Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маневры альвеолярного рекрутмента, внутримозговая гемодинамика и оксигенация (M'RHICO)

28 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Это исследование направлено на сравнение 2 маневров альвеолярного рекрутмента (ARM) у пациентов с церебральными повреждениями и острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) с точки зрения эффективности и переносимости.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании сравниваются два ARM:

  • eSigh или расширенный вздох с увеличением ПДКВ в течение 10 минут для поддержания давления плато на уровне 40 см H2O. Во время ARM пиковое давление ограничивают до 50 см H2O с уменьшением дыхательного объема (Vt), если это необходимо.
  • Постоянное положительное давление в дыхательных путях или постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) с применением положительного давления 40 см H2O в течение 40 секунд без дыхательного объема.

Пациенты рандомизированы для получения двух перекрестных ARM: CPAP и расширенного вздоха (eSigh). Следующие данные: парциальное давление кислорода в тканях (PtiO2), параметры дыхания, параметры системной и внутримозговой гемодинамики собирают до, через 1 минуту, 10 минут и 60 минут для каждого ARM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 140033
        • UH Caen
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • UH Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Uh Montpellier
      • Nantes, Франция, 44093
        • Uh Nantes
    • Midi Pyrénées
      • Toulouse, Midi Pyrénées, Франция, 31059
        • Uh Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные с повреждениями головного мозга (субарахноидальное кровоизлияние, черепно-мозговая травма, ишемический и геморрагический инсульт)
  • Пациенты с умеренными и тяжелыми критериями ОРДС (по классификации Берлина)
  • Пациенты на ИВЛ

Критерий исключения:

  • ВЧД (внутричерепное давление) > 25 мм рт.ст.
  • Беременные женщины
  • Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями в анамнезе
  • Больные с бронхоплевральными свищами
  • Пациенты с гемодинамической нестабильностью, несмотря на соответствующие меры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альвеолярные приемы рекрутмента Группа 1
маневры альвеолярного рекрутмента с помощью CPAP, затем маневры альвеолярного рекрутмента с помощью eSigh
Другой: альвеолярные приемы рекрутмента группа 1

Пациенты рандомизированы для получения перекрестного 2 ARM: сначала CPAP, а затем eSigh.

Постоянное положительное давление в дыхательных путях, или CPAP с применением положительного давления 40 см H2O в течение 40 секунд без дыхательного объема.

eSigh или расширенный вздох с увеличением ПДКВ в течение 10 минут для поддержания давления плато на уровне 40 см H2O. Во время ARM пиковое давление ограничивают до 50 см H2O с уменьшением дыхательного объема (Vt), если это необходимо.

Следующие данные: PtiO2, респираторные параметры, параметры системной и внутримозговой гемодинамики собирают до, через 1 минуту, 10 минут и 60 минут для каждого ARM.
Экспериментальный: Альвеолярные приемы рекрутмента Группа 2
альвеолярные рекрутменты с помощью eSigh, затем альвеолярные рекрутменты с помощью CPAP
Другой: альвеолярные приемы рекрутмента группа 2

Пациенты рандомизированы для получения перекрестного 2 ARM: сначала eSigh, а затем CPAP.

eSigh или расширенный вздох с увеличением ПДКВ в течение 10 минут для поддержания давления плато на уровне 40 см H2O. Во время ARM пиковое давление ограничивают до 50 см H2O с уменьшением дыхательного объема (Vt), если это необходимо.

Постоянное положительное давление в дыхательных путях, или CPAP с применением положительного давления 40 см H2O в течение 40 секунд без дыхательного объема.

Следующие данные: PtiO2, респираторные параметры, параметры системной и внутримозговой гемодинамики собирают до, через 1 минуту, 10 минут и 60 минут для каждого ARM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение значений парциального давления кислорода в тканях (PtiO2)
Временное ограничение: 60 минут
Сравнение значений PtiO2 (мм рт. ст., среднее ± стандартное отклонение) через 60 минут после 2 ARM: eSigh и CPAP
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение системных гемодинамических параметров
Временное ограничение: 60 минут
Сравнение двух ARM системных гемодинамических параметров: среднего артериального давления, частоты сердечных сокращений и сердечного выброса.
60 минут
Сравнение параметров внутричерепной гемодинамики
Временное ограничение: 60 минут
Сравнение двух ARM параметров внутричерепной гемодинамики: ВЧД (внутричерепное давление), церебральное перфузионное давление и транскраниальная допплерография (пульсационный индекс, средняя, ​​систолическая и диастолическая скорости)
60 минут
Сравнение уровня кислорода в крови
Временное ограничение: 60 минут
Сравнение двух показателей ARM кроветворения: Уровень кислорода в крови (SpO2)
60 минут
Сравнение парциального давления углекислого газа
Временное ограничение: 60 минут
Сравнение двух ARM парциального давления углекислого газа (PaCO2),
60 минут
Сравнение газов артериальной крови
Временное ограничение: 60 минут
Сравнение двух ARM газов артериальной крови (парциальное давление кислорода (PaO2),
60 минут
Сравнение концентрации CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: 60 минут
Сравнение двух ARM СО2 в конце выдоха
60 минут
Сравнение параметров дыхания
Временное ограничение: 60 минут
Сравнение двух ARM респираторных параметров: давление плато и статическая податливость легких.
60 минут
Сравнение PtiO2
Временное ограничение: 60 минут
Сравнение двух ARM PtiO2
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Ségolène MROZEK, MD, Uh Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/15/7604

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться