Intervención de autodeterminación guiada basada en la web para adultos con diabetes tipo 2 en la práctica general (DiaWeb)
1 de junio de 2017 actualizado por: University of Stavanger
Evaluación de una intervención de autodeterminación guiada basada en la web para adultos con diabetes tipo 2 en la práctica general
El objetivo general de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de autodeterminación guiada basado en la web entre adultos con diabetes tipo 2 en la práctica general para mejorar los comportamientos de autocontrol de la diabetes y la HbA1c a través de una mejor activación del paciente, competencia de autocuidado. y autonomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de autocontrol basados en la web tienen el potencial de ayudar a los adultos con diabetes tipo 2 a controlar su enfermedad. Sin embargo, mejorar los resultados de la atención médica a través de intervenciones de autocuidado ha mostrado resultados un tanto ambiguos. Por lo tanto, se sugiere que las intervenciones se basen en la teoría e incorporen métodos y técnicas de asesoramiento bien definidos para el cambio de comportamiento. Para enfrentar estos desafíos, el objetivo general de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención de autodeterminación guiada basada en la web basada en la teoría entre adultos con diabetes tipo 2 en la práctica general para permitirles a los adultos con diabetes utilizar sus recursos individuales. para autogestionar su condición y alcanzar los objetivos del tratamiento.
Se emplea un diseño de intervención complejo basado en el marco del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido como guía para desarrollar y evaluar la intervención.
Este estudio consta de tres fases:
- la fase de modelado adaptando el programa original de Autodeterminación Guiada a adultos con diabetes tipo 2, usando un diseño cualitativo
- evaluación de la viabilidad de la intervención adaptada en la web, empleando métodos cualitativos y cuantitativos y
- evaluando la efectividad de la intervención sobre las conductas de autocontrol de la diabetes y la HbA1c, mediante un diseño cuasi-experimental.
Las dos primeras fases proporcionarán información importante sobre el desarrollo de la intervención y su aceptabilidad, mientras que la tercera fase evaluará el efecto sobre los resultados sanitarios de esta intervención desarrollada sistemáticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 de duración ≥ 3 meses
- Capacidad para comunicarse en noruego.
- Acceso a internet y DNI bancario
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes con comorbilidad grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Consejería de estilo de vida
Grupo de intervención: Ochenta y seis adultos con diabetes tipo 2 serán reclutados de las prácticas generales donde trabajan las enfermeras capacitadas en el programa de autodeterminación guiada.
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La intervención GSD consta de cuatro consultas electrónicas con hojas de reflexión estructuradas.
Las hojas de reflexión están destinadas a aumentar la capacidad de los pacientes para expresar sus puntos de vista y prepararlos para una participación activa en el proceso de atención.
A través de la plataforma basada en la web, las siguientes cuatro consultas electrónicas permitirán la comunicación entre pacientes y enfermeras.
La plataforma permite que los participantes completen las hojas de reflexión con sus propias palabras y dibujos para expresar sus propias experiencias con la autogestión, así como para formular metas y planes de comportamiento para lograr sus metas.
También permite la retroalimentación de las enfermeras sobre estas hojas de reflexión a través de correos electrónicos seguros.
Cada persona podrá acceder al programa basado en la web desde sus propias computadoras u otros dispositivos electrónicos.
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Sin intervención: Consulta periódica
Grupo de control: Ochenta y seis adultos con diabetes tipo 2 serán reclutados de prácticas generales con enfermeras registradas empleadas sin el entrenamiento de autodeterminación guiada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La Medida de Activación del Paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Clima de Atención Médica (HCCQ)
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre tres puntos temporales: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio desde las 12-16 semanas a los 6 meses
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Evaluación del cambio entre tres puntos temporales: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio desde las 12-16 semanas a los 6 meses
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Escala de competencia percibida para la diabetes (PCDS)
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre tres puntos temporales: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio desde las 12-16 semanas a los 6 meses
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Evaluación del cambio entre tres puntos temporales: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio desde las 12-16 semanas a los 6 meses
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Autorregulación del tratamiento (TSRQ)
Periodo de tiempo: En tres puntos temporales: al inicio del estudio, 12 a 16 semanas más tarde al final de la intervención y seis meses después de finalizar la intervención.
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En tres puntos temporales: al inicio del estudio, 12 a 16 semanas más tarde al final de la intervención y seis meses después de finalizar la intervención.
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Escala de autoeficacia para el control de la diabetes (SE-diabetes tipo 2)
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre tres puntos temporales: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Evaluación del cambio entre tres puntos temporales: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre tres puntos temporales: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Evaluación del cambio entre tres puntos temporales: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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El Índice de Bienestar de 5 ítems de la OMS (OMS-5)
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre tres puntos temporales: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Evaluación del cambio entre tres puntos temporales: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Escala de angustia por diabetes (DDS)
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12-16 semanas, y cambio de 12-16 semanas a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIW 221065
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .