Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret guidet selvbestemmelsesintervention til voksne med type 2-diabetes i almen praksis (DiaWeb)

1. juni 2017 opdateret af: University of Stavanger

Vurdering af en webbaseret guidet selvbestemmelsesintervention til voksne med type 2-diabetes i almen praksis

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et webbaseret guidet selvbestemmelsesprogram blandt voksne med type 2-diabetes i almen praksis med henblik på at forbedre diabetes selvledelsesadfærd og HbA1c gennem øget patientaktivering, egenomsorgskompetence og autonomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Web-baserede selvledelsesprogrammer har potentialet til at støtte voksne med type 2-diabetes i at håndtere deres sygdomstilstand. Forbedring af sundhedsydelser gennem selvledelsesinterventioner har dog vist noget tvetydige resultater. Derfor foreslås det, at interventioner bør være teoribaserede og inkorporere veldefinerede rådgivningsmetoder og -teknikker til adfærdsændringer. For at imødekomme disse udfordringer er det overordnede formål med denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af ​​en teoridrevet webbaseret guidet selvbestemmelsesintervention blandt voksne med type 2-diabetes i almen praksis for at gøre det muligt for voksne med diabetes at bruge deres individuelle ressourcer til selv at håndtere deres tilstand og nå behandlingsmål.

Et komplekst interventionsdesign baseret på rammerne af UK Medical Research Council er ansat som en guide til udvikling og evaluering af interventionen.

Denne undersøgelse består af tre faser:

  1. modelleringsfasen tilpasser det originale guidede selvbestemmelsesprogram til voksne med type 2-diabetes ved hjælp af et kvalitativt design
  2. gennemførlighedsvurdering af den tilpassede intervention på nettet ved anvendelse af kvalitative og kvantitative metoder og
  3. evaluering af effektiviteten af ​​interventionen på diabetes-selvledelsesadfærd og HbA1c ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design.

De to første faser vil give vigtig information om udviklingen af ​​interventionen og dens accept, mens den tredje fase vil vurdere effekten på sundhedsvæsenets resultater af denne systematisk udviklede intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes af varighed ≥ 3 måneder
  • Evne til at kommunikere på norsk
  • Adgang til internet og bank-id

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svækkelse
  • Patienter med svær komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Interventionsgruppe: 86 voksne med type 2-diabetes vil blive rekrutteret fra den almene praksis, hvor de uddannede sygeplejersker i Guidet selvbestemmelsesprogram arbejder.
Adfærdsmæssigt: Guidet selvbestemmelsesprogram (GSD)
GSD-interventionen består af fire e-konsultationer med strukturerede reflektionsark. Refleksionsark har til formål at øge patienters mulighed for at udtrykke deres synspunkter og forberede dem til aktiv deltagelse i plejeforløbet. Gennem den webbaserede platform vil de efterfølgende fire e-konsultationer give mulighed for kommunikation mellem patienter og sygeplejersker. Platformen giver deltagerne mulighed for at udfylde refleksionsarkene ved hjælp af deres egne ord og tegninger til at udtrykke deres egne erfaringer med selvledelse samt at formulere adfærdsmæssige mål og planer for at nå deres mål. Det giver også mulighed for feedback fra sygeplejerskerne på disse reflektionsark via sikre e-mails. Hver person vil kunne få adgang til det webbaserede program fra sine egne computere eller andre elektroniske enheder.
Ingen indgriben: Regelmæssig konsultation
Kontrolgruppe: 86 voksne med type 2-diabetes vil blive rekrutteret fra almen praksis med ansat registrerede sygeplejersker uden den guidede selvbestemmelsesuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Perceived Competence for Diabetes Scale (PCDS)
Tidsramme: Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Behandlingselvregulering (TSRQ)
Tidsramme: På tre tidspunkter: ved baseline, 12-16 uger senere ved afslutningen af ​​interventionen og seks måneder efter afslutning af interventionen.
På tre tidspunkter: ved baseline, 12-16 uger senere ved afslutningen af ​​interventionen og seks måneder efter afslutning af interventionen.
Diabetes Management Self-Effficacy Scale (SE-type 2 diabetes)
Tidsramme: Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Oversigt over diabetes egenomsorgsaktiviteter (SDSCA)
Tidsramme: Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
WHO's 5-elements velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder
Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter: Ændring fra baseline ved 12-16 uger og ændring fra 12-16 uger efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Stavanger

Samarbejdspartnere

Bergen University College

Efterforskere

  • Studieleder: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIW 221065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Guidet selvbestemmelsesprogram (GSD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner