Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová řízená intervence sebeurčení pro dospělé s diabetem 2. typu v praktické praxi (DiaWeb)

1. června 2017 aktualizováno: University of Stavanger

Posouzení intervence řízeného sebeurčení na webu pro dospělé s diabetem 2. typu v praktickém lékařství

Celkovým cílem této studie je zhodnotit účinnost webového programu řízeného sebeurčení mezi dospělými s diabetem 2. typu v praktickém lékařství s cílem zlepšit chování při vlastní léčbě diabetu a HbA1c prostřednictvím zvýšené aktivace pacienta, kompetence sebeobsluhy a autonomie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Webové programy samosprávy mají potenciál podporovat dospělé s diabetem 2. typu při zvládání jejich onemocnění. Zlepšení výsledků zdravotní péče prostřednictvím intervencí samosprávy však ukázalo poněkud nejednoznačné výsledky. Proto se navrhuje, aby intervence byly založeny na teorii a zahrnovaly dobře definované poradenské metody a techniky pro změnu chování. Abychom těmto výzvám čelili, je celkovým cílem této studie zhodnotit účinnost teorií řízené webové intervence řízeného sebeurčení u dospělých s diabetem 2. typu v obecné praxi, aby dospělí s diabetem mohli využívat své individuální zdroje. k samostatnému řízení jejich stavu a dosažení cílů léčby.

Jako vodítko pro vývoj a hodnocení intervence se používá komplexní návrh intervence vycházející z rámce UK Medical Research Council.

Tato studie se skládá ze tří fází:

  1. fáze modelování přizpůsobující původní program řízeného sebeurčení dospělým s diabetem 2. typu pomocí kvalitativního návrhu
  2. posouzení proveditelnosti přizpůsobeného zásahu na webu s využitím kvalitativních a kvantitativních metod a
  3. vyhodnocení účinnosti intervence na chování při samoléčbě diabetu a HbA1c pomocí kvaziexperimentálního designu.

První dvě fáze poskytnou důležité informace o vývoji intervence a její přijatelnosti, zatímco třetí fáze posoudí vliv této systematicky rozvíjené intervence na výsledky zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2 trvající ≥ 3 měsíce
  • Schopnost komunikovat v norštině
  • Přístup k internetu a bankovní ID

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou
  • Pacienti s těžkou komorbiditou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Poradenství v oblasti životního stylu
Intervenční skupina: 86 dospělých s diabetem 2. typu bude rekrutováno z praktických ordinací, kde pracují vyškolené sestry v programu řízeného sebeurčení.
Behaviorální: Program řízeného sebeurčení (GSD)
Intervence GSD se skládá ze čtyř elektronických konzultací se strukturovanými reflexními listy. Reflexní listy mají zvýšit schopnost pacientů vyjádřit své názory a připravit je na aktivní účast v procesu péče. Prostřednictvím webové platformy umožní následné čtyři elektronické konzultace komunikaci mezi pacienty a sestrami. Platforma umožňuje účastníkům vyplnit reflexní archy pomocí vlastních slov a kreseb, aby vyjádřili své vlastní zkušenosti se sebeřízením a také formulovali cíle chování a plány k dosažení svých cílů. Umožňuje také zpětnou vazbu od sester na tyto reflexní listy prostřednictvím zabezpečených e-mailů. Každá osoba bude mít přístup k webovému programu ze svých vlastních počítačů nebo jiných elektronických zařízení.
Žádný zásah: Pravidelná konzultace
Kontrolní skupina: 86 dospělých s diabetem 2. typu bude rekrutováno z praktických ordinací se zaměstnanými registrovanými sestrami bez školení řízeného sebeurčení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The Patient Activation Measure (PAM)
Časové okno: Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozího stavu po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozího stavu po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Časové okno: Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozího stavu po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozího stavu po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Perceived Competence for Diabetes Scale (PCDS)
Časové okno: Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozího stavu po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozího stavu po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Samoregulace léčby (TSRQ)
Časové okno: Ve třech časových bodech: na začátku, 12–16 týdnů později na konci intervence a šest měsíců po dokončení intervence.
Ve třech časových bodech: na začátku, 12–16 týdnů později na konci intervence a šest měsíců po dokončení intervence.
Diabetes Management Self-efficacy Scale (SE-diabetes typu 2)
Časové okno: Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozí hodnoty po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozí hodnoty po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Souhrn činností péče o diabetes (SDSCA)
Časové okno: Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozí hodnoty po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozí hodnoty po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
5položkový index blahobytu WHO (WHO-5)
Časové okno: Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozí hodnoty po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozí hodnoty po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Diabetes Distress Scale (DDS)
Časové okno: Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozího stavu po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozího stavu po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozí hodnoty po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících
Posouzení změny mezi třemi časovými body: Změna od výchozí hodnoty po 12–16 týdnech a změna z 12–16 týdnů po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Stavanger

Spolupracovníci

Bergen University College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIW 221065

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit