Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych, hemodynamika śródmózgowa i natlenienie (M'RHICO)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Niniejsze badanie ma na celu porównanie 2 manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych (ARM) u pacjentów z urazami mózgu i zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) pod względem skuteczności i tolerancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównano dwa ARM:

  • eWdech lub przedłużone westchnienie ze wzrostem PEEP przez 10 minut w celu utrzymania ciśnienia plateau na poziomie 40 cmH2O. Podczas ARM ciśnienie szczytowe jest ograniczone do 50 cm H2O ze zmniejszeniem objętości oddechowej (Vt), jeśli to konieczne.
  • Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych lub ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) z zastosowaniem dodatniego ciśnienia 40 cm H2O przez 40 sekund bez objętości oddechowej.

Pacjenci są losowo przydzielani do otrzymywania w trybie cross-over 2 ARM: CPAP i Extended Sigh (eSigh). Przed, po 1 minucie, 10 minutach i 60 minutach dla każdego ARM zbierane są następujące dane: ciśnienie parcjalne tlenu w tkankach (PtiO2), parametry oddechowe, układowe i śródmózgowe parametry hemodynamiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 140033
        • UH Caen
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • UH Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UH Montpellier
      • Nantes, Francja, 44093
        • UH Nantes
    • Midi Pyrénées
      • Toulouse, Midi Pyrénées, Francja, 31059
        • UH Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z urazami mózgu (krwotok podpajęczynówkowy, urazowe uszkodzenie mózgu, udar niedokrwienny i krwotoczny)
  • Pacjenci z umiarkowanymi i ciężkimi kryteriami ARDS (zgodnie z klasyfikacją berlińską)
  • Chorzy pod wentylacją mechaniczną

Kryteria wyłączenia:

  • ICP (ciśnienie śródczaszkowe) > 25 mmHg
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego w wywiadzie
  • Pacjenci z przetoką oskrzelowo-opłucnową
  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną pomimo odpowiednich środków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych Grupa 1
manewry rekrutacji pęcherzyków przez CPAP, a następnie manewry rekrutacji pęcherzyków przez eSigh
Inny: manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych grupa 1

Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących w trybie cross-over 2 ARM: najpierw CPAP, a następnie eSigh.

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych lub CPAP z zastosowaniem dodatniego ciśnienia 40 cmH2O przez 40 sekund bez objętości oddechowej.

eWdech lub przedłużone westchnienie ze wzrostem PEEP przez 10 minut w celu utrzymania ciśnienia plateau na poziomie 40 cmH2O. Podczas ARM ciśnienie szczytowe jest ograniczone do 50 cmH2O ze zmniejszeniem objętości oddechowej (Vt), jeśli to konieczne.

Następujące dane: PtiO2, parametry oddechowe, ogólnoustrojowe i śródmózgowe parametry hemodynamiczne są zbierane przed, po 1 minucie, 10 minutach i 60 minutach dla każdego ARM.
Eksperymentalny: Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych Grupa 2
manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych metodą eSigh, a następnie manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych metodą CPAP
Inny: manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych grupa 2

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej w trybie cross-over 2 ARM: najpierw eSigh, a następnie CPAP.

eWdech lub przedłużone westchnienie ze wzrostem PEEP przez 10 minut w celu utrzymania ciśnienia plateau na poziomie 40 cmH2O. Podczas ARM ciśnienie szczytowe jest ograniczone do 50 cmH2O ze zmniejszeniem objętości oddechowej (Vt), jeśli to konieczne.

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych lub CPAP z zastosowaniem dodatniego ciśnienia 40 cmH2O przez 40 sekund bez objętości oddechowej.

Następujące dane: PtiO2, parametry oddechowe, ogólnoustrojowe i śródmózgowe parametry hemodynamiczne są zbierane przed, po 1 minucie, 10 minutach i 60 minutach dla każdego ARM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wartości ciśnienia parcjalnego tlenu w tkankach (PtiO2).
Ramy czasowe: 60 minut
Porównanie wartości PtiO2 (mmHg, średnia ± SD) 60 minut po 2 ARM: eSigh i CPAP
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ogólnoustrojowych parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: 60 minut
Porównanie dwóch ARM ogólnoustrojowych parametrów hemodynamicznych: średniego ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca i pojemności minutowej serca.
60 minut
Porównanie parametrów hemodynamicznych wewnątrzczaszkowych
Ramy czasowe: 60 minut
Porównanie dwóch ARM parametrów hemodynamicznych wewnątrzczaszkowych: ICP (ciśnienie wewnątrzczaszkowe), mózgowe ciśnienie perfuzyjne i przezczaszkowe badanie dopplerowskie (wskaźnik pulsacji, średnia, skurczowa i rozkurczowa prędkość)
60 minut
Porównanie poziomu tlenu we krwi
Ramy czasowe: 60 minut
Porównanie dwóch ARM krwawienia: poziom tlenu we krwi (SpO2)
60 minut
Porównanie ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 60 minut
Porównanie dwóch ARM ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (PaCO2),
60 minut
Porównanie gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 60 minut
Porównanie dwóch ARM gazometrii krwi tętniczej (ciśnienie cząstkowe tlenu (PaO2),
60 minut
Porównanie końcowo-wydechowego CO2
Ramy czasowe: 60 minut
Porównanie między dwoma ARM końcowo-wydechowego CO2
60 minut
Porównanie parametrów oddechowych
Ramy czasowe: 60 minut
Porównanie dwóch ARM parametrów układu oddechowego: ciśnienie plateau i statyczna podatność płuc.
60 minut
Porównanie PtiO2
Ramy czasowe: 60 minut
Porównanie dwóch ARM PtiO2
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Ségolène MROZEK, MD, UH Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7604

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych grupa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj