Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolære rekrutteringsmanøvrer, intracerebral hemodynamisk og oksygenering (M'RHICO)

28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Denne studien tar sikte på å sammenligne to alveolære rekrutteringsmanøvrer (ARM) hos pasienter med cerebrale skader og akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) når det gjelder effekt og toleranse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To ARM sammenlignes i denne studien:

  • eSigh eller utvidet sukk med økning av PEEP i 10 minutter for å opprettholde platåtrykket ved 40 cmH2O. Under ARM begrenses topptrykket til 50 cm H2O med reduksjon av tidalvolum (Vt) om nødvendig.
  • Det kontinuerlige positive luftveistrykket, eller Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) med påføring av et positivt trykk på 40 cm H2O i 40 sekunder uten tidevolum.

Pasienter er randomisert til å motta i cross-over 2 ARM: CPAP og Extended Sigh (eSigh). Følgende data: partialtrykk for oksygenvev (PtiO2), respiratoriske parametere, systemiske og intracerebrale hemodynamiske parametere samles inn før, etter 1 minutt, 10 minutter og 60 minutter for hver ARM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 140033
        • UH Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • UH Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uh Montpellier
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Uh Nantes
    • Midi Pyrénées
      • Toulouse, Midi Pyrénées, Frankrike, 31059
        • Uh Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjerneskader (subaraknoidal blødning, traumatisk hjerneskade, iskemisk og hemorragisk hjerneslag)
  • Pasienter med moderate og alvorlige ARDS-kriterier (som definert av klassifiseringen av Berlin)
  • Pasienter under mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ICP (intrakranielt trykk) > 25 mmHg
  • Gravide kvinner
  • Pasienter med historie med kronisk luftveissykdom
  • Pasienter med bronkopleural fistel
  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet til tross for passende tiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alveolære rekrutteringsmanøvrer Gruppe 1
alveolære rekrutteringsmanøvrer av CPAP, deretter alveolære rekrutteringsmanøvrer av eSigh
Annen: alveolære rekrutteringsmanøvrer gruppe 1

Pasienter er randomisert til å motta i cross-over 2 ARM: CPAP først og deretter eSigh.

Det kontinuerlige positive luftveistrykket, eller CPAP med påføring av et positivt trykk på 40 cmH2O i 40 sekunder uten tidevolum.

eSigh eller utvidet sukk med økning av PEEP i 10 minutter for å opprettholde platåtrykket ved 40 cmH2O. Under ARM er topptrykket begrenset til 50 cmH2O med reduksjon av tidalvolum (Vt) om nødvendig.

Følgende data: PtiO2, respiratoriske parametere, systemiske og intracerebrale hemodynamiske parametere samles inn før, etter 1 minutt, 10 minutter og 60 minutter for hver ARM.
Eksperimentell: Alveolære rekrutteringsmanøvrer Gruppe 2
alveolære rekrutteringsmanøvrer av eSigh, deretter alveolære rekrutteringsmanøvrer av CPAP
Annen: alveolære rekrutteringsmanøvrer gruppe 2

Pasienter er randomisert til å motta i cross-over 2 ARM: eSigh først og deretter CPAP.

eSigh eller utvidet sukk med økning av PEEP i 10 minutter for å opprettholde platåtrykket ved 40 cmH2O. Under ARM er topptrykket begrenset til 50 cmH2O med reduksjon av tidalvolum (Vt) om nødvendig.

Det kontinuerlige positive luftveistrykket, eller CPAP med påføring av et positivt trykk på 40 cmH2O i 40 sekunder uten tidevolum.

Følgende data: PtiO2, respiratoriske parametere, systemiske og intracerebrale hemodynamiske parametere samles inn før, etter 1 minutt, 10 minutter og 60 minutter for hver ARM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av oksygenvevs partialtrykk (PtiO2) verdier
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligningen av PtiO2-verdier (mmHg, gjennomsnitt ± SD) 60 minutter etter 2 ARM: eSigh og CPAP
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av systemiske hemodynamiske parametere
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellom de to ARM av systemiske hemodynamiske parametere: gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens og hjertevolum.
60 minutter
Sammenligning av intrakranielle hemodynamiske parametere
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellom de to ARM av intrakranielle hemodynamiske parametere: ICP (intrakranielt trykk), cerebralt perfusjonstrykk og transkraniell doppler (pulsatilitetsindeks, gjennomsnittlig, systolisk og diastolisk hastighet)
60 minutter
Sammenligning av oksygennivå i blodet
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellom de to ARM av hematose: Blodoksygennivå (SpO2)
60 minutter
Sammenligning av partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellom de to ARM av partialtrykk av karbondioksid (PaCO2),
60 minutter
Sammenligning av arterielle blodgasser
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellom de to ARM av arterielle blodgasser (partialtrykk av oksygen (PaO2),
60 minutter
Sammenligning av endetidal CO2
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellom de to ARM av endetidal CO2
60 minutter
Sammenligning av respiratoriske parametere
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellom de to ARM av respiratoriske parametere: platåtrykk og statisk lungekompatibilitet.
60 minutter
Sammenligning av PtiO2
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellom de to ARM av PtiO2
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ségolène MROZEK, MD, Uh Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/15/7604

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere