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Intervenção de autodeterminação guiada baseada na Web para adultos com diabetes tipo 2 em clínica geral (DiaWeb)

1 de junho de 2017 atualizado por: University of Stavanger

Avaliação de uma intervenção de autodeterminação guiada baseada na Web para adultos com diabetes tipo 2 na clínica geral

O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de autodeterminação guiada baseado na web entre adultos com diabetes tipo 2 na prática geral, a fim de melhorar os comportamentos de autogestão do diabetes e HbA1c por meio de ativação aprimorada do paciente, competência de autocuidado , e autonomia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os programas de autogerenciamento baseados na Web têm o potencial de apoiar adultos com diabetes tipo 2 no gerenciamento de sua condição de doença. No entanto, melhorar os resultados dos cuidados de saúde por meio de intervenções de autogerenciamento mostrou resultados um tanto ambíguos. Portanto, sugere-se que as intervenções sejam baseadas em teoria e incorporem métodos e técnicas de aconselhamento bem definidos para mudança de comportamento. Para enfrentar esses desafios, o objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de autodeterminação guiada baseada em teoria baseada na web entre adultos com diabetes tipo 2 na prática geral, a fim de permitir que adultos com diabetes usem seus recursos individuais para autogerenciar sua condição e alcançar os objetivos do tratamento.

Um projeto de intervenção complexo baseado na estrutura do Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido é empregado como um guia para desenvolver e avaliar a intervenção.

Este estudo é composto por três fases:

  1. a fase de modelagem adaptando o programa original de autodeterminação guiada para adultos com diabetes tipo 2, usando um design qualitativo
  2. avaliação da viabilidade da intervenção adaptada na web, empregando métodos qualitativos e quantitativos e
  3. avaliando a eficácia da intervenção nos comportamentos de autogestão do diabetes e HbA1c, usando um desenho quase-experimental.

As duas primeiras fases fornecerão informações importantes sobre o desenvolvimento da intervenção e sua aceitabilidade, enquanto a terceira fase avaliará o efeito sobre os resultados de cuidados de saúde dessa intervenção sistematicamente desenvolvida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2 com duração ≥ 3 meses
  • Capacidade de se comunicar em norueguês
  • Acesso à internet e identificação bancária

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo
  • Pacientes com comorbidade grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
Grupo de intervenção: Oitenta e seis adultos com diabetes tipo 2 serão recrutados nas clínicas gerais onde os enfermeiros treinados no programa de autodeterminação guiada estão trabalhando.
A intervenção GSD consiste em quatro e-consultas com folhas de reflexão estruturadas. As folhas de reflexão destinam-se a aumentar a capacidade dos pacientes de expressar seus pontos de vista e prepará-los para uma participação ativa no processo de cuidado. Através da plataforma baseada na web, as quatro e-consultas subsequentes permitirão a comunicação entre pacientes e enfermeiros. A plataforma permite que os participantes preencham as fichas de reflexão com suas próprias palavras e desenhos para expressar suas próprias experiências de autogestão, bem como formular metas comportamentais e planos para atingir seus objetivos. Também permite o feedback das enfermeiras sobre essas folhas de reflexão por meio de e-mails seguros. Cada pessoa poderá acessar o programa baseado na web de seus próprios computadores ou outros dispositivos eletrônicos.
Sem intervenção: Consulta regular
Grupo de controle: Oitenta e seis adultos com diabetes tipo 2 serão recrutados de práticas gerais com enfermeiras registradas empregadas sem o treinamento de autodeterminação guiada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde (HCCQ)
Prazo: Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Escala de Competência Percebida para Diabetes (PCDS)
Prazo: Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Auto-regulação do tratamento (TSRQ)
Prazo: Em três momentos: no início, 12-16 semanas depois no final da intervenção e seis meses após o término da intervenção.
Em três momentos: no início, 12-16 semanas depois no final da intervenção e seis meses após o término da intervenção.
Escala de autoeficácia para o controle do diabetes (diabetes SE tipo 2)
Prazo: Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes (SDSCA)
Prazo: Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Índice de bem-estar de 5 itens da OMS (OMS-5)
Prazo: Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Escala de sofrimento do diabetes (DDS)
Prazo: Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses
Avaliando a mudança entre três pontos de tempo: mudança da linha de base em 12-16 semanas e mudança de 12-16 semanas em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

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