Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alveoläre Rekrutierungsmanöver, intrazerebrale Hämodynamik und Sauerstoffversorgung (M'RHICO)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Ziel dieser Studie ist es, zwei alveoläre Rekrutierungsmanöver (ARM) bei Patienten mit Hirnverletzungen und akutem Atemnotsyndrom (ARDS) hinsichtlich Wirksamkeit und Verträglichkeit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden zwei ARM verglichen:

  • Der eSeufzer oder ausgedehnte Seufzer mit Anstieg des PEEP für 10 Minuten, um den Plateaudruck bei 40 cmH2O zu halten. Während der ARM ist der Spitzendruck auf 50 cm H2O begrenzt, wobei bei Bedarf das Atemzugvolumen (Vt) verringert wird.
  • Der kontinuierliche positive Atemwegsdruck oder Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) mit Anwendung eines Überdrucks von 40 cm H2O für 40 Sekunden ohne Atemzugvolumen.

Die Patienten werden randomisiert und erhalten im Crossover 2 ARM: CPAP und Extended Sigh (eSigh). Die folgenden Daten: Sauerstoffgewebepartialdruck (PtiO2), Atmungsparameter, systemische und intrazerebrale hämodynamische Parameter werden vor, nach 1 Minute, 10 Minuten und 60 Minuten für jeden ARM erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 140033
        • UH Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • UH Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH Montpellier
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • UH Nantes
    • Midi Pyrénées
      • Toulouse, Midi Pyrénées, Frankreich, 31059
        • UH Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirnverletzungen (Subarachnoidalblutung, Schädel-Hirn-Trauma, ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall)
  • Patienten mit mittelschweren und schweren ARDS-Kriterien (gemäß der Berliner Klassifikation)
  • Patienten unter mechanischer Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • ICP (Intrakranieller Druck) > 25 mmHg
  • Schwangere Frau
  • Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte
  • Patienten mit bronchopleuraler Fistel
  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität trotz geeigneter Maßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alveoläre Rekrutierungsmanöver Gruppe 1
alveoläre Rekrutierungsmanöver durch CPAP, dann alveoläre Rekrutierungsmanöver durch eSigh
Sonstiges: alveoläre Rekrutierungsmanöver Gruppe 1

Die Patienten werden randomisiert und erhalten im Crossover 2 ARM: zunächst CPAP und dann eSigh.

Der kontinuierliche positive Atemwegsdruck oder CPAP mit Anwendung eines Überdrucks von 40 cmH2O für 40 Sekunden ohne Atemzugvolumen.

Der eSeufzer oder ausgedehnte Seufzer mit Anstieg des PEEP für 10 Minuten, um den Plateaudruck bei 40 cmH2O zu halten. Während der ARM ist der Spitzendruck auf 50 cmH2O begrenzt, wobei bei Bedarf das Atemzugvolumen (Vt) verringert wird.

Die folgenden Daten: PtiO2, Atmungsparameter, systemische und intrazerebrale hämodynamische Parameter werden vor, nach 1 Minute, 10 Minuten und 60 Minuten für jeden ARM erfasst.
Experimental: Alveoläre Rekrutierungsmanöver Gruppe 2
alveoläre Rekrutierungsmanöver durch eSigh, dann alveoläre Rekrutierungsmanöver durch CPAP
Sonstiges: alveoläre Rekrutierungsmanöver Gruppe 2

Die Patienten werden randomisiert und erhalten im Crossover 2 ARM: zuerst eSigh und dann CPAP.

Der eSeufzer oder ausgedehnte Seufzer mit Anstieg des PEEP für 10 Minuten, um den Plateaudruck bei 40 cmH2O zu halten. Während der ARM ist der Spitzendruck auf 50 cmH2O begrenzt, wobei bei Bedarf das Atemzugvolumen (Vt) verringert wird.

Der kontinuierliche positive Atemwegsdruck oder CPAP mit Anwendung eines Überdrucks von 40 cmH2O für 40 Sekunden ohne Atemzugvolumen.

Die folgenden Daten: PtiO2, Atmungsparameter, systemische und intrazerebrale hämodynamische Parameter werden vor, nach 1 Minute, 10 Minuten und 60 Minuten für jeden ARM erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Werte des Sauerstoff-Gewebepartialdrucks (PtiO2).
Zeitfenster: 60 Minuten
Der Vergleich der PtiO2-Werte (mmHg, Mittelwert ± SD) 60 Minuten nach dem 2. ARM: eSigh und CPAP
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich systemischer hämodynamischer Parameter
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleich zwischen den beiden ARM systemischer hämodynamischer Parameter: mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz und Herzzeitvolumen.
60 Minuten
Vergleich intrakranieller hämodynamischer Parameter
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleich zwischen den beiden ARM intrakranieller hämodynamischer Parameter: ICP (intrakranieller Druck), zerebraler Perfusionsdruck und transkranieller Doppler (Pulsatilitätsindex, mittlere, systolische und diastolische Geschwindigkeiten)
60 Minuten
Vergleich des Blutsauerstoffgehalts
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleich zwischen den beiden ARM der Hämatose: Blutsauerstoffgehalt (SpO2)
60 Minuten
Vergleich des Partialdrucks von Kohlendioxid
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleich zwischen den beiden ARM des Kohlendioxidpartialdrucks (PaCO2),
60 Minuten
Vergleich arterieller Blutgase
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleich zwischen den beiden ARM der arteriellen Blutgase (Sauerstoffpartialdruck (PaO2),
60 Minuten
Vergleich des endtidalen CO2
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleich zwischen den beiden ARM des endtidalen CO2
60 Minuten
Vergleich der Atmungsparameter
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleich zwischen den beiden ARM of Respiratory-Parametern: Plateaudruck und statische Lungencompliance.
60 Minuten
Vergleich von PtiO2
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleich zwischen den beiden ARM von PtiO2
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Ségolène MROZEK, MD, UH Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/15/7604

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Atemnotsyndrom (ARDS)

Klinische Studien zur alveoläre Rekrutierungsmanöver Gruppe 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren