一回換気量なしで 40 cmH2O の陽圧を 40 秒間適用する持続的気道陽圧、または CPAP。

プラトー圧力を 40 cmH2O に維持するために、PEEP を 10 分間増加させた eSigh または延長のため息。 ARM の間、ピーク圧力は 50 cmH2O に制限され、必要に応じて 1 回換気量 (Vt) が減少します。

次のデータ: PtiO2、呼吸パラメータ、全身および脳内の血行動態パラメータが、各 ARM の 1 分前、10 分および 60 分後に収集されます。
実験的：肺胞動員操作グループ 2
eSighによる肺胞リクルートメント操作、その後CPAPによる肺胞リクルートメント操作
他の：肺胞リクルートメント操作グループ 2

患者は、最初に eSigh、次に CPAP というクロスオーバー 2 ARM を受けるようにランダム化されます。

プラトー圧力を 40 cmH2O に維持するために、PEEP を 10 分間増加させた eSigh または延長のため息。 ARM の間、ピーク圧力は 50 cmH2O に制限され、必要に応じて 1 回換気量 (Vt) が減少します。

一回換気量なしで 40 cmH2O の陽圧を 40 秒間適用する持続的気道陽圧、または CPAP。

次のデータ: PtiO2、呼吸パラメータ、全身および脳内の血行動態パラメータが、各 ARM の 1 分前、10 分および 60 分後に収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素組織分圧 (PtiO2) 値の比較
時間枠：60分
2 ARM: eSigh と CPAP の 60 分後の PtiO2 値 (mmHg、平均 ± SD) の比較
60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身血行動態パラメータの比較
時間枠：60分
全身血行動態パラメータの 2 つの ARM 間の比較: 平均動脈圧、心拍数、心拍出量。
60分
頭蓋内血行動態パラメータの比較
時間枠：60分
頭蓋内血行動態パラメータの 2 つの ARM の比較: ICP (頭蓋内圧)、脳灌流圧、および経頭蓋ドップラー (拍動指数、平均、収縮期および拡張期速度)
60分
血中酸素濃度の比較
時間枠：60分
血腫の 2 つの ARM の比較: 血中酸素濃度 (SpO2)
60分
二酸化炭素分圧の比較
時間枠：60分
二酸化炭素分圧（PaCO2）の2つのARM間の比較、
60分
動脈血ガスの比較
時間枠：60分
動脈血ガスの 2 つの ARM の比較 (酸素分圧 (PaO2)、
60分
呼気終末CO2の比較
時間枠：60分
2つのARM間の終末呼気CO2の比較
60分
呼吸パラメータの比較
時間枠：60分
呼吸パラメータの 2 つの ARM の比較: プラトー圧と静的肺コンプライアンス。
60分
PtiO2の比較
時間枠：60分
PtiO2 の 2 つの ARM の比較
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Ségolène MROZEK, MD、Uh Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2022年5月16日

研究の完了 (実際)

2022年5月16日

試験登録日

最初に提出

2015年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月8日

最初の投稿 (推定)

2015年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/15/7604

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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