Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaariset rekrytointiliikkeet, intraaivojen hemodynaaminen ja hapetus (M'RHICO)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta alveolaarista rekrytointia (ARM) potilailla, joilla on aivovammoja ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) tehon ja sietokyvyn suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ARM:ää:

  • eSigh tai pidennetty huokaus PEEP:n lisäyksellä 10 minuutin ajan tasannepaineen ylläpitämiseksi 40 cmH2O:ssa. ARM:n aikana huippupaine rajoitetaan arvoon 50 cm H2O ja hengityksen tilavuutta (Vt) pienennetään tarvittaessa.
  • Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine tai CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) 40 cm H2O:n positiivisella paineella 40 sekunnin ajan ilman hengityksen tilavuutta.

Potilaat satunnaistetaan saamaan ristikkäisissä 2 ARM:issa: CPAP ja Extended Sigh (eSigh). Seuraavat tiedot: happikudoksen osapaine (PtiO2), hengitysparametrit, systeemiset ja intraaivojen hemodynaamiset parametrit kerätään ennen, 1 minuutin, 10 minuutin ja 60 minuutin kuluttua jokaisesta ARM:sta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 140033
        • UH Caen
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • UH Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uh Montpellier
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Uh Nantes
    • Midi Pyrénées
      • Toulouse, Midi Pyrénées, Ranska, 31059
        • Uh Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivovammoja (subaraknoidaalinen verenvuoto, traumaattinen aivovamma, iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus)
  • Potilaat, joilla on kohtalaiset ja vaikeat ARDS-kriteerit (Berliinin luokituksen mukaan)
  • Potilaat koneellisessa ventilaatiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • ICP (kallonsisäinen paine) > 25 mmHg
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on ollut krooninen hengitystieinfektio
  • Potilaat, joilla on bronkopleuraalinen fisteli
  • Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus asianmukaisista toimenpiteistä huolimatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alveolaariset rekrytointiliikkeet Ryhmä 1
CPAP:n alveolaariset rekrytointiliikkeet ja sitten eSighin alveolaariset rekrytointiliikkeet
Muut: alveolaariset rekrytointiliikkeet ryhmä 1

Potilaat satunnaistetaan saamaan ristikkäin 2 ARM: CPAP ensin ja sitten eSigh.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine tai CPAP, jossa käytetään 40 cmH2O:n positiivista painetta 40 sekunnin ajan ilman hengityksen tilavuutta.

eSigh tai pidennetty huokaus PEEP:n lisäyksellä 10 minuutin ajan tasannepaineen ylläpitämiseksi 40 cmH2O:ssa. ARM:n aikana huippupaine rajoitetaan arvoon 50 cmH2O ja hengityksen tilavuutta (Vt) pienennetään tarvittaessa.

Seuraavat tiedot: PtiO2, hengitysparametrit, systeemiset ja intraaivojen hemodynaamiset parametrit kerätään ennen, 1 minuutin, 10 minuutin ja 60 minuutin kuluttua jokaisesta ARM:sta.
Kokeellinen: Alveolaariset rekrytointiliikkeet Ryhmä 2
eSighin alveolaariset rekrytointiliikkeet ja sitten CPAP:n alveolaariset rekrytointiliikkeet
Muut: alveolaariset rekrytointiliikkeet ryhmä 2

Potilaat satunnaistetaan saamaan ristikkäin 2 ARM: ensin eSigh ja sitten CPAP.

eSigh tai pidennetty huokaus PEEP:n lisäyksellä 10 minuutin ajan tasannepaineen ylläpitämiseksi 40 cmH2O:ssa. ARM:n aikana huippupaine rajoitetaan arvoon 50 cmH2O ja hengityksen tilavuutta (Vt) pienennetään tarvittaessa.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine tai CPAP, jossa käytetään 40 cmH2O:n positiivista painetta 40 sekunnin ajan ilman hengityksen tilavuutta.

Seuraavat tiedot: PtiO2, hengitysparametrit, systeemiset ja intraaivojen hemodynaamiset parametrit kerätään ennen, 1 minuutin, 10 minuutin ja 60 minuutin kuluttua jokaisesta ARM:sta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikudoksen osapaineen (PtiO2) arvojen vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
PtiO2-arvojen vertailu (mmHg, keskiarvo ± SD) 60 minuuttia 2 ARM:n jälkeen: eSigh ja CPAP
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeemisten hemodynaamisten parametrien vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Systeemisten hemodynaamisten parametrien kahden ARM:n vertailu: keskimääräinen valtimopaine, syke ja sydämen minuuttitilavuus.
60 minuuttia
Intrakraniaalisten hemodynaamisten parametrien vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Intrakraniaalisen hemodynaamisten parametrien kahden ARM:n vertailu: ICP (intrakraniaalinen paine), aivojen perfuusiopaine ja Transkraniaalinen Doppler (pulsatiteettiindeksi, keskimääräinen, systolinen ja diastolinen nopeus)
60 minuuttia
Veren happipitoisuuden vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vertailu kahden hematoosin ARM:n välillä: Veren happitaso (SpO2)
60 minuuttia
Hiilidioksidin osapaineen vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Hiilidioksidin (PaCO2) osapaineen kahden ARM-arvon vertailu,
60 minuuttia
Valtimoveren kaasujen vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Valtimon verikaasujen kahden ARM:n vertailu (hapen osapaine (PaO2),
60 minuuttia
Vuoroveden lopun CO2:n vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vertailu vuoroveden CO2:n kahden ARM:n välillä
60 minuuttia
Hengitysparametrien vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vertailu kahden hengitysparametrin ARM:n välillä: tasannepaine ja staattinen keuhkojen mukautuminen.
60 minuuttia
PtiO2:n vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
PtiO2:n kahden ARM:n vertailu
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Ségolène MROZEK, MD, Uh Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/15/7604

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa