Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert veiledet selvbestemmelsesintervensjon for voksne med type 2-diabetes i allmennpraksis (DiaWeb)

1. juni 2017 oppdatert av: University of Stavanger

Vurdering av en nettbasert veiledet selvbestemmelsesintervensjon for voksne med type 2-diabetes i allmennpraksis

Det overordnede målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av et nettbasert program for veiledet selvbestemmelse blant voksne med type 2-diabetes i allmennpraksis for å forbedre diabetes selvbehandlingsatferd og HbA1c gjennom økt pasientaktivering, egenomsorgskompetanse og autonomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nettbaserte selvledelsesprogrammer har potensial til å støtte voksne med diabetes type 2 i å håndtere sykdomstilstanden deres. Forbedring av helsevesenets resultater gjennom selvledelsesintervensjoner har imidlertid vist noe tvetydige resultater. Derfor foreslås det at intervensjoner bør være teoribaserte og inkludere veldefinerte veiledningsmetoder og teknikker for atferdsendring. For å møte disse utfordringene er det overordnede målet med denne studien å vurdere effektiviteten av en teoridrevet nettbasert veiledet selvbestemmelsesintervensjon blant voksne med type 2-diabetes i allmennpraksis for å gjøre det mulig for voksne med diabetes å bruke sine individuelle ressurser å selv-administrere sin tilstand og nå behandlingsmål.

Et komplekst intervensjonsdesign basert på rammeverket til UK Medical Research Council brukes som en guide for utvikling og evaluering av intervensjonen.

Denne studien består av tre faser:

  1. modelleringsfasen tilpasser det originale guidede selvbestemmelsesprogrammet til voksne med type 2-diabetes, ved bruk av et kvalitativt design
  2. mulighetsvurdering av den tilpassede intervensjonen på nettet, ved bruk av kvalitative og kvantitative metoder og
  3. Evaluering av effektiviteten av intervensjonen på diabetes selvledelsesatferd og HbA1c, ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design.

De to første fasene vil gi viktig informasjon om utviklingen av intervensjonen og dens aksept, mens den tredje fasen vil vurdere effekten på helsevesenets resultater av denne systematisk utviklede intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes av varighet ≥ 3 måneder
  • Evne til å kommunisere på norsk
  • Tilgang til internett og bank-ID

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv svikt
  • Pasienter med alvorlig komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Intervensjonsgruppe: Åttiseks voksne med diabetes type 2 vil bli rekruttert fra allmennpraksisen der de utdannede sykepleierne i veiledet selvbestemmelsesprogram arbeider.
GSD-intervensjonen består av fire e-konsultasjoner med strukturerte refleksjonsark. Refleksjonsark skal øke pasientenes mulighet til å gi uttrykk for sine synspunkter og forberede dem til aktiv deltakelse i omsorgsprosessen. Gjennom den nettbaserte plattformen vil de påfølgende fire e-konsultasjonene gi mulighet for kommunikasjon mellom pasienter og sykepleiere. Plattformen lar deltakerne fylle ut refleksjonsarkene ved hjelp av egne ord og tegninger for å uttrykke egne erfaringer med selvledelse samt å formulere atferdsmål og planer for å nå sine mål. Den tillater også tilbakemelding fra sykepleierne på disse refleksjonsarkene via sikre e-poster. Hver person vil kunne få tilgang til det nettbaserte programmet fra sine egne datamaskiner eller andre elektroniske enheter.
Ingen inngripen: Regelmessig konsultasjon
Kontrollgruppe: Åttiseks voksne med type 2 diabetes vil bli rekruttert fra allmennpraksis med ansatte registrerte sykepleiere uten veiledet selvbestemmelsesopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientaktiveringstiltaket (PAM)
Tidsramme: Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Perceived Competence for Diabetes Scale (PCDS)
Tidsramme: Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Behandlings selvregulering (TSRQ)
Tidsramme: Ved tre tidspunkter: ved baseline, 12-16 uker senere ved slutten av intervensjonen og seks måneder etter avsluttet intervensjon.
Ved tre tidspunkter: ved baseline, 12-16 uker senere ved slutten av intervensjonen og seks måneder etter avsluttet intervensjon.
Diabetes Management Self-Effficacy Scale (SE-type 2 diabetes)
Tidsramme: Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Sammendrag av diabetes egenomsorgsaktiviteter (SDSCA)
Tidsramme: Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
WHO 5-elements velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder
Vurdere endring mellom tre tidspunkter: Endring fra baseline ved 12-16 uker, og endring fra 12-16 uker ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Guidet selvbestemmelsesprogram (GSD)

3
Abonnere