肺泡复张操作、脑内血流动力学和氧合 (M'RHICO)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
本研究旨在比较脑损伤和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的 2 种肺泡复张操作 (ARM) 的疗效和耐受性。
研究概览
详细说明
本研究比较了两个 ARM：
- 增加 PEEP 的 eSigh 或延长叹息 10 分钟，以将平台压维持在 40 cmH2O。 在 ARM 期间，峰值压力限制在 50 cm H2O，必要时减少潮气量 (Vt)。
- 持续气道正压，或持续气道正压 (CPAP)，应用 40 cm H2O 的正压持续 40 秒，无潮气量。
患者随机接受交叉 2 ARM：CPAP 和 Extended Sigh (eSigh)。 以下数据：组织氧分压（PtiO2）、呼吸参数、全身和脑内血液动力学参数在每个 ARM 之前、1 分钟、10 分钟和 60 分钟后收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、140033
- UH Caen
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- UH Clermont-Ferrand
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Montpellier、法国、34295
- Uh Montpellier
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Nantes、法国、44093
- Uh Nantes
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Midi Pyrénées
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Toulouse、Midi Pyrénées、法国、31059
- Uh Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脑损伤患者（蛛网膜下腔出血、外伤性脑损伤、缺血性和出血性中风）
- 具有中度和重度 ARDS 标准（根据柏林分类定义）的患者
- 机械通气患者
排除标准：
- ICP（颅内压）> 25 mmHg
- 孕妇
- 有慢性呼吸道疾病病史的患者
- 支气管胸膜瘘患者
- 尽管采取了适当的措施，但仍存在血流动力学不稳定的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺泡复张动作第 1 组
通过 CPAP 进行肺泡复张操作，然后通过 eSigh 进行肺泡复张操作
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患者随机接受交叉 2 ARM：首先是 CPAP，然后是 eSigh。 持续气道正压通气，或应用 40 cmH2O 正压持续 40 秒且无潮气量的 CPAP。 增加 PEEP 的 eSigh 或延长叹息 10 分钟，以将平台压维持在 40 cmH2O。 在 ARM 期间，峰值压力限制在 50 cmH2O，必要时减少潮气量 (Vt)。 以下数据：PtiO2、呼吸参数、全身和脑内血液动力学参数在每个 ARM 之前、1 分钟、10 分钟和 60 分钟后收集。 |
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实验性的：肺泡复张动作第 2 组
通过 eSigh 进行肺泡复张操作，然后通过 CPAP 进行肺泡复张操作
|
患者随机接受交叉 2 ARM：首先是 eSigh，然后是 CPAP。 增加 PEEP 的 eSigh 或延长叹息 10 分钟，以将平台压维持在 40 cmH2O。 在 ARM 期间，峰值压力限制在 50 cmH2O，必要时减少潮气量 (Vt)。 持续气道正压通气，或应用 40 cmH2O 正压持续 40 秒且无潮气量的 CPAP。 以下数据：PtiO2、呼吸参数、全身和脑内血液动力学参数在每个 ARM 之前、1 分钟、10 分钟和 60 分钟后收集。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧组织分压 (PtiO2) 值的比较
大体时间：60分钟
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2 ARM 后 60 分钟 PtiO2 值（mmHg，平均值±SD）的比较：eSigh 和 CPAP
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身血流动力学参数的比较
大体时间：60分钟
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全身血流动力学参数的两个 ARM 比较：平均动脉压、心率和心输出量。
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60分钟
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颅内血流动力学参数比较
大体时间：60分钟
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两个ARM的颅内血流动力学参数比较：ICP（颅内压）、脑灌注压和经颅多普勒（搏动指数、均值、收缩压和舒张压）
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60分钟
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血氧水平比较
大体时间：60分钟
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血液病的两个ARM比较：血氧水平（SpO2）
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60分钟
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二氧化碳分压比较
大体时间：60分钟
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二氧化碳分压（PaCO2）两者ARM比较，
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60分钟
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动脉血气比较
大体时间：60分钟
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两种ARM动脉血气比较（氧分压（PaO2），
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60分钟
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呼气末二氧化碳的比较
大体时间：60分钟
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两种呼气末CO2 ARM的比较
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60分钟
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呼吸参数比较
大体时间：60分钟
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两个 ARM 呼吸参数的比较：平台压和静态肺顺应性。
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60分钟
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PtiO2的比较
大体时间：60分钟
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PtiO2的两种ARM比较
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ségolène MROZEK, MD、Uh Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Constantin JM, Jaber S, Futier E, Cayot-Constantin S, Verny-Pic M, Jung B, Bailly A, Guerin R, Bazin JE. Respiratory effects of different recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2008;12(2):R50. doi: 10.1186/cc6869. Epub 2008 Apr 16.
- Chesnut RM. Care of central nervous system injuries. Surg Clin North Am. 2007 Feb;87(1):119-56, vii. doi: 10.1016/j.suc.2006.09.018.
- Rangel-Castilla L, Gopinath S, Robertson CS. Management of intracranial hypertension. Neurol Clin. 2008 May;26(2):521-41, x. doi: 10.1016/j.ncl.2008.02.003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月16日
研究完成 (实际的)
2022年5月16日
研究注册日期
首次提交
2015年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月8日
首次发布 (估计的)
2015年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RC31/15/7604
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