Web-pohjainen ohjattu itsemääräämisinterventio aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes yleislääkärissä (DiaWeb)
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of Stavanger
Verkkopohjaisen ohjatun itsemääräämistoimenpiteen arviointi tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille yleislääkärissä
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen ohjatun itsemääräämisohjelman tehokkuutta tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten yleislääkärin vastaanotolla diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen ja HbA1c:n parantamiseksi tehostamalla potilaiden aktivointia ja itsehoitokykyä. ja autonomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkopohjaisilla itsehoito-ohjelmilla on potentiaalia tukea tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia sairauden hallinnassa. Terveydenhuollon tulosten parantaminen itsehallintotoimenpiteiden avulla on kuitenkin osoittanut hieman epäselviä tuloksia. Siksi on ehdotettu, että interventiot olisivat teoriapohjaisia ja sisältävät hyvin määriteltyjä neuvontamenetelmiä ja tekniikoita käyttäytymisen muuttamiseksi. Vastatakseen näihin haasteisiin tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida teoriapohjaisen verkkopohjaisen ohjatun itsemääräämistoimenpiteen tehokkuutta tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten yleiskäytännössä, jotta diabetesta sairastavat aikuiset voivat käyttää yksilöllisiä resurssejaan. hallitsemaan tilaansa itse ja saavuttamaan hoitotavoitteet.
Intervention kehittämisen ja arvioinnin oppaana käytetään UK Medical Research Councilin kehykseen perustuvaa monimutkaista interventiosuunnittelua.
Tämä tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta:
- mallinnusvaihe, jossa alkuperäistä ohjattua itsemääräämisohjelmaa sovitetaan tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille käyttämällä kvalitatiivista suunnittelua
- mukautetun intervention toteutettavuusarviointi verkossa käyttämällä laadullisia ja määrällisiä menetelmiä ja
- intervention tehokkuuden arvioiminen diabeteksen itsehallintakäyttäytymiseen ja HbA1c:hen käyttämällä näennäisen kokeellista suunnittelua.
Kahdesta ensimmäisestä vaiheesta saadaan tärkeää tietoa toimenpiteen kehityksestä ja sen hyväksyttävyydestä, kun taas kolmannessa vaiheessa arvioidaan tämän systemaattisesti kehitetyn toimenpiteen vaikutusta terveydenhuollon tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes, jonka kesto on ≥ 3 kuukautta
- Kyky kommunikoida norjaksi
- Pääsy Internetiin ja pankkitunnus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elämäntapaneuvonta
Interventioryhmä: 86 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista rekrytoidaan yleislääkäreistä, joissa työskentelevät ohjatun itsemääräämisohjelman koulutetut sairaanhoitajat.
|
GSD-interventio koostuu neljästä sähköisestä konsultaatiosta, joissa on strukturoidut heijastusarkit.
Pohdintaarkkien tarkoituksena on lisätä potilaiden kykyä ilmaista näkemyksensä ja valmistaa heitä aktiiviseen osallistumiseen hoitoprosessiin.
Verkkopohjaisen alustan kautta seuraavat neljä sähköistä konsultaatiota mahdollistavat potilaiden ja sairaanhoitajien välisen viestinnän.
Alustan avulla osallistujat voivat täyttää pohdiskelulomakkeet omin sanoin ja piirroksin ilmaistakseen omia kokemuksiaan itsehallinnasta sekä muotoilla käyttäytymistavoitteita ja suunnitelmia tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Se mahdollistaa myös sairaanhoitajien palautetta näille pohdintalomakkeille suojattujen sähköpostien kautta.
Jokainen voi käyttää verkkopohjaista ohjelmaa omalta tietokoneeltaan tai muista elektronisista laitteistaan.
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen konsultointi
Kontrolliryhmä: 86 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista rekrytoidaan yleislääkäreistä työllistettyjen sairaanhoitajien kanssa ilman ohjattua itsemääräämiskoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan aktivointitoimenpide (PAM)
Aikaikkuna: Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Aikaikkuna: Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Diabetes-kompetenssiasteikko (PCDS)
Aikaikkuna: Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Hoidon itsesäätely (TSRQ)
Aikaikkuna: Kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa, 12-16 viikkoa myöhemmin toimenpiteen lopussa ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa, 12-16 viikkoa myöhemmin toimenpiteen lopussa ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Diabeteshallinnan itsetehokkuusasteikko (SE-tyypin 2 diabetes)
Aikaikkuna: Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista (SDSCA)
Aikaikkuna: Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
WHO:n 5-kohteen hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Aikaikkuna: Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutoksen arvioiminen kolmen ajankohdan välillä: muutos lähtötasosta 12–16 viikon kohdalla ja muutos 12–16 viikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIW 221065
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .