一般診療における 2 型糖尿病の成人に対する Web ベースのガイド付き自己決定介入 (DiaWeb)
2017年6月1日 更新者：University of Stavanger
一般診療における 2 型糖尿病の成人に対する Web ベースのガイド付き自己決定介入の評価
この研究の全体的な目的は、患者の活性化、セルフケア能力の強化を通じて糖尿病の自己管理行動とHbA1cを改善するために、一般診療における2型糖尿病の成人におけるWebベースのガイド付き自己決定プログラムの有効性を評価することです、および自律性。
調査の概要
詳細な説明
Web ベースの自己管理プログラムは、2 型糖尿病の成人が病状を管理するのをサポートする可能性があります。 ただし、自己管理介入によるヘルスケアの成果の改善は、いくぶんあいまいな結果を示しています。 したがって、介入は理論に基づいたものであり、行動変容のための明確なカウンセリング方法とテクニックを組み込むべきであることが示唆されています。 これらの課題に対処するために、この研究の全体的な目的は、糖尿病の成人が個々のリソースを使用できるようにするために、一般診療における 2 型糖尿病の成人に対する理論主導のウェブベースのガイド付き自己決定介入の有効性を評価することです。自分の状態を自己管理し、治療目標を達成するために。
UK Medical Research Council の枠組みに基づく複雑な介入設計は、介入の開発と評価のガイドとして採用されています。
この調査は、次の 3 つのフェーズで構成されています。
- 定性的なデザインを使用して、元のガイド付き自己決定プログラムを 2 型糖尿病の成人に適応させるモデリング段階
- 質的および量的方法を用いた、ウェブ上での適応介入の実現可能性評価、および
- 準実験的デザインを使用して、糖尿病の自己管理行動とHbA1cに対する介入の有効性を評価します。
最初の 2 つのフェーズでは、介入の開発とその受容性に関する重要な情報が提供されますが、3 番目のフェーズでは、この体系的に開発された介入のヘルスケアの結果への影響が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -持続期間が3か月以上の2型糖尿病
- ノルウェー語でのコミュニケーション能力
- インターネットと銀行IDへのアクセス
除外基準:
- 認知障害のある患者
- 重度の合併症を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：生活相談
介入グループ: 2 型糖尿病の成人 86 人が、ガイド付き自己決定プログラムの訓練を受けた看護師が勤務する一般診療所から募集されます。
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GSD の介入は、構造化された反省シートを使用した 4 つの電子相談で構成されています。
振り返りシートは、患者が自分の意見を表明する能力を高め、ケア プロセスに積極的に参加する準備を整えることを目的としています。
Web ベースのプラットフォームを通じて、その後の 4 回の電子相談で、患者と看護師の間のコミュニケーションが可能になります。
このプラットフォームでは、参加者が自分の言葉や絵を使用して振り返りシートに記入し、自己管理に関する自分の経験を表現したり、行動目標や目標を達成するための計画を策定したりできます。
また、セキュリティで保護された電子メールを介して、これらの振り返りシートに関する看護師からのフィードバックを許可します。
各ユーザーは、自分のコンピューターまたはその他の電子デバイスから Web ベースのプログラムにアクセスできます。
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介入なし：定期相談
対照群: 2 型糖尿病の成人 86 人が、ガイド付き自己決定トレーニングを受けていない登録看護師を雇用している一般診療から募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠：3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘルスケア気候アンケート (HCCQ)
時間枠：3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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糖尿病スケール (PCDS) の認識能力
時間枠：3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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治療の自己規制 (TSRQ)
時間枠：3 つの時点で: ベースライン、介入終了の 12 ～ 16 週間後、介入終了の 6 か月後。
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3 つの時点で: ベースライン、介入終了の 12 ～ 16 週間後、介入終了の 6 か月後。
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糖尿病管理自己効力感尺度（SE-2型糖尿病）
時間枠：3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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糖尿病セルフケア活動（SDSCA）のまとめ
時間枠：3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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WHO 5 項目幸福指数 (WHO-5)
時間枠：3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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糖尿病苦痛尺度 (DDS)
時間枠：3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠：3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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3 つの時点間の変化の評価: 12 ～ 16 週でのベースラインからの変化、および 6 か月での 12 ～ 16 週からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marit Graue, Professor、Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。