Web-alapú irányított önmeghatározási beavatkozás 2-es típusú cukorbetegek számára az általános gyakorlatban (DiaWeb)
2017. június 1. frissítette: University of Stavanger
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek webalapú irányított önmeghatározási beavatkozásának értékelése az általános gyakorlatban
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja egy webalapú irányított önmeghatározási program hatékonyságának felmérése a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek körében a háziorvosi gyakorlatban annak érdekében, hogy javítsák a cukorbetegség önkezelési magatartását és a HbA1c-t a betegek fokozott aktiválása és önellátási kompetenciája révén. és autonómiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A webalapú önmenedzselési programok támogathatják a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket betegségük kezelésében. Az egészségügyi ellátás eredményeinek önmenedzselési beavatkozásokkal történő javítása azonban némileg kétértelmű eredményeket mutatott. Ezért azt javasoljuk, hogy a beavatkozások elméleti alapúak legyenek, és jól definiált tanácsadási módszereket és technikákat foglaljanak magukba a viselkedés megváltoztatására. E kihívásoknak való megfelelés érdekében ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy felmérje a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek körében végzett elméleti alapú irányított önmeghatározási beavatkozás hatékonyságát az általános gyakorlatban annak érdekében, hogy a cukorbeteg felnőttek felhasználhassák egyéni erőforrásaikat. állapotának önkezelésére és a kezelési célok elérésére.
Az Egyesült Királyság Orvostudományi Kutatási Tanácsának keretein alapuló komplex beavatkozási terv útmutatóként szolgál a beavatkozás kidolgozásához és értékeléséhez.
Ez a tanulmány három szakaszból áll:
- a modellezési fázis az eredeti Irányított önmeghatározási program adaptálása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttekre, kvalitatív tervezést alkalmazva
- az adaptált beavatkozás megvalósíthatósági felmérése a weben, kvalitatív és kvantitatív módszerek alkalmazásával, ill.
- a beavatkozás hatékonyságának értékelése a diabétesz önmenedzselő magatartására és a HbA1c-re, kvázi-kísérleti terv segítségével.
Az első két fázis a beavatkozás fejlődéséről és elfogadhatóságáról ad fontos információkat, míg a harmadik szakasz ennek a szisztematikusan kidolgozott beavatkozásnak az egészségügyi ellátásra gyakorolt hatását értékeli.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség időtartama ≥ 3 hónap
- Kommunikációs képesség norvégul
- Internet hozzáférés és bankazonosító
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek
- Súlyos társbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Életmód tanácsadás
Beavatkozó csoport: Nyolcvanhat, 2-es típusú cukorbeteg felnőttet vesznek fel a háziorvosi rendelőkből, ahol az Irányított önrendelkezési programban képzett nővérek dolgoznak.
|
A GSD beavatkozás négy e-konzultációból áll, strukturált tájékoztató lapokkal.
Az elmélkedési lapok célja, hogy növeljék a betegek véleménynyilvánítási képességét, és felkészítsék őket az ellátási folyamatban való aktív részvételre.
A web-alapú platformon keresztül az ezt követő négy e-konzultáció lehetővé teszi a betegek és az ápolók közötti kommunikációt.
A platform lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy saját szavaikkal és rajzaikkal töltsék ki a reflexiós lapokat, hogy kifejezzék saját tapasztalataikat az önmenedzselésről, valamint magatartási célokat és terveket fogalmazzanak meg céljaik eléréséhez.
Lehetővé teszi továbbá, hogy biztonságos e-mailben visszajelzést kapjanak az ápolók ezekről a tájékoztató lapokról.
A webalapú programot mindenki saját számítógépéről vagy más elektronikus eszközéről érheti el.
|
|
Nincs beavatkozás: Rendszeres konzultáció
Kontroll csoport: Nyolcvanhat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttet vesznek fel háziorvosi rendelőkből, regisztrált ápolókkal, Irányított önrendelkezési képzés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens aktiválási intézkedése (PAM)
Időkeret: Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónapos korban
|
Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Időkeret: Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
|
Érzékelt kompetencia a cukorbetegséghez skála (PCDS)
Időkeret: Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
|
Kezelési önszabályozás (TSRQ)
Időkeret: Három időpontban: kiinduláskor, 12-16 héttel később a beavatkozás végén és hat hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
Három időpontban: kiinduláskor, 12-16 héttel később a beavatkozás végén és hat hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Cukorbetegség kezelésének önhatékonysági skála (SE-2-es típusú cukorbetegség)
Időkeret: Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
|
A cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalása (SDSCA)
Időkeret: Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
|
A WHO 5 tételes jóléti indexe (WHO-5)
Időkeret: Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
|
Diabetes Distress Skála (DDS)
Időkeret: Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
|
Glikozilált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
Három időpont közötti változás értékelése: Változás a kiindulási értékhez képest 12-16 héten, és változás 12-16 hétről 6 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIW 221065
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .