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폐포 동원 기동, 뇌내 혈역학 및 산소화 (M'RHICO)

2023년 7월 21일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이 연구는 뇌 손상 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 2가지 폐포 모집술(ARM)을 효능 및 내성 측면에서 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 두 개의 ARM이 비교됩니다.

  • 40 cmH2O에서 고원 압력을 유지하기 위해 PEEP를 10분 동안 증가시키면서 eSigh 또는 연장된 한숨. ARM 동안 최고 압력은 필요한 경우 일회 호흡량(Vt) 감소와 함께 50cm H2O로 제한됩니다.
  • 일회 호흡량 없이 40초 동안 40cm H2O의 양압을 가하는 지속 기도 양압 또는 지속 기도 양압(CPAP).

환자는 크로스오버 2 ARM: CPAP 및 확장된 한숨(eSigh)을 받도록 무작위 배정됩니다. 다음 데이터: 산소 조직 분압(PtiO2), 호흡 매개변수, 전신 및 뇌내 혈류역학 매개변수는 각 ARM에 대해 1분, 10분 및 60분 전, 후 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스, 140033
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
      • Montpellier, 프랑스, 34295
      • Nantes, 프랑스, 44093
    • Midi Pyrénées
      • Toulouse, Midi Pyrénées, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Uh Toulouse
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ségolène MROZEK, MD
        • 부수사관:
          • Béatrice RIU, MD
        • 부수사관:
          • Thomas GEERAERTS, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌 손상 환자(지주막하 출혈, 외상성 뇌 손상, 허혈성 및 출혈성 뇌졸중)
  • 중등도 및 중증 ARDS 기준(Berlin 분류에 의해 정의됨)을 가진 환자
  • 기계적 환기를 받는 환자

제외 기준:

  • ICP(두개내압) > 25mmHg
  • 임산부
  • 만성 호흡기 질환의 병력이 있는 환자
  • 기관지 흉막 누공 환자
  • 적절한 조치에도 불구하고 혈역학적 불안정성이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐포 모집 기동 그룹 1
CPAP에 의한 폐포 모집술, eSigh에 의한 폐포 모집술
다른: 폐포 모집 기동 그룹 1

환자는 교차 2 ARM: 처음에는 CPAP를 받은 다음 eSigh를 받도록 무작위 배정됩니다.

일회 호흡량 없이 40초 동안 40cmH2O의 양압을 가하는 지속적인 양압 또는 CPAP.

40 cmH2O에서 고원 압력을 유지하기 위해 PEEP를 10분 동안 증가시키면서 eSigh 또는 연장된 한숨. ARM 동안 최고 압력은 필요한 경우 일회 호흡량(Vt) 감소와 함께 50cmH2O로 제한됩니다.

다음 데이터: PtiO2, 호흡 매개변수, 전신 및 뇌내 혈류역학 매개변수는 각 ARM에 대해 1분, 10분 및 60분 전, 후 수집됩니다.
실험적: 폐포 모집 기동 그룹 2
eSigh에 의한 폐포 모집술, CPAP에 의한 폐포 모집술
다른: 폐포 모집 기동 그룹 2

환자는 크로스오버 2 ARM: 처음에 eSigh를 받은 다음 CPAP를 받도록 무작위 배정됩니다.

40 cmH2O에서 고원 압력을 유지하기 위해 PEEP를 10분 동안 증가시키면서 eSigh 또는 연장된 한숨. ARM 동안 최고 압력은 필요한 경우 일회 호흡량(Vt) 감소와 함께 50cmH2O로 제한됩니다.

일회 호흡량 없이 40초 동안 40cmH2O의 양압을 가하는 지속적인 양압 또는 CPAP.

다음 데이터: PtiO2, 호흡 매개변수, 전신 및 뇌내 혈류역학 매개변수는 각 ARM에 대해 1분, 10분 및 60분 전, 후 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 조직 분압(PtiO2) 값 비교
기간: 60분
2 ARM: eSigh 및 CPAP 60분 후 PtiO2 값(mmHg, 평균 ± SD) 비교
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 혈역학 파라미터의 비교
기간: 60분
전신 혈역학 매개변수의 두 ARM 사이의 비교: 평균 동맥압, 심박수 및 심박출량.
60분
두개내 혈역학적 매개변수의 비교
기간: 60분
두개내 혈류역학 매개변수의 두 ARM 비교: ICP(Intracranial pressure), 뇌 관류압 및 경두개 도플러(박동 지수, 평균, 수축기 및 확장기 속도)
60분
혈중 산소 농도 비교
기간: 60분
혈종의 두 ARM 비교: 혈중 산소 농도(SpO2)
60분
이산화탄소 분압 비교
기간: 60분
이산화탄소 분압(PaCO2)의 두 ARM 사이의 비교,
60분
동맥혈 가스의 비교
기간: 60분
동맥혈가스의 두 ARM(산소분압(PaO2),
60분
호기말 CO2 비교
기간: 60분
호기말 CO2의 두 ARM 사이의 비교
60분
호흡 매개변수의 비교
기간: 60분
호흡 매개변수의 두 ARM 사이의 비교: 고평압 및 정적 폐 순응도.
60분
PtiO2의 비교
기간: 60분
PtiO2의 두 ARM 사이의 비교
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Ségolène MROZEK, MD, Uh Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/15/7604

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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