Manobras de Recrutamento Alveolar, Hemodinâmica Intracerebral e Oxigenação (M'RHICO)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois ARM são comparados neste estudo:
- O eSigh ou suspiro prolongado com aumento da PEEP por 10 minutos para manter a pressão de platô em 40 cmH2O. Durante a MRA, o pico de pressão é limitado a 50 cm H2O com diminuição do volume corrente (Vt) se necessário.
- A pressão positiva contínua nas vias aéreas, ou Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) com aplicação de pressão positiva de 40 cm H2O por 40 segundos sem volume corrente.
Os pacientes são randomizados para receber em cross-over 2 ARM: CPAP e Suspiro Estendido (eSigh). Os seguintes dados: pressão parcial tecidual de oxigênio (PtiO2), parâmetros respiratórios, parâmetros hemodinâmicos sistêmicos e intracerebrais são coletados antes, após 1 minuto, 10 minutos e 60 minutos para cada MRA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 140033
- UH Caen
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- UH Clermont-Ferrand
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Montpellier, França, 34295
- Uh Montpellier
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Nantes, França, 44093
- Uh Nantes
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Midi Pyrénées
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Toulouse, Midi Pyrénées, França, 31059
- Uh Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões cerebrais (hemorragia subaracnóidea, traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico)
- Pacientes com critérios de SDRA moderados e graves (conforme definido pela classificação de Berlim)
- Pacientes sob ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- PIC (pressão intracraniana) > 25 mmHg
- mulheres grávidas
- Pacientes com história de doença respiratória crônica
- Pacientes com fístula broncopleural
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica apesar das medidas apropriadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manobras de recrutamento alveolar Grupo 1
manobras de recrutamento alveolar por CPAP, em seguida, manobras de recrutamento alveolar por eSigh
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Os pacientes são randomizados para receber em cross-over 2 ARM: CPAP primeiro e depois eSigh. A pressão positiva contínua nas vias aéreas, ou CPAP com aplicação de pressão positiva de 40 cmH2O por 40 segundos sem volume corrente. O eSigh ou suspiro prolongado com aumento da PEEP por 10 minutos para manter a pressão de platô em 40 cmH2O. Durante a MRA, o pico de pressão é limitado a 50 cmH2O com diminuição do volume corrente (Vt) se necessário. Os seguintes dados: PtiO2, parâmetros respiratórios, parâmetros hemodinâmicos sistêmicos e intracerebrais são coletados antes, após 1 minuto, 10 minutos e 60 minutos para cada MRA. |
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Experimental: Manobras de recrutamento alveolar Grupo 2
manobras de recrutamento alveolar por eSigh, em seguida, manobras de recrutamento alveolar por CPAP
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Os pacientes são randomizados para receber 2 ARM cruzados: eSigh primeiro e depois CPAP. O eSigh ou suspiro prolongado com aumento da PEEP por 10 minutos para manter a pressão de platô em 40 cmH2O. Durante a MRA, o pico de pressão é limitado a 50 cmH2O com diminuição do volume corrente (Vt) se necessário. A pressão positiva contínua nas vias aéreas, ou CPAP com aplicação de pressão positiva de 40 cmH2O por 40 segundos sem volume corrente. Os seguintes dados: PtiO2, parâmetros respiratórios, parâmetros hemodinâmicos sistêmicos e intracerebrais são coletados antes, após 1 minuto, 10 minutos e 60 minutos para cada MRA. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos valores de pressão parcial do tecido de oxigênio (PtiO2)
Prazo: 60 minutos
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A comparação dos valores de PtiO2 (mmHg, média ± DP) 60 minutos após as 2 ARM: eSigh e CPAP
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de parâmetros hemodinâmicos sistêmicos
Prazo: 60 minutos
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Comparação entre as duas MRA de parâmetros hemodinâmicos sistêmicos: pressão arterial média, frequência cardíaca e débito cardíaco.
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60 minutos
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Comparação de parâmetros hemodinâmicos intracranianos
Prazo: 60 minutos
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Comparação entre as duas MRA de parâmetros hemodinâmicos intracranianos: PIC (pressão intracraniana), pressão de perfusão cerebral e Doppler transcraniano (índice de pulsatilidade, média, velocidades sistólica e diastólica)
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60 minutos
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Comparação do nível de oxigênio no sangue
Prazo: 60 minutos
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Comparação entre os dois ARM de hematose: nível de oxigênio no sangue (SpO2)
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60 minutos
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Comparação da pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: 60 minutos
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Comparação entre os dois ARM de pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2),
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60 minutos
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Comparação de gases sanguíneos arteriais
Prazo: 60 minutos
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Comparação entre as duas BRA de gasometria arterial (pressão parcial de oxigênio (PaO2),
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60 minutos
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Comparação de CO2 expirado
Prazo: 60 minutos
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Comparação entre os dois ARM de CO2 expirado
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60 minutos
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Comparação de parâmetros respiratórios
Prazo: 60 minutos
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Comparação entre as duas MRA dos parâmetros respiratórios: pressão de platô e complacência pulmonar estática.
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60 minutos
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Comparação de PtiO2
Prazo: 60 minutos
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Comparação entre os dois ARM de PtiO2
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ségolène MROZEK, MD, Uh Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Constantin JM, Jaber S, Futier E, Cayot-Constantin S, Verny-Pic M, Jung B, Bailly A, Guerin R, Bazin JE. Respiratory effects of different recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2008;12(2):R50. doi: 10.1186/cc6869. Epub 2008 Apr 16.
- Chesnut RM. Care of central nervous system injuries. Surg Clin North Am. 2007 Feb;87(1):119-56, vii. doi: 10.1016/j.suc.2006.09.018.
- Rangel-Castilla L, Gopinath S, Robertson CS. Management of intracranial hypertension. Neurol Clin. 2008 May;26(2):521-41, x. doi: 10.1016/j.ncl.2008.02.003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7604
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