Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolära rekryteringsmanövrar, intracerebral hemodynamisk och syresättning (M'RHICO)

28 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Denna studie syftar till att jämföra 2 alveolära rekryteringsmanövrar (ARM) hos patienter med cerebrala skador och akut andnödsyndrom (ARDS) vad gäller effekt och tolerans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två ARM jämförs i denna studie:

  • eSigh eller utökad suck med ökning av PEEP i 10 minuter för att upprätthålla platåtrycket vid 40 cmH2O. Under ARM begränsas topptrycket till 50 cm H2O med minskning av tidalvolymen (Vt) vid behov.
  • Det kontinuerliga positiva luftvägstrycket, eller Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) med applicering av ett positivt tryck på 40 cm H2O i 40 sekunder utan tidalvolym.

Patienterna randomiseras till att få i cross-over 2 ARM: CPAP och Extended Sigh (eSigh). Följande data: syrevävnadspartialtryck (PtiO2), andningsparametrar, systemiska och intracerebrala hemodynamiska parametrar samlas in före, efter 1 minut, 10 minuter och 60 minuter för varje ARM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 140033
        • UH Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • UH Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uh Montpellier
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Uh Nantes
    • Midi Pyrénées
      • Toulouse, Midi Pyrénées, Frankrike, 31059
        • Uh Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärnskador (subaraknoidal blödning, traumatisk hjärnskada, ischemisk och hemorragisk stroke)
  • Patienter med måttliga och svåra ARDS-kriterier (enligt definitionen av klassificeringen av Berlin)
  • Patienter under mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • ICP (intrakraniellt tryck) > 25 mmHg
  • Gravid kvinna
  • Patienter med en historia av kronisk luftvägssjukdom
  • Patienter med bronkopleural fistel
  • Patienter med hemodynamisk instabilitet trots lämpliga åtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alveolära rekryteringsmanövrar Grupp 1
alveolära rekryteringsmanövrar av CPAP sedan alveolära rekryteringsmanövrar av eSigh
Övrig: alveolära rekryteringsmanövrar grupp 1

Patienterna randomiseras till att först få i cross-over 2 ARM: CPAP och sedan eSigh.

Det kontinuerliga positiva luftvägstrycket, eller CPAP med applicering av ett positivt tryck på 40 cmH2O i 40 sekunder utan tidalvolym.

eSigh eller utökad suck med ökning av PEEP i 10 minuter för att upprätthålla platåtrycket vid 40 cmH2O. Under ARM begränsas topptrycket till 50 cmH2O med minskning av tidalvolymen (Vt) vid behov.

Följande data: PtiO2, andningsparametrar, systemiska och intracerebrala hemodynamiska parametrar samlas in före, efter 1 minut, 10 minuter och 60 minuter för varje ARM.
Experimentell: Alveolära rekryteringsmanövrar Grupp 2
alveolära rekryteringsmanövrar av eSigh sedan alveolära rekryteringsmanövrar av CPAP
Övrig: alveolära rekryteringsmanövrar grupp 2

Patienterna randomiseras till att få i cross-over 2 ARM: eSigh först och sedan CPAP.

eSigh eller utökad suck med ökning av PEEP i 10 minuter för att upprätthålla platåtrycket vid 40 cmH2O. Under ARM begränsas topptrycket till 50 cmH2O med minskning av tidalvolymen (Vt) vid behov.

Det kontinuerliga positiva luftvägstrycket, eller CPAP med applicering av ett positivt tryck på 40 cmH2O i 40 sekunder utan tidalvolym.

Följande data: PtiO2, andningsparametrar, systemiska och intracerebrala hemodynamiska parametrar samlas in före, efter 1 minut, 10 minuter och 60 minuter för varje ARM.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av syrevävnadspartialtryck (PtiO2) värden
Tidsram: 60 minuter
Jämförelsen av PtiO2-värden (mmHg, medelvärde ± SD) 60 minuter efter 2 ARM: eSigh och CPAP
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av systemiska hemodynamiska parametrar
Tidsram: 60 minuter
Jämförelse mellan de två ARM av systemiska hemodynamiska parametrar: medelartärtryck, hjärtfrekvens och hjärtminutvolym.
60 minuter
Jämförelse av intrakraniella hemodynamiska parametrar
Tidsram: 60 minuter
Jämförelse mellan de två ARM av intrakraniell hemodynamiska parametrar: ICP (intrakraniellt tryck), cerebralt perfusionstryck och transkraniell doppler (pulsatilitetsindex, medelvärde, systoliska och diastoliska hastigheter)
60 minuter
Jämförelse av blodets syrenivå
Tidsram: 60 minuter
Jämförelse mellan de två ARM av hematos: Blodets syrenivå (SpO2)
60 minuter
Jämförelse av partialtryck av koldioxid
Tidsram: 60 minuter
Jämförelse mellan de två ARM för partialtryck av koldioxid (PaCO2),
60 minuter
Jämförelse av arteriella blodgaser
Tidsram: 60 minuter
Jämförelse mellan de två ARM av arteriella blodgaser (partialtryck av syre (PaO2),
60 minuter
Jämförelse av sluttidal CO2
Tidsram: 60 minuter
Jämförelse mellan de två ARM av sluttidal CO2
60 minuter
Jämförelse av andningsparametrar
Tidsram: 60 minuter
Jämförelse mellan de två ARM av andningsparametrar: platåtryck och statisk lungkompatibilitet.
60 minuter
Jämförelse av PtiO2
Tidsram: 60 minuter
Jämförelse mellan de två ARM av PtiO2
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Ségolène MROZEK, MD, Uh Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

12 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/15/7604

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera