Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja samostanowienia z przewodnikiem dla dorosłych z cukrzycą typu 2 w praktyce ogólnej (DiaWeb)

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Stavanger

Ocena internetowej interwencji w celu samostanowienia u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w praktyce lekarza rodzinnego

Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności internetowego programu samostanowienia kierowanego wśród dorosłych z cukrzycą typu 2 w praktyce ogólnej w celu poprawy zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy i HbA1c poprzez zwiększoną aktywację pacjentów, kompetencje w zakresie samoopieki i autonomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Internetowe programy samokontroli mogą potencjalnie wspierać osoby dorosłe z cukrzycą typu 2 w radzeniu sobie z chorobą. Jednak poprawa wyników opieki zdrowotnej poprzez interwencje w zakresie samodzielnego zarządzania przyniosła nieco niejednoznaczne wyniki. Dlatego sugeruje się, aby interwencje były oparte na teorii i obejmowały dobrze zdefiniowane metody poradnictwa i techniki zmiany zachowania. Aby sprostać tym wyzwaniom, ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności opartej na teorii internetowej interwencji opartej na samostanowieniu z przewodnikiem wśród osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w praktyce ogólnej, aby umożliwić dorosłym chorym na cukrzycę wykorzystanie ich indywidualnych zasobów do samodzielnego zarządzania swoim stanem i osiągnięcia celów leczenia.

Złożony projekt interwencji oparty na ramach brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych jest wykorzystywany jako przewodnik do opracowywania i oceny interwencji.

Badanie to składa się z trzech faz:

  1. faza modelowania dostosowująca oryginalny program Samostanowienia Kierowanego do osób dorosłych z cukrzycą typu 2, przy użyciu projektu jakościowego
  2. ocena wykonalności adaptowanej interwencji w sieci, z wykorzystaniem metod jakościowych i ilościowych oraz
  3. ocena skuteczności interwencji w zakresie zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy i HbA1c przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu.

Dwie pierwsze fazy dostarczą ważnych informacji na temat rozwoju interwencji i jej akceptowalności, podczas gdy trzecia faza oceni wpływ tej systematycznie opracowanej interwencji na wyniki opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 trwająca ≥ 3 miesiące
  • Komunikatywna znajomość języka norweskiego
  • Dostęp do internetu i identyfikator bankowy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doradztwo dotyczące stylu życia
Grupa interwencyjna: Osiemdziesięciu sześciu dorosłych z cukrzycą typu 2 zostanie zrekrutowanych z ogólnych przychodni, w których pracują pielęgniarki przeszkolone w programie samostanowienia z przewodnikiem.
Behawioralne: Kierowany program samostanowienia (GSD)
Interwencja GSD składa się z czterech e-konsultacji z ustrukturyzowanymi arkuszami refleksji. Arkusze refleksji mają na celu zwiększenie zdolności pacjentów do wyrażania swoich poglądów i przygotowanie ich do aktywnego udziału w procesie opieki. Kolejne cztery e-konsultacje za pośrednictwem platformy internetowej pozwolą na komunikację między pacjentami a pielęgniarkami. Platforma umożliwia uczestnikom wypełnianie arkuszy refleksji własnymi słowami i rysunkami w celu wyrażenia własnych doświadczeń z samozarządzaniem, a także sformułowania celów behawioralnych i planów ich osiągnięcia. Umożliwia również przesyłanie informacji zwrotnych od pielęgniarek na temat tych arkuszy refleksji za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości e-mail. Każda osoba będzie mogła uzyskać dostęp do programu internetowego z własnego komputera lub innego urządzenia elektronicznego.
Brak interwencji: Regularne konsultacje
Grupa kontrolna: Osiemdziesięciu sześciu dorosłych z cukrzycą typu 2 zostanie zrekrutowanych z przychodni ogólnych z zatrudnionymi zarejestrowanymi pielęgniarkami bez szkolenia w zakresie samostanowienia z przewodnikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach
Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCCQ)
Ramy czasowe: Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości początkowej w 12-16 tygodniu i zmiana od 12-16 tygodnia w 6 miesiącu
Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości początkowej w 12-16 tygodniu i zmiana od 12-16 tygodnia w 6 miesiącu
Skala Postrzeganej Kompetencji dla Cukrzycy (PCDS)
Ramy czasowe: Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości początkowej w 12-16 tygodniu i zmiana od 12-16 tygodnia w 6 miesiącu
Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości początkowej w 12-16 tygodniu i zmiana od 12-16 tygodnia w 6 miesiącu
Samoregulacja leczenia (TSRQ)
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: na początku, 12-16 tygodni później pod koniec interwencji i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
W trzech punktach czasowych: na początku, 12-16 tygodni później pod koniec interwencji i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (cukrzyca SE typu 2)
Ramy czasowe: Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach
Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach
Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach
5-punktowy wskaźnik dobrego samopoczucia WHO (WHO-5)
Ramy czasowe: Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach
Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach
Skala Cierpienia Cukrzycowego (DDS)
Ramy czasowe: Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach
Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach
Hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach
Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi: zmiana od wartości wyjściowej po 12-16 tygodniach i zmiana od 12-16 tygodni po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Stavanger

Współpracownicy

Bergen University College

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIW 221065

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Kierowany program samostanowienia (GSD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj