Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolære rekrutteringsmanøvrer, intracerebral hæmodynamisk og iltning (M'RHICO)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne 2 alveolære rekrutteringsmanøvrer (ARM) hos patienter med cerebrale skader og akut respiratory distress syndrome (ARDS) med hensyn til effektivitet og tolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To ARM sammenlignes i denne undersøgelse:

  • eSigh eller forlænget suk med forøgelse af PEEP i 10 minutter for at opretholde plateautrykket ved 40 cmH2O. Under ARM er spidstrykket begrænset til 50 cm H2O med reduktion af tidalvolumen (Vt) om nødvendigt.
  • Det kontinuerlige positive luftvejstryk, eller Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) med påføring af et positivt tryk på 40 cm H2O i 40 sekunder uden tidalvolumen.

Patienter er randomiseret til at modtage i cross-over 2 ARM: CPAP og Extended Sigh (eSigh). Følgende data: iltvævspartialtryk (PtiO2), respiratoriske parametre, systemiske og intracerebrale hæmodynamiske parametre indsamles før, efter 1 minut, 10 minutter og 60 minutter for hver ARM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 140033
        • UH Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • UH Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UH Montpellier
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • UH Nantes
    • Midi Pyrénées
      • Toulouse, Midi Pyrénées, Frankrig, 31059
        • UH Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjerneskader (subaraknoidal blødning, traumatisk hjerneskade, iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde)
  • Patienter med moderate og svære ARDS-kriterier (som defineret ved klassificering af Berlin)
  • Patienter under mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • ICP (Intrakranielt tryk) > 25 mmHg
  • Gravid kvinde
  • Patienter med en historie med kronisk luftvejssygdom
  • Patienter med bronchopleural fistel
  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet trods passende foranstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alveolære rekrutteringsmanøvrer Gruppe 1
alveolære rekrutteringsmanøvrer af CPAP derefter alveolære rekrutteringsmanøvrer af eSigh
Andet: alveolære rekrutteringsmanøvrer gruppe 1

Patienter er randomiseret til at modtage i cross-over 2 ARM: CPAP først og derefter eSigh.

Det kontinuerlige positive luftvejstryk eller CPAP med påføring af et positivt tryk på 40 cmH2O i 40 sekunder uden tidalvolumen.

eSigh eller forlænget suk med forøgelse af PEEP i 10 minutter for at opretholde plateautrykket ved 40 cmH2O. Under ARM er spidstrykket begrænset til 50 cmH2O med reduktion af tidalvolumen (Vt) om nødvendigt.

Følgende data: PtiO2, respiratoriske parametre, systemiske og intracerebrale hæmodynamiske parametre indsamles før, efter 1 minut, 10 minutter og 60 minutter for hver ARM.
Eksperimentel: Alveolære rekrutteringsmanøvrer Gruppe 2
alveolære rekrutteringsmanøvrer af eSigh derefter alveolære rekrutteringsmanøvrer af CPAP
Andet: alveolære rekrutteringsmanøvrer gruppe 2

Patienter er randomiseret til at modtage i cross-over 2 ARM: eSigh først og derefter CPAP.

eSigh eller forlænget suk med forøgelse af PEEP i 10 minutter for at opretholde plateautrykket ved 40 cmH2O. Under ARM er spidstrykket begrænset til 50 cmH2O med reduktion af tidalvolumen (Vt) om nødvendigt.

Det kontinuerlige positive luftvejstryk eller CPAP med påføring af et positivt tryk på 40 cmH2O i 40 sekunder uden tidalvolumen.

Følgende data: PtiO2, respiratoriske parametre, systemiske og intracerebrale hæmodynamiske parametre indsamles før, efter 1 minut, 10 minutter og 60 minutter for hver ARM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af iltvæv partialtryk (PtiO2) værdier
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligningen af ​​PtiO2-værdier (mmHg, middel ± SD) 60 minutter efter 2 ARM: eSigh og CPAP
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af systemiske hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellem de to ARM af systemiske hæmodynamiske parametre: gennemsnitligt arterielt tryk, hjertefrekvens og hjertevolumen.
60 minutter
Sammenligning af intrakranielle hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellem de to ARM af intrakranielle hæmodynamiske parametre: ICP (intrakranielt tryk), cerebralt perfusionstryk og transkraniel doppler (pulsatilitetsindeks, middel, systoliske og diastoliske hastigheder)
60 minutter
Sammenligning af blodets iltniveau
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellem de to ARM af hæmatose: Blodets iltniveau (SpO2)
60 minutter
Sammenligning af partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellem de to ARM af partialtryk af kuldioxid (PaCO2),
60 minutter
Sammenligning af arterielle blodgasser
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellem de to ARM af arterielle blodgasser (partialtryk af oxygen (PaO2),
60 minutter
Sammenligning af end-tidal CO2
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellem de to ARM af end-tidal CO2
60 minutter
Sammenligning af respiratoriske parametre
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellem de to ARM af respiratoriske parametre: plateautryk og statisk lungecompliance.
60 minutter
Sammenligning af PtiO2
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning mellem de to ARM af PtiO2
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ségolène MROZEK, MD, UH Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/15/7604

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Kliniske forsøg med alveolære rekrutteringsmanøvrer gruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner