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일반 진료에서 제2형 당뇨병 성인을 위한 웹 기반 안내 자기 결정 개입 (DiaWeb)

2017년 6월 1일 업데이트: University of Stavanger

일반 진료에서 제2형 당뇨병 성인을 위한 웹 기반 유도 자기 결정 개입 평가

이 연구의 전반적인 목적은 향상된 환자 활성화, 자가 관리 능력을 통해 당뇨병 자가 관리 행동 및 HbA1c를 개선하기 위해 일반적으로 제2형 당뇨병을 가진 성인을 대상으로 웹 기반 자기 결정 안내 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. , 자율성.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

웹 기반 자가 관리 프로그램은 제2형 당뇨병을 가진 성인이 질병 상태를 관리하는 데 도움이 될 가능성이 있습니다. 그러나 자기관리 개입을 통한 건강관리 성과의 개선은 다소 모호한 결과를 보였다. 따라서 중재는 이론에 기반해야 하며 행동 변화를 위한 잘 정의된 상담 방법과 기법을 통합해야 합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 이 연구의 전반적인 목표는 당뇨병이 있는 성인이 개인 자원을 사용할 수 있도록 하기 위해 일반 진료에서 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 이론 중심의 웹 기반 유도 자기 결정 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 자신의 상태를 스스로 관리하고 치료 목표를 달성합니다.

UK Medical Research Council의 프레임워크를 기반으로 한 복잡한 개입 설계는 개입을 개발하고 평가하기 위한 지침으로 사용됩니다.

이 연구는 세 단계로 구성됩니다.

  1. 질적 설계를 사용하여 제2형 당뇨병 성인에게 원래 유도 자기 결정 프로그램을 적용하는 모델링 단계
  2. 정성적 및 정량적 방법을 사용하여 웹에서 조정된 개입의 타당성 평가
  3. 준 실험 설계를 사용하여 당뇨병 자가 관리 행동 및 HbA1c에 대한 개입의 효과를 평가합니다.

첫 번째 두 단계는 개입의 개발 및 수용 가능성에 대한 중요한 정보를 제공하는 반면, 세 번째 단계는 체계적으로 개발된 개입이 의료 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 지속되는 제2형 당뇨병
  • 노르웨이어로 의사소통 가능
  • 인터넷 및 은행 ID에 액세스

제외 기준:

  • 인지 장애가 있는 환자
  • 중증 동반질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생활 상담
개입 그룹: 제2형 당뇨병을 앓고 있는 성인 86명이 가이드 자기 결정 프로그램에서 훈련된 간호사가 근무하는 일반 진료실에서 모집됩니다.
행동: 가이드 자기 결정 프로그램 (GSD)
GSD 개입은 구조화된 반사 시트가 포함된 4개의 전자 상담으로 구성됩니다. 반사 시트는 환자가 자신의 견해를 표현하는 능력을 높이고 치료 과정에 적극적으로 참여할 수 있도록 준비하기 위한 것입니다. 웹 기반 플랫폼을 통해 이어지는 4개의 e-상담은 환자와 간호사 간의 소통을 가능하게 할 것입니다. 이 플랫폼을 통해 참가자는 자신의 글과 그림으로 반성 시트를 작성하여 자기 관리에 대한 자신의 경험을 표현하고 목표를 달성하기 위한 행동 목표와 계획을 공식화할 수 있습니다. 또한 보안 이메일을 통해 이러한 반사 시트에 대한 간호사의 피드백을 허용합니다. 각 사람은 자신의 컴퓨터나 기타 전자 장치에서 웹 기반 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
간섭 없음: 정기상담
통제 그룹: 2형 당뇨병을 가진 86명의 성인이 안내된 자기 결정 교육 없이 고용된 등록 간호사가 있는 일반 진료에서 모집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 활성화 측정(PAM)
기간: 세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의료 환경 설문지(HCCQ)
기간: 세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
당뇨병 척도(PCDS)에 대한 인지된 역량
기간: 세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
치료 자기 규제(TSRQ)
기간: 3가지 시점: 기준선, 중재 종료 12~16주 후, 중재 종료 6개월 후.
3가지 시점: 기준선, 중재 종료 12~16주 후, 중재 종료 6개월 후.
당뇨병 관리 자기효능감 척도(SE-2형 당뇨병)
기간: 세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)
기간: 세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
WHO 5개 항목 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
당뇨병 고통 척도(DDS)
기간: 3가지 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
3가지 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
당화혈색소(HbA1c)
기간: 세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화
세 시점 사이의 변화 평가: 12-16주에 기준선에서 변화, 6개월에 12-16주에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Stavanger

협력자

Bergen University College

수사관

  • 연구 책임자: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DIW 221065

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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