Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad vägledd självbestämmandeintervention för vuxna med typ 2-diabetes i allmän praxis (DiaWeb)

1 juni 2017 uppdaterad av: University of Stavanger

Utvärdering av en webbaserad vägledd självbestämmandeintervention för vuxna med typ 2-diabetes i allmän praxis

Det övergripande syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett webbaserat program för vägledd självbestämmande bland vuxna med typ 2-diabetes i allmän praxis för att förbättra diabetessjälvhanteringsbeteenden och HbA1c genom förbättrad patientaktivering, egenvårdskompetens och autonomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Webbaserade självförvaltningsprogram har potential att stödja vuxna med typ 2-diabetes i att hantera sina sjukdomstillstånd. Förbättring av hälso- och sjukvårdsresultat genom självförvaltningsinsatser har dock visat något tvetydiga resultat. Därför föreslås det att interventioner bör vara teoribaserade och innefatta väldefinierade rådgivningsmetoder och tekniker för beteendeförändring. För att möta dessa utmaningar är det övergripande syftet med denna studie att bedöma effektiviteten av en teoridriven webbaserad vägledd självbestämmande-intervention bland vuxna med typ 2-diabetes i allmän praxis för att göra det möjligt för vuxna med diabetes att använda sina individuella resurser att själv hantera sitt tillstånd och nå behandlingsmål.

En komplex interventionsdesign baserad på ramverket från UK Medical Research Council används som en guide för att utveckla och utvärdera interventionen.

Denna studie består av tre faser:

  1. modelleringsfasen anpassar det ursprungliga programmet för guidad självbestämmande till vuxna med typ 2-diabetes, med hjälp av en kvalitativ design
  2. genomförbarhetsbedömning av den anpassade interventionen på webben, med hjälp av kvalitativa och kvantitativa metoder och
  3. utvärdera effektiviteten av interventionen på diabetessjälvhanteringsbeteenden och HbA1c, med hjälp av en kvasi-experimentell design.

De två första faserna kommer att ge viktig information om utvecklingen av interventionen och dess acceptans, medan den tredje fasen kommer att bedöma effekten på hälsovårdsresultaten av denna systematiskt utvecklade intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

172

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes med varaktighet ≥ 3 månader
  • Förmåga att kommunicera på norska
  • Tillgång till internet och bank-ID

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter med svår samsjuklighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Interventionsgrupp: Åttiosex vuxna med typ 2-diabetes kommer att rekryteras från de allmänna mottagningarna där de utbildade sjuksköterskorna i det guidade självbestämmandeprogrammet arbetar.
GSD-insatsen består av fyra e-konsultationer med strukturerade reflektionsblad. Reflektionsblad syftar till att öka patienternas förmåga att uttrycka sina åsikter och förbereda dem för ett aktivt deltagande i vårdprocessen. Genom den webbaserade plattformen kommer de efterföljande fyra e-konsultationerna att möjliggöra kommunikation mellan patienter och sjuksköterskor. Plattformen låter deltagarna fylla i reflektionsbladen med hjälp av sina egna ord och teckningar för att uttrycka sina egna erfarenheter av självförvaltning samt att formulera beteendemål och planer för att nå sina mål. Det tillåter också återkoppling från sjuksköterskorna på dessa reflektionsblad via säkra e-postmeddelanden. Varje person kommer att kunna komma åt det webbaserade programmet från sina egna datorer eller andra elektroniska enheter.
Inget ingripande: Regelbunden konsultation
Kontrollgrupp: Åttiosex vuxna med typ 2-diabetes kommer att rekryteras från allmänpraktik med anställda legitimerade sjuksköterskor utan den guidade självbestämmandeutbildningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsram: Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Perceived Competence for Diabetes Scale (PCDS)
Tidsram: Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Behandlingssjälvreglering (TSRQ)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: vid baslinjen, 12-16 veckor senare i slutet av interventionen och sex månader efter avslutad intervention.
Vid tre tidpunkter: vid baslinjen, 12-16 veckor senare i slutet av interventionen och sex månader efter avslutad intervention.
Diabetes Management Self-Efficacy Scale (SE-typ 2-diabetes)
Tidsram: Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA)
Tidsram: Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
WHO:s 5-punkters välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsram: Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader
Bedöma förändring mellan tre tidpunkter: Förändring från baslinjen vid 12-16 veckor och förändring från 12-16 veckor vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera