Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde begeleide zelfbeschikkingsinterventie voor volwassenen met diabetes type 2 in de huisartspraktijk (DiaWeb)

1 juni 2017 bijgewerkt door: University of Stavanger

Beoordeling van een webgebaseerde begeleide zelfbeschikkingsinterventie voor volwassenen met diabetes type 2 in de huisartspraktijk

Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een webgebaseerd programma voor begeleide zelfbeschikking onder volwassenen met diabetes type 2 in de huisartsenpraktijk om het zelfmanagementgedrag van diabetes en HbA1c te verbeteren door verbeterde patiëntactivering, zelfzorgcompetentie , en autonomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Webgebaseerde zelfmanagementprogramma's hebben het potentieel om volwassenen met diabetes type 2 te ondersteunen bij het omgaan met hun ziektetoestand. Het verbeteren van de zorguitkomsten door middel van zelfmanagementinterventies heeft echter enigszins dubbelzinnige resultaten opgeleverd. Daarom wordt gesuggereerd dat interventies op theorie gebaseerd moeten zijn en goed gedefinieerde counselingmethoden en -technieken voor gedragsverandering moeten bevatten. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, is het algemene doel van deze studie om de effectiviteit te beoordelen van een theoriegestuurde webgebaseerde begeleide zelfbeschikkingsinterventie bij volwassenen met diabetes type 2 in de huisartspraktijk, om volwassenen met diabetes in staat te stellen hun individuele middelen te gebruiken om hun aandoening zelf te beheren en behandeldoelen te bereiken.

Een complex interventieontwerp gebaseerd op het raamwerk van de UK Medical Research Council wordt gebruikt als leidraad voor het ontwikkelen en evalueren van de interventie.

Dit onderzoek bestaat uit drie fasen:

  1. de modelleringsfase waarbij het oorspronkelijke programma voor begeleide zelfbeschikking wordt aangepast aan volwassenen met diabetes type 2, met behulp van een kwalitatief ontwerp
  2. haalbaarheidsbeoordeling van de aangepaste interventie op het web, gebruikmakend van kwalitatieve en kwantitatieve methoden en
  3. het evalueren van de effectiviteit van de interventie op het zelfmanagementgedrag van diabetes en HbA1c, met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp.

De eerste twee fasen zullen belangrijke informatie opleveren over de ontwikkeling van de interventie en de aanvaardbaarheid ervan, terwijl de derde fase het effect op de zorguitkomsten van deze systematisch ontwikkelde interventie zal beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 met een duur van ≥ 3 maanden
  • Mogelijkheid om in het Noors te communiceren
  • Toegang tot internet en bank-ID

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cognitieve stoornissen
  • Patiënten met ernstige comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Leefstijlbegeleiding
Interventiegroep: Er worden 86 volwassenen met diabetes type 2 geworven uit de huisartsenpraktijken waar de opgeleide verpleegkundigen in het programma Begeleide zelfbeschikking werken.
Gedragsmatig: Begeleid zelfbeschikkingsprogramma (GSD)
De GSD-interventie bestaat uit vier e-consulten met gestructureerde reflectiebladen. Reflectiebladen zijn bedoeld om patiënten beter in staat te stellen hun mening te uiten en hen voor te bereiden op actieve deelname aan het zorgproces. Via het webgebaseerde platform zullen de volgende vier e-consultaties communicatie tussen patiënten en verpleegkundigen mogelijk maken. Het platform stelt de deelnemers in staat om de reflectievellen met eigen woorden en tekeningen in te vullen om hun eigen ervaringen met zelfsturing uit te drukken en om gedragsdoelen en plannen te formuleren om hun doelen te bereiken. Het maakt ook feedback van de verpleegkundigen op deze reflectiebladen mogelijk via beveiligde e-mails. Iedereen zal toegang hebben tot het webgebaseerde programma vanaf zijn of haar eigen computers of andere elektronische apparaten.
Geen tussenkomst: Regelmatig overleg
Controlegroep: Zesentachtig volwassenen met diabetes type 2 zullen worden gerekruteerd uit huisartsenpraktijken met geregistreerde verpleegkundigen in loondienst zonder de training Begeleide zelfbeschikking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen drie tijdstippen: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Beoordeling van verandering tussen drie tijdstippen: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De Zorg Klimaat Vragenlijst (HCCQ)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Waargenomen competentie voor diabetesschaal (PCDS)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Behandeling Zelfregulering (TSRQ)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen: bij baseline, 12-16 weken later aan het einde van de interventie en zes maanden na het beëindigen van de interventie.
Op drie tijdstippen: bij baseline, 12-16 weken later aan het einde van de interventie en zes maanden na het beëindigen van de interventie.
Diabetes Management Self-efficacy Scale (SE-type 2 diabetes)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Samenvatting van diabetes zelfzorgactiviteiten (SDSCA)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
De WHO 5-item Welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Diabetes Distress Schaal (DDS)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen drie tijdstippen: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Beoordeling van verandering tussen drie tijdstippen: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden
Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten: verandering ten opzichte van baseline na 12-16 weken en verandering van 12-16 weken na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Stavanger

Medewerkers

Bergen University College

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIW 221065

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren