Intervention d'autodétermination guidée sur le Web pour les adultes atteints de diabète de type 2 en médecine générale (DiaWeb)
1 juin 2017 mis à jour par: University of Stavanger
Évaluation d'une intervention d'autodétermination guidée sur le Web pour les adultes atteints de diabète de type 2 en médecine générale
L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'autodétermination guidée en ligne chez les adultes atteints de diabète de type 2 en médecine générale afin d'améliorer les comportements d'autogestion du diabète et l'HbA1c grâce à une meilleure activation du patient, à la compétence d'auto-soins , et autonomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes d'autogestion en ligne ont le potentiel d'aider les adultes atteints de diabète de type 2 à gérer leur maladie. Cependant, l'amélioration des résultats des soins de santé grâce à des interventions d'autogestion a montré des résultats quelque peu ambigus. Par conséquent, il est suggéré que les interventions soient basées sur la théorie et intègrent des méthodes et des techniques de conseil bien définies pour le changement de comportement. Pour relever ces défis, l'objectif général de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention d'autodétermination guidée basée sur la théorie chez les adultes atteints de diabète de type 2 en médecine générale afin de permettre aux adultes atteints de diabète d'utiliser leurs ressources individuelles. à gérer eux-mêmes leur état et à atteindre les objectifs de traitement.
Une conception d'intervention complexe basée sur le cadre du UK Medical Research Council est utilisée comme guide pour développer et évaluer l'intervention.
Cette étude comporte trois phases :
- la phase de modélisation adaptant le programme original d'autodétermination guidée aux adultes atteints de diabète de type 2, en utilisant une conception qualitative
- évaluation de la faisabilité de l'intervention adaptée sur le web, utilisant des méthodes qualitatives et quantitatives et
- évaluer l'efficacité de l'intervention sur les comportements d'autogestion du diabète et l'HbA1c, en utilisant une conception quasi-expérimentale.
Les deux premières phases fourniront des informations importantes sur le développement de l'intervention et son acceptabilité, tandis que la troisième phase évaluera l'effet sur les résultats des soins de santé de cette intervention systématiquement développée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 d'une durée ≥ 3 mois
- Capacité à communiquer en norvégien
- Accès à internet et identifiant bancaire
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles cognitifs
- Patients avec comorbidité sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conseil en style de vie
Groupe d'intervention : Quatre-vingt-six adultes atteints de diabète de type 2 seront recrutés dans les pratiques générales où travaillent les infirmières formées au programme d'autodétermination guidée.
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L'intervention GSD consiste en quatre consultations en ligne avec des fiches de réflexion structurées.
Les fiches de réflexion visent à accroître la capacité des patients à s'exprimer et à les préparer à une participation active au processus de soins.
Grâce à la plateforme Web, les quatre consultations en ligne subséquentes permettront la communication entre les patients et les infirmières.
La plateforme permet aux participants de remplir les fiches de réflexion en utilisant leurs propres mots et dessins pour exprimer leurs propres expériences d'autogestion ainsi que de formuler des objectifs comportementaux et des plans pour atteindre leurs objectifs.
Il permet également un retour des infirmières sur ces fiches de réflexion via des emails sécurisés.
Chaque personne pourra accéder au programme Web à partir de son propre ordinateur ou d'autres appareils électroniques.
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Aucune intervention: Consultations régulières
Groupe témoin : Quatre-vingt-six adultes atteints de diabète de type 2 seront recrutés dans des cabinets de médecine générale avec des infirmières autorisées employées sans la formation d'autodétermination guidée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12 à 16 semaines à 6 mois
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Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12 à 16 semaines à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le questionnaire sur le climat des soins de santé (HCCQ)
Délai: Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Échelle de compétence perçue pour le diabète (PCDS)
Délai: Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Autorégulation du traitement (TSRQ)
Délai: À trois moments : au départ, 12 à 16 semaines plus tard à la fin de l'intervention et six mois après la fin de l'intervention.
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À trois moments : au départ, 12 à 16 semaines plus tard à la fin de l'intervention et six mois après la fin de l'intervention.
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Échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète (diabète SE de type 2)
Délai: Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA)
Délai: Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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L'indice de bien-être en 5 points de l'OMS (WHO-5)
Délai: Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Échelle de détresse liée au diabète (DDS)
Délai: Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12 à 16 semaines à 6 mois
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Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12 à 16 semaines à 6 mois
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Hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Évaluation du changement entre trois points dans le temps : changement par rapport à la ligne de base à 12-16 semaines et changement de 12-16 semaines à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2015
Première publication (Estimation)
14 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIW 221065
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .